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1.貝達多靶點激酶抑制劑報NDA。貝達藥業(yè)1類新藥伏羅尼布片的上市申請獲CDE受理。根據(jù)貝達藥業(yè)官網(wǎng)信息，推測伏羅尼布（CM082，vorolanib）是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新一代多靶點激酶抑制劑，申報的適應(yīng)癥可能為：與依維莫司聯(lián)合用于治療晚期腎癌患者。目前，該產(chǎn)品正在Ⅱa期臨床中用于治療慢性年齡相關(guān)性黃斑病變，在Ⅱ/Ⅲ期研究CONCEPT中評估與依維莫司聯(lián)合治療晚期腎癌的潛力。

2.三生制藥米諾地爾泡沫劑報產(chǎn)。三生制藥5%米諾地爾泡沫劑的上市申請獲CDE受理。這是三生制藥在米諾地爾酊（蔓迪）基礎(chǔ)上開發(fā)的新一代防脫生發(fā)產(chǎn)品，擬用于治療雄激素性脫發(fā)。該藥處方體系不含有丙二醇，可減少過敏瘙癢的發(fā)生率；而且泡沫劑密度小，較其它外用制劑（酊劑、搽劑、外用溶液、噴霧劑）更易分布于表皮，利于涂沫后藥物分散且均勻。

3.恒瑞「海曲泊帕乙醇胺」獲FDA臨床許可。恒瑞醫(yī)藥口服小分子非肽類TPO-R激動劑海曲泊帕乙醇胺片獲FDA批準，即將在美國開展用于化療所致血小板減少癥（方案編號：HR-TPO-CIT-301）的Ⅲ期臨床。海曲泊帕乙醇胺通過激活TPO-R介導(dǎo)的STAT和MAPK信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，促進血小板生成。該新藥已在中國獲批上市，用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP），以及用于對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血，商品名為恒曲。

4.君實TIGIT單抗2.9億美元出海。君實生物宣布，Coherus已啟動行使TIGIT單抗JS006在美國和加拿大的許可選擇權(quán)的程序。同時，Coherus將向君實生物支付3500萬美元首付款，最高達2.55億美元的開發(fā)、申報和銷售里程碑付款，以及產(chǎn)品銷售凈額18%的銷售分成。JS006是君實生物自主研發(fā)的抗TIGIT單抗注射液，可特異性阻斷TIGIT-PVR抑制通路，刺激殺傷性免疫細胞活化，分泌腫瘤殺傷性因子，與抗PD-1/PD-L1抗體可發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。

5.Sana、馴鹿和信達達成合作協(xié)議。Sana Biotechnology、馴鹿醫(yī)療與信達生物就經(jīng)臨床驗證的BCMA CAR達成戰(zhàn)略合作和非獨家許可協(xié)議。BCMA CAR是馴鹿醫(yī)療與信達合作開發(fā)的BCMA CAR-T產(chǎn)品（CT103A/IBI326）中的關(guān)鍵成分。根據(jù)協(xié)議，Sana將獲得BCMA CAR的非獨家商業(yè)權(quán)利，應(yīng)用于Sana特定的體內(nèi)基因治療和體外低免疫細胞治療產(chǎn)品開發(fā)。馴鹿/信達將獲得首付款、和最多6個產(chǎn)品、約2.04億美元的潛在開發(fā)、注冊里程碑付款和銷售分成。

1.KRAS G12C抑制劑在美報NDA。Mirati公司宣布其KRAS G12C抑制劑adagrasib已向FDA遞交新藥上市申請，用于二線治療攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。一項Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示，在攜帶KRAS G12C的意向治療人群分析中，adagrasib達到43%的客觀緩解率（ORR）和80%的疾病控制率（DCR）。Adagrasib具有長達24小時的半衰期和血腦屏障滲透性特點，此前已獲FDA授予突破性療法認定。

2.Bicycle兩款PDC抗腫瘤臨床積極。英國專注于雙環(huán)肽技術(shù)的生物技術(shù)公司Bicycle 公布了兩款PDC產(chǎn)品（BT8009和BT5528）的I/II期臨床試驗數(shù)據(jù)，二者均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性。PDC是一種新型偶聯(lián)藥物，由多肽、細胞毒素和連接體三個部分組成，是腫瘤靶向藥研究熱點。但是，PDC的安全性存在非常大的爭議，此前全球首款上市的PDC藥物Pepaxtp因“不明原因的死亡風(fēng)險增加”而遭FDA撤市。

3.輝瑞布局抗癌雙抗。輝瑞宣布與Dren Bio公司將合作開發(fā)雙特異性抗體療法。Dren Bio開發(fā)的雙特異性抗體，將腫瘤細胞與髓系細胞連接起來，產(chǎn)生強大而安全的免疫刺激、靶向吞噬作用和腫瘤新抗原的交叉呈遞，潛在地促進持久的臨床反應(yīng)。根據(jù)協(xié)議，Dren Bio將獲得2500萬美元的預(yù)付款，總額超過10億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑潛在付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。

4.安進聯(lián)手Arrakis 開發(fā)RNA降解療法。安進與Arrakis Therapeutics達成一項研究合作，利用Arrakis開發(fā)的端到端RNA靶向小分子（rSM）藥物發(fā)現(xiàn)平臺，針對安進指定的難以成藥靶標，合作開發(fā)創(chuàng)新靶向降解RNA的候選小分子。根據(jù)協(xié)議，安進將為5個初始項目向Arrakis支付7500萬美元的預(yù)付款，并擁有選擇權(quán)提名額外的項目；Arrakis將獲得高達數(shù)十億美元的臨床前、臨床、監(jiān)管和銷售里程碑潛在付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。

5.輝瑞擬建立AI實驗室。輝瑞宣布擴大與PostEra的研發(fā)合作，并建立一個人工智能實驗室（AI Lab）。AI Lab旨在將PostEra公司基于機器學(xué)習(xí)算法的藥物設(shè)計和合成技術(shù)平臺，與輝瑞的專業(yè)知識和數(shù)據(jù)結(jié)合起來，共同推進腫瘤學(xué)和抗新冠病毒治療藥物等多個藥物發(fā)現(xiàn)項目。根據(jù)協(xié)議，PostEra將獲得1300萬美元的預(yù)付款，總額高達2.48億美元的額外里程碑潛在付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。

6.Aligos終止乙肝新藥的開發(fā)。Aligos公司宣布已停止進一步開發(fā)針對慢性乙型肝炎(CHB)的寡核苷酸聚合物（STOP）ALG-010133。在一項Ⅰ期研究ALG-010133-101中，在預(yù)期有效劑量400毫克（肝暴露水平為EC90的3倍）幾乎沒有降HBsAg（乙肝表面抗原）活性；據(jù)預(yù)測在最高可行劑量600毫克能降低90%（1 log）HBsAg的可能性也很低。試驗中未報告劑量限制性毒性。研究審查委員會認為數(shù)據(jù)不足以支持ALG-010133的進一步開發(fā)。

7.美國CMS拒絕支付阿爾茨海默病療法。美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心 (CMS) 日前宣布，表示只會在CMS認可的隨機對照試驗中對用于治療阿爾茨海默病（AD）的Aduhelm以及其他FDA批準的抗淀粉樣蛋白單克隆抗體進行支付。Aβ抗體Aduhelm（aducanumab）是FDA自2003年以來，批準的首款A(yù)D新藥。2021年7月，F(xiàn)DA縮小Aduhelm適應(yīng)癥標簽，新標簽強調(diào)Aduhelm適用于輕度或早期AD患者。

1.全球首例豬器官異種移植手術(shù)成功。2022年1月10日，馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院成功為美國1例57歲患者移植豬的心臟，目前患者的狀況良好。馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的醫(yī)生表示，目前說這項手術(shù)完全成功還為時過早，但這已經(jīng)證實了基因編輯的動物心臟可以在人體內(nèi)正常工作而不會立即被排斥。這標志著數(shù)十年來尋求使用動物器官移植挽救生命的重要一步。

2.阜陽師范大學(xué)半年掛牌3家附屬醫(yī)院。1月6日，阜陽師范大學(xué)第二附屬醫(yī)院在安徽阜陽市第五人民醫(yī)院正式揭牌，成為阜陽師范大學(xué)又一家直屬附屬醫(yī)院。阜陽師范大學(xué)創(chuàng)辦于1956年，為一所多學(xué)科本科院校。該院校自2019年10月成立醫(yī)學(xué)院后，已于2021年6月和2021年12月，掛牌2家附屬醫(yī)院，分別為阜陽市人民醫(yī)院和阜陽市第六人民醫(yī)院。

3.上海：所有執(zhí)業(yè)醫(yī)師可開展中醫(yī)診療。上海市日前出臺《非中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師開展中醫(yī)診療活動執(zhí)業(yè)管理辦法》，2022年2月7日起，所有非中醫(yī)類別的執(zhí)業(yè)醫(yī)師均可通過4種途徑參與培訓(xùn)并考核合格后，即可開展中醫(yī)診療活動。4種途徑分別為：經(jīng)過中醫(yī)藥相關(guān)培訓(xùn)且考核合格的，通過相關(guān)程序登記或授權(quán)；參加市級及以上衛(wèi)健部門批準的不少于2年的西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)系統(tǒng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)班并取得相應(yīng)證書；參加市衛(wèi)健部門批準的專項中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)并取得相應(yīng)證書；經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格。