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2021年12月156個(gè)進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案成功

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-01-11 14:29

國(guó)家藥監(jiān)局消息，2021年12月共有156個(gè)進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品成功備案，目錄如下：

 

2021年12月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

序號(hào) 產(chǎn)品名稱 備案號(hào) 備案人名稱原文 生產(chǎn)地址原文 備案日期 狀態(tài)
1 醫(yī)用絲綢膠帶 國(guó)械備20210631號(hào) Paul Hartmann AG P. I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona), SPAIN 2021-12-31  有效
2 牙骨錘 國(guó)械備20200356號(hào) / / 2021-12-31  變更
3 基臺(tái)就位器 國(guó)械備20210042號(hào) / / 2021-12-31  變更
4 種植體系統(tǒng)工具 國(guó)械備20140102號(hào) / 959-21,Dae Chon-dong,Buk-gu,Gwangju 2021-12-31  變更
5 創(chuàng)口貼 國(guó)械備20181401號(hào) 東洋化學(xué)株式會(huì)社 滋賀県蒲生郡日野町寺尻1008番地 2021-12-31  變更
6 牙科用剪 國(guó)械備20200357號(hào) / / 2021-12-31  變更
7 創(chuàng)口貼 國(guó)械備20181400號(hào) 東洋化學(xué)株式會(huì)社 滋賀県蒲生郡日野町寺尻1008番地 2021-12-31  變更
8 動(dòng)力系統(tǒng)配套工具 國(guó)械備20210630號(hào)  Synthes GmbH Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 2021-12-31  有效
9 動(dòng)脈瘤夾鉗 國(guó)械備20210629號(hào) Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2021-12-31  有效
10 定位環(huán) 國(guó)械備20200262號(hào) / / 2021-12-30  變更
11 醫(yī)用檢查手套 國(guó)械備20210628號(hào) Ara?onesa de ExportaciónInternacional 24 S.L. AVDA. DE LOS TRABAJADORES, 13, 03430 ONIL (ALICANTE) 2021-12-30  有效
12 肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國(guó)械備20180880號(hào) Zimmer Inc. 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA 2021-12-30  變更
13 耳鼻喉科用測(cè)量器 國(guó)械備20210627號(hào) Grace Medical, Inc. 8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA 2021-12-30  有效
14 血細(xì)胞分析用染色液 國(guó)械備20210626號(hào) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Parc Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, Montpellier Cedex 4, 34184 France 2021-12-30  有效
15 造口袋 國(guó)械備20181323號(hào) ConvaTec Inc. Carretera Sanchez, Km. 18.5 qarque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic 2021-12-30  變更
16 防漏膏 國(guó)械備20190264號(hào) ConvaTec Inc. Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. 2021-12-30  變更
17 固定器械包 國(guó)械備20210625號(hào) Becker Orthopedic Appliance Co. 635 Executive Drive, Troy, Michigan, 48083, United States 2021-12-30  有效
18 造口袋 國(guó)械備20210169號(hào) ConvaTec Limited Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic 2021-12-30  變更
19 截?cái)嗟?/span> 國(guó)械備20210624號(hào) Grace Medical, Inc. 8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA 2021-12-29  有效
20 脊柱手術(shù)工具包 國(guó)械備20210623號(hào) AESCULAP AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY 2021-12-29  有效
21 脊柱手術(shù)工具包 國(guó)械備20210622號(hào) AESCULAP AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY 2021-12-29  有效
22 醫(yī)用紙質(zhì)膠帶 國(guó)械備20210621號(hào) Paul Hartmann AG P. I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona), SPAIN 2021-12-29  有效
23 全自動(dòng)血沉分析儀 國(guó)械備20210620號(hào) Greiner Bio-One GmbH Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands 2021-12-28  有效
24 牙科工具 國(guó)械備20170151號(hào) MOZO-GRAU, S.A. C/Santiago López González, 7, 47197, Valladolid, Spain 2021-12-28  變更
25 軟組織環(huán)切刀 國(guó)械備20160054號(hào) MOZO GRAU, S.A. C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain 2021-12-28  變更
26 牙科種植定位器 國(guó)械備20160447號(hào) MOZO GRAU,S.A. C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain 2021-12-28  變更
27 轉(zhuǎn)移帽 國(guó)械備20160448號(hào) MOZO GRAU,S.A. C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain 2021-12-28  變更
28 牙用尺 國(guó)械備20160446號(hào) MOZO GRAU,S.A. C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain 2021-12-28  變更
29 牙科種植工具 國(guó)械備20160057號(hào) MOZO GRAU, S.A. C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain 2021-12-28  變更
30 牙科工具 國(guó)械備20190327號(hào) MOZO-GRAU, S.A. C/Santiago López González, 7, 47197 Valladolid. Spain 2021-12-28  變更
31 牙科工具 國(guó)械備20200153號(hào) MOZO-GRAU, S.A. C/ SANTIAGO LÓPEZ GONZÁLEZ 7 - 47197 VALLADOLID SPAIN 2021-12-28  變更
32 頸椎前路固定板系統(tǒng)手術(shù)工具 國(guó)械備20170832號(hào) Bricon GmbH Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany 2021-12-28  變更
33 固定用彈力束帶 國(guó)械備20181484號(hào) Bauerfeind AG Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany 2021-12-28  變更
34 緩沖液 國(guó)械備20161681號(hào) Helena Biosciences Europe Queensway South，Team Valley Trading Estate，Gateshead，Tyne and Wear，NE11 0SD，United Kingdom 2021-12-27  變更
35 緩沖液 國(guó)械備20190186號(hào) Helena Biosciences Europe Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom 2021-12-27  變更
36 外科手術(shù)固定器械 國(guó)械備20210619號(hào) Berchtold GmbH & Co. KG Ludwigstaler Straße 25, 78532 Tuttlingen, Germany 2021-12-27  有效
37 全自動(dòng)樣本處理系統(tǒng) 國(guó)械備20151954號(hào) Beckman Coulter, Inc. Sauerbruchstr. 50, 81377, Muenchen, Germany 2021-12-27  變更
38 染色機(jī)  國(guó)械備20151321號(hào) Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 2021-12-27  變更
39 一次性使用取樣器 國(guó)械備20210196號(hào) Novosanis NV Bijkhoevelaan 32c, 2110 Wijnegem, Belgium 2021-12-27  變更
40 瓣膜成形環(huán)測(cè)環(huán)器及組件 國(guó)械備20160017號(hào) Corcym S.r.l. Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 2021-12-24  變更
41 樣本稀釋液 國(guó)械備20190227號(hào) Helena Biosciences Europe Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom 2021-12-23  變更
42 清洗液 國(guó)械備20161594號(hào) Helena Biosciences Europe Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom 2021-12-23  變更
43 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 國(guó)械備20200250號(hào) Brainlab AG Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany 2021-12-23  變更
44 種植用手術(shù)導(dǎo)板 國(guó)械備20170395號(hào) FIMS Co., Ltd. B1, 440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. 2021-12-23  變更
45 口腔科手術(shù)工具包 國(guó)械備20170494號(hào) FIMS Co., Ltd. B1, 440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. 2021-12-23  變更
46 電動(dòng)移位機(jī) 國(guó)械備20200573號(hào) ArjoHuntleigh AB ul.ks.Wawrzyniaka 2, 62-052 Komorniki, Poland 2021-12-23  變更
47 慢性淋巴細(xì)胞白血病染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒（原位雜交法） 國(guó)械備20181122號(hào) Abbott Molecular Inc. 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 2021-12-23  變更
48 骨髓增生異常綜合征染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒（原位雜交法） 國(guó)械備20181112號(hào) Abbott Molecular Inc. 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 2021-12-23  變更
49 骨髓增生異常綜合征染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒（原位雜交法） 國(guó)械備20181121號(hào) Abbott Molecular Inc. 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 2021-12-23  變更
50 CD56檢測(cè)試劑 國(guó)械備20210618號(hào) BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-12-22  有效
51 CD56檢測(cè)試劑 國(guó)械備20210617號(hào) BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-12-22  有效
52 CD56檢測(cè)試劑 國(guó)械備20210616號(hào) BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-12-22  有效
53 CD45檢測(cè)試劑 國(guó)械備20210615號(hào) BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-12-22  有效
54 CD45檢測(cè)試劑 國(guó)械備20210614號(hào) BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-12-22  有效
55 CD56檢測(cè)試劑 國(guó)械備20210613號(hào) BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-12-22  有效
56 視力表投影儀 國(guó)械備20210612號(hào) 株式會(huì)社ニデック 日本愛知県額田郡幸田町大字久保田字社口7番地 2021-12-22  有效
57 采血筆 國(guó)械備20160424號(hào) Roche Diabetes Care GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 2021-12-22  變更
58 造口皮膚保護(hù)劑 國(guó)械備20210611號(hào) 康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited Unit 12A&12B Kings Court，Prince William Avenue，Sandycroft，Deeside，CH5 2FG, United Kingdom 2021-12-22  有效
59 醫(yī)用外固定支具 國(guó)械備20210610號(hào) opcnM inc. 413,Exporo,Yusung-gu,Daejeon-si,Korea 2021-12-22  有效
60 血細(xì)胞分析用染色液 國(guó)械備20210609號(hào) SYSMEX CORPORATION 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322,Japan 2021-12-21  有效
61 尿液分析用染色液 國(guó)械備20210608號(hào) SYSMEX CORPORATION 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322,Japan 2021-12-21  有效
62 醫(yī)用體位膠墊 國(guó)械備20170691號(hào) Mölnlycke Health Care AB 3902 Hanna Cir Suites A, E & F Indianapolis，IN 46241 2021-12-21  變更
63 引流袋 國(guó)械備20190792號(hào) Medela AG Lättichstrasse 4b 6341 Baar SWITZERLAND 2021-12-20  變更
64 全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀 國(guó)械備20160005號(hào) Helena Biosciences Europe Sunderland Enterprise Park Colima Avenue Sunderland SR5 3XB United Kingdom 2021-12-20  變更
65 穴位壓力刺激貼 國(guó)械備20210607號(hào) 和光電研株式會(huì)社 大阪府八尾市太田新町1丁目33番地 2021-12-20  有效
66 成形片 國(guó)械備20180652號(hào) Polydentia SA Via Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico 2021-12-20  變更
67 牙科手術(shù)器械包 國(guó)械備20181728號(hào) Polydentia SA Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico 2021-12-20  變更
68 口腔科手術(shù)器械 國(guó)械備20210606號(hào) Asim Instruments Air Port Road Gohadpur Sialkot Pakistan 2021-12-17  有效
69 創(chuàng)口貼 國(guó)械備20190697號(hào) LABORATOIRE HRA PHARMA Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary  2021-12-16  變更
70 緩沖液 國(guó)械備20190540號(hào) Helena Biosciences Europe Queensway South Team Valley Trading Estate Gateshead Tyne and Wear NE11 0SD United Kingdom 2021-12-16  變更
71 緩沖液 國(guó)械備20190136號(hào) Helena Biosciences Europe Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom 2021-12-16  變更
72 醫(yī)用脫敏膠布帶 國(guó)械備20210605號(hào) Paul Hartmann AG P. I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona), SPAIN 2021-12-16  有效
73 一次性糞便蛋白提取裝置 國(guó)械備20210604號(hào) INOVA Diagnostics, Inc. VIA FLAVIA 122 TRIESTE, Trieste ITALY 34147 2021-12-16  有效
74 蛋白提取試劑 國(guó)械備20210603號(hào) INOVA Diagnostics, Inc. 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 2021-12-16  有效
75 倒像鏡及裝置  國(guó)械備20180442號(hào) OCULUS Optikgeräte GmbH Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar，Germany 2021-12-16  變更
76 一次性使用末梢采血管 國(guó)械備20210045號(hào) SARSTEDT AG & Co. KG Winterborner Straße，D-51588 Nümbrecht-Winterborn 2021-12-15  變更
77 膜提升水管 國(guó)械備20210602號(hào) Osstem Implant Co.,Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu,Busan,Korea 2021-12-15  有效
78 口腔科用CT檢查桿 國(guó)械備20210601號(hào) Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 2021-12-15  有效
79 CD8檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180807號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
80 CD3檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180800號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
81 血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/span> 國(guó)械備20140201號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
82 HLA-DR檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180791號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
83 CD8檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180729號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
84 CD7檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180789號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
85 CD5檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180799號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
86 CD4檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180795號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
87 CD4檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180727號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
88 CD8檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180787號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
89 CD13檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180804號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
90 CD45RA檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180786號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
91 CD8檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180796號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
92 CD45RO檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180793號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
93 CD45檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180797號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
94 CD45檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180794號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
95 CD45檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180788號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
96 CD25檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180805號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2021-12-15  變更
97 牙科成形片及配套工具 國(guó)械備20152003號(hào) DENTSPLY Caulk 38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963 USA 2021-12-15  變更
98 透析用廢液袋 國(guó)械備20210600號(hào) Gambro Dasco S.p.A Medolla Facility  Stegne 11 Ljubljana 1000 Slovenia 2021-12-14  有效
99 牙科種植工具 國(guó)械備20191423號(hào) Cybermed,Inc. 6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon 34104 Republic of Korea 2021-12-14  變更
100 MSH6抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20210599號(hào) Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom  2021-12-14  有效
101 動(dòng)力系統(tǒng)配套工具 國(guó)械備20210407號(hào) The Anspach Effort, Inc 4500 Riverside Drive,Palm Beach Gardens,FL 33410 2021-12-14  變更
102 醫(yī)用退熱貼  國(guó)械備20190981號(hào) 東和製藥株式會(huì)社 和歌山県紀(jì)の川市貴志川町丸棲１２２９番地 2021-12-13  變更
103 牙科種植工具包 國(guó)械備20210598號(hào) Nanoden 204, 88, Somang-gil, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea ; 1-101, 32, Gongam-gil, Sangbuk-myeon, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea 2021-12-10  有效
104 牙科刮治器 國(guó)械備20210597號(hào) PRODONT-HOLLIGER SOCIETE PAR ACTIONS Lieu-dit La Marnasse,63880 OLLIERGUES,France 2021-12-10  有效
105 樣本稀釋液 國(guó)械備20210596號(hào) 富士レビオ株式會(huì)社 日本國(guó)東京都八王子市小宮町51番地 2021-12-10  有效
106 CDX-2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20210595號(hào) Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2021-12-09  有效
107 GATA3抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20210594號(hào) Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 2021-12-09  有效
108 牙科手術(shù)器械 國(guó)械備20210593號(hào) ZARYAB INSTRUMENTS Mohallah Pir Sabz Harar, Wazirabad Road, Sialkot - 51310 - Pakistan 2021-12-09  有效
109 全自動(dòng)電泳儀 國(guó)械備20140222號(hào) Helena Laboratories 1530 Lindbergh Dr. P.o. Box 752 Beaumont, TX 77704 2021-12-09  變更
110 全自動(dòng)電泳儀 國(guó)械備20151816號(hào) HELENA LABORATORIES 1530 Lindbergh Dr. P.o. Box 752 Beaumont, TX 77704 2021-12-09  變更
111 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國(guó)械備20210592號(hào) DePuy (Ireland) 68 Mill Lane Road, Brimfield MA 01010, USA; 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45404 USA 2021-12-09  有效
112 髖關(guān)節(jié)拉鉤 國(guó)械備20210591號(hào) Accuratus AG Holligenstrasse 94, CH-3008 Bern 2021-12-09  有效
113 口腔治療器具 國(guó)械備20210590號(hào) REFINE SURGICAL (PVT) LTD. Near Pasrur Bypass Stop,Sialkot Road,Dsaka,Distt,Sialkot-Pakistan 2021-12-09  有效
114 醫(yī)用檢查手套 國(guó)械備20180958號(hào) O&M Halyard, Inc. No. 200 Moo 8, Kanchanavanich Rd., Tambol Prik, Sadao, Songkhla, 90120, Thailand 2021-12-08  變更
115 牙科拋光磨頭 國(guó)械備20210589號(hào) 株式會(huì)社松風(fēng) 京都府久世郡久御山町市田新珠城21番地1 2021-12-08  有效
116 瑞氏-吉姆薩染色液  國(guó)械備20210588號(hào) RAL DIAGNOSTICS Site Montesquieu, 33650 MARTILLAC , FRANCE 2021-12-07  有效
117 醫(yī)用檢查手套 國(guó)械備20210587號(hào) SGMP Company Limited 181 Moo 6 Tambol, Kampaengphet, Amphur Rattaphum, Songkhla, 90180 Thailand. 2021-12-07  有效
118 PMS2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20210586號(hào)  Leica Biosystems Newcastle Ltd  Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom  2021-12-07  有效
119 p16抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20210585號(hào) Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2021-12-07  有效
120 全自動(dòng)電泳儀  國(guó)械備20160748號(hào) HELENA LABORATORIES, CORP. 1530 Lindbergh Dr. P.o. box 752 Beaumont, TX 77704 2021-12-06  變更
121 MSH2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20210584號(hào) Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2021-12-06  有效
122 MLH1抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20210583號(hào) Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2021-12-06  有效
123 彈力繃帶 國(guó)械備20210582號(hào) Bort GmbH / 2021-12-06  有效
124 眼底廣角觀察鏡 國(guó)械備20210581號(hào) OCULUS Optikgeräte GmbH Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar, Germany 2021-12-06  有效
125 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國(guó)械備20210580號(hào) UAMED SURGICAL INDUSTRIES Mohallah Ghari,Bhopalwala Tehsil Sambrial District Sialkot Pakistan 2021-12-03  有效
126 種植體掃描體 國(guó)械備20180613號(hào) MegaGen Implant Co.,Ltd. MegaGen Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon,Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do 2021-12-03  變更
127 輪轉(zhuǎn)式切片機(jī) 國(guó)械備20160787號(hào) pfm medical ag Wankelstraβe 60  50996 Köln, Germany 2021-12-03  變更
128 輪轉(zhuǎn)式切片機(jī) 國(guó)械備20160786號(hào) pfm medical ag Wankelstraβe 60  50996 Köln, Germany 2021-12-03  變更
129 包埋機(jī) 國(guó)械備20190921號(hào) pfm medical ag Wankelstraße 60, 50996 Köln, Germany 2021-12-03  變更
130 輪轉(zhuǎn)式切片機(jī) 國(guó)械備20160789號(hào) pfm medical ag Wankelstraβe 60  50996 Köln, Germany 2021-12-03  變更
131 負(fù)壓引流器 國(guó)械備20170221號(hào) pfm medical mepro gmbh Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany 2021-12-03  變更
132 輪轉(zhuǎn)式切片機(jī) 國(guó)械備20200279號(hào) pfm medical ag Wankelstr. 60, 50996 Köln, Germany 2021-12-03  變更
133 核酸提取或純化試劑 國(guó)械備20160133號(hào) Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany 2021-12-03  變更
134 創(chuàng)口貼 國(guó)械備20190644號(hào) LABORATOIRE HRA PHARMA Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary  2021-12-03  變更
135 創(chuàng)口貼 國(guó)械備20190699號(hào) LABORATOIRE HRA PHARMA Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary  2021-12-03  變更
136 創(chuàng)口貼 國(guó)械備20190713號(hào) LABORATOIRE HRA PHARMA Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary  2021-12-03  變更
137 核酸提取試劑 國(guó)械備20210579號(hào) 臺(tái)灣圓點(diǎn)奈米技術(shù)股份有限公司 桃園市桃園區(qū)龍山里龍壽街 81 巷 12 弄 2 號(hào) 2021-12-03  有效
138 腕關(guān)節(jié)固定器 國(guó)械備20210578號(hào) 3M Company 3M EDUMEX, S.A DE C.V 6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, Chihuahua, MEXICO 32605 2021-12-03  有效
139 創(chuàng)口貼 國(guó)械備20190645號(hào) LABORATOIRE HRA PHARMA Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary  2021-12-03  變更
140 核酸提取試劑 國(guó)械備20210577號(hào) 臺(tái)灣圓點(diǎn)奈米技術(shù)股份有限公司 桃園市桃園區(qū)龍山里龍壽街 81 巷 12 弄 2 號(hào) 2021-12-03  有效
141 造口袋 國(guó)械備20181323號(hào) ConvaTec Inc. Carretera Sanchez, Km. 18.5 qarque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic 2021-12-03  變更
142 醫(yī)用彈力貼布 國(guó)械備20210576號(hào) Aktimed GmbH Pol.Ind. Santa Anna C/ Vilella de Claret, 6, 08272 Sant Fruitós de Bages (Barcelona) 2021-12-03  有效
143 MSH2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20190562號(hào) BOND Ready-to-Use Primary Antibody MSH2 (Mismatch Repair Protein) (25D12) Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2021-12-03  無效
144 MLH1抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20190567號(hào) Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2021-12-03  無效
145 骨科手術(shù)器械包 國(guó)械備20171005號(hào) SPINEWAY 7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY, France 2021-12-02  變更
146 骨科手術(shù)器械包 國(guó)械備20180241號(hào) SPINEWAY 7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY, France 2021-12-02  變更
147 Calretinin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20210575號(hào) Biocare Medical,LLC 60 Berry Drive Pacheco,CA 94553  2021-12-02  有效
148 Calponin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20210574號(hào) Biocare Medical,LLC 60 Berry Drive Pacheco,CA 94553  2021-12-02  有效
149 CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20210573號(hào) Biocare Medical,LLC 60 Berry Drive Pacheco,CA 94553  2021-12-02  有效
150 醫(yī)用冷敷貼 國(guó)械備20210572號(hào) 英屬維京群島商凱富企業(yè)股份有限公司臺(tái)灣分公司 屏東縣屏東市清溪里和生路三段1006號(hào) 2021-12-02  有效
151 液基超薄層細(xì)胞自動(dòng)涂片機(jī) 國(guó)械備20210571號(hào) ILSA SARL 16 rue de la Comtesse, 25640 Marchaux, France 2021-12-02  有效
152 牙科種植手術(shù)用器械包 國(guó)械備20180124號(hào) 臺(tái)灣植體科技股份有限公司高科分公司 高雄市路竹區(qū)路科二路63號(hào)5樓 2021-12-02  變更
153 打磨拋光組件 國(guó)械備20210570號(hào) TOP BM 7a, bld. 2, apt. 44b, Novatorov str., Moscow, 119421, Russia 2021-12-01  有效
154 成形片 國(guó)械備20210569號(hào) TOP BM 7a,bld.2,apt.44b,Novatorov str.,Moscow,119421,Russia 2021-12-01  有效
155 造口皮膚保護(hù)劑 國(guó)械備20210568號(hào) 康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited Hickmans Road, Birkenhead, Wirral CH41 1JH United Kingdom 2021-12-01  有效
156 造口袋 國(guó)械備20210567號(hào)  B. Braun Medical SAS  Z.l.de Layats, 64500 Saint-Jean-de-Luz, FRANCE; 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, FRANCE  2021-12-01  有效

 

 

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來源：國(guó)家藥監(jiān)局

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