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1.禮來JAK抑制劑在華報(bào)新適應(yīng)癥。禮來JAK抑制劑巴瑞替尼的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE受理。2019年7月，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)這款原研藥進(jìn)口中國，用于治療成人中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，商品名為艾樂明。該藥物的專利在中國將在2029年到期。目前，巴瑞替尼已在國內(nèi)開展了9項(xiàng)臨床試驗(yàn)，涉及的適應(yīng)癥包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、重度或極重度斑禿等。

2.諾輝幽門螺桿菌自測IVD獲批上市。NMPA批準(zhǔn)諾輝健康提交的幽門螺桿菌抗原檢測試劑（商品名為幽幽管®）的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。幽幽管®采用先進(jìn)的雙抗夾心法，可快速、無痛、靈敏地檢測糞便樣本中是否存在幽門螺桿菌抗原，是國內(nèi)首個(gè)實(shí)現(xiàn)“消費(fèi)者自測”的幽門螺桿菌IVD產(chǎn)品。在一項(xiàng)對(duì)比研究中，幽幽管®的抗原檢出結(jié)果與呼氣法檢測結(jié)果的一致率達(dá)到100%。

3.抗抑郁中藥太子神悅膠囊報(bào)NDA。新疆華春生物與清華大學(xué)共同研發(fā)的原創(chuàng)1類中藥新藥太子神悅膠囊的上市申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，擬用于治療輕、中度抑郁癥。太子神悅膠囊入選“國家重大新藥創(chuàng)制•科技重大專項(xiàng)”，前后開發(fā)歷時(shí)共17年。III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，太子神悅膠囊與對(duì)照藥氟西汀療效相當(dāng)，有效率達(dá)到75.14%，在安全性與癥候改善方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢。

4.三生國健PSGL-1單抗報(bào)IND。三生制藥旗下三生國健治療用生物制品1類新藥SSGJ-617注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。SSGJ-617（VTX-0811）是Verseau公司開發(fā)的一款PSGL-1靶向單抗。PSGL-1作為全球創(chuàng)新的免疫治療新靶點(diǎn)，能夠引起巨噬細(xì)胞重編程并激發(fā)協(xié)同抗腫瘤反應(yīng)。在對(duì)PD-1有響應(yīng)和無響應(yīng)的腫瘤中，VTX-0811均表現(xiàn)出比當(dāng)前免疫治療更強(qiáng)的炎癥反應(yīng)。SSGJ-617也是國內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床的PSGL-1單抗。

5.智康弘義TIM-3單抗報(bào)IND。無錫智康弘義自主研發(fā)的1類治療用生物制品BC3402注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。BC3402是一款T淋巴細(xì)胞免疫球蛋白黏蛋白3（TIM-3）單抗，能夠與Gal-9結(jié)合，從而減少T細(xì)胞耗竭。目前全球范圍內(nèi)尚無該靶點(diǎn)的藥物上市。在臨床研究中，BC3402顯示可增強(qiáng)PD-1的抗腫瘤效果，有望克服PD-1耐藥，成為潛在的“Best-in-Class”新藥。

6.廣州知易SK08活菌散報(bào)IND。廣州知易生物自主研發(fā)的活菌生物藥SK08活菌散的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。SK08所用的菌株是從健康嬰兒腸道分離得到，為一種新的脆弱擬桿菌（Bacteroides fragilis），由廣東省南方消化病研究所智發(fā)朝教授、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院楊瑞馥教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜研發(fā)。SK08擬開發(fā)用于治療腸易激綜合征（IBS）和潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。

1.2022年Q1最受關(guān)注的5項(xiàng)新藥審評(píng)。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)站BioPharma Dive發(fā)布的文章，在2022年第一季度，將有許多新藥面臨FDA的審查決定，其中最值得關(guān)注的5款藥物分別為：禮來/信達(dá)生物sintilimab治療肺癌、百時(shí)美施貴寶relatlimab治療黑色素瘤、吉利德lenacapavir治療HIV、Akebia公司vadadustat治療腎性貧血，以及阿斯利康/默沙東Lynparza治療早期乳腺癌。

2.FDA批準(zhǔn)創(chuàng)新失眠療法上市。Idorsia公司雙重食欲素受體拮抗劑Quviviq（daridorexant）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療失眠癥成人患者。Daridorexant通過阻斷促覺醒神經(jīng)肽食欲素的結(jié)合，抑制過度活躍的不眠狀態(tài)。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床中，Quviviq與安慰劑組相比，顯著改善患者入睡和睡眠維持的客觀指標(biāo)、以及患者報(bào)告的總睡眠時(shí)間；還顯著減少患者的日間嗜睡；而且安全性良好。

3.艾伯維在美歐提交烏帕替尼新適應(yīng)癥申請(qǐng)。艾伯維宣布口服JAK1抑制劑烏帕替尼（Rinvoq）日前在美國和歐洲遞交了新適應(yīng)癥申請(qǐng)，用于治療對(duì)非甾體抗炎藥應(yīng)答不足、有客觀炎癥體征的放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)。在美國，Rinvoq已被批準(zhǔn)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）和銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）。在歐洲，Rinvoq已獲批用于治療RA、PsA，特應(yīng)性皮炎（AD）和強(qiáng)直性脊柱炎（AS）。

4.血友病基因療法Ⅲ期臨床長期療效積極。BioMarin公司AAV5基因療法valoctocogene roxaparvovec治療嚴(yán)重血友病A的Ⅲ期臨床結(jié)果積極。中位隨訪時(shí)間為110周時(shí)，與4.8的基線值相比，valoctocogene roxaparvovec使患者ABR（年出血率）降低85%，優(yōu)于凝血因子VIII預(yù)防治療；并使每年凝血因子VIII輸注率較基線數(shù)據(jù)顯著降低98%。BioMarin計(jì)劃在今年第二季度重新向FDA遞交生物制品許可申請(qǐng)。

5.百時(shí)美布局iPSC衍生的同種異體細(xì)胞療法。百時(shí)美施貴寶公司與Century Therapeutics達(dá)成一項(xiàng)研發(fā)合作和許可協(xié)議，將利用Century下一代誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（IPSC）平臺(tái)、工程化自然殺傷細(xì)胞（iNK）或γδT細(xì)胞（iT）平臺(tái)，共同開發(fā)和商業(yè)化多達(dá)4個(gè)候選療法，用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤。根據(jù)協(xié)議，Century將獲得1億美元預(yù)付款和5000萬美元股權(quán)投資，可能超過30億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑潛在付款。

6.精準(zhǔn)療法公司Maze完成新一輪融資。生物技術(shù)公司Maze Therapeutics宣布完成1.9億美元的融資。Maze專有的端到端技術(shù)平臺(tái)Maze Compass，旨在利用遺傳學(xué)、基因組學(xué)和數(shù)據(jù)科學(xué)來發(fā)現(xiàn)能夠降低特定疾病風(fēng)險(xiǎn)的基因變異，開發(fā)創(chuàng)新小分子和生物制品療法。此論融資將用于推進(jìn)其9個(gè)精準(zhǔn)療法，包括擬用于龐貝氏癥的MZE001、治療慢性腎病的APOL1和治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）的ATXN2。

1.我國將全國統(tǒng)籌企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)。1月10日，國家發(fā)改委等21部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”公共服務(wù)規(guī)劃》，指出要健全養(yǎng)老保險(xiǎn)制度體系，促進(jìn)基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金長期平衡，實(shí)現(xiàn)企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)全國統(tǒng)籌。完善城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老金合理調(diào)整機(jī)制，適時(shí)調(diào)整城鄉(xiāng)居民基礎(chǔ)養(yǎng)老金標(biāo)準(zhǔn)。

2.默沙東將大幅增加HPV疫苗對(duì)華供應(yīng)。默沙東日前透露，該公司對(duì)中國的HPV疫苗供應(yīng)量呈逐年增長態(tài)勢，并將在2022年大幅增加。宮頸癌是目前最有可能通過HPV綜合防治措施達(dá)到公共衛(wèi)生層面上消除的癌癥，中國民眾近年來對(duì)HPV疫苗需求旺盛。據(jù)悉，該公司目前還在積極開展臨床試驗(yàn)，擴(kuò)展HPV疫苗的適應(yīng)證，以期為更多年齡層和人群提供保護(hù)。

3.南京醫(yī)院試點(diǎn)無接觸外賣智能取餐柜。為解決疫情防控下醫(yī)患的外賣需求，南京市人社局、南京市衛(wèi)健委聯(lián)合南京市網(wǎng)約配送行業(yè)協(xié)會(huì)日前在多家醫(yī)院首次推出無接觸外賣智能取餐柜。外賣取餐柜具有衛(wèi)生、消毒、保溫等功能，消費(fèi)者輸入取件碼就能取餐，實(shí)現(xiàn)了無接觸配送，也大大提高了外賣小哥配送效率。下一步，南京計(jì)劃在全市其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步上線同款取餐柜。