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市場監(jiān)管總局:廢止《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》等規(guī)章的決定征求意見!

嘉峪檢測網        2022-01-14 20:47

1月12日,市場監(jiān)管總局發(fā)布關于公開征求《國家市場監(jiān)督管理總局關于廢止部分規(guī)章的決定(征求意見稿)》意見的通知:

 

為了進一步推進簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務改革,國家市場監(jiān)督管理總局研究起草了《國家市場監(jiān)督管理總局關于廢止部分規(guī)章的決定(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。

 

征求稿意見提到:經商有關部門同意,國家市場監(jiān)督管理總局決定對《廣告發(fā)布登記管理規(guī)定》(2016年11月1日國家工商行政管理總局令第89號公布)、《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》(2016年3月1日國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第25號公布)2件部門規(guī)章予以廢止。

 

關于廢止《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》的說明

 

為深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,加強醫(yī)療器械臨床試驗管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)生健康委對《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》進行了修訂??紤]相關質量管理規(guī)范是對藥品、醫(yī)療器械研制、生產、經營全過程管理的技術要求,需要根據(jù)產業(yè)發(fā)展、科學認知進步和監(jiān)管水平提高及時更新、靈活調整,國家藥監(jiān)局局務會議研究決定,各類質量管理規(guī)范以規(guī)范性文件形式發(fā)布。經商衛(wèi)生健康委同意,擬廢止《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第25號),并以規(guī)范性文件的形式出臺新的《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》。

 

上述內容節(jié)選自—關于《國家市場監(jiān)督管理總局關于廢止部分規(guī)章的決定(征求意見稿)》的起草說明

 

小編已將《國家市場監(jiān)督管理總局關于廢止部分規(guī)章的決定(征求意見稿)》及起草說明上傳至合規(guī)寶,點擊閱讀原文注冊成為合規(guī)寶會員即可快速查閱下載!免費注冊,3步即可完成。

 

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1、登陸中華人民共和國司法部 中國政府法制信息網(網址:www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn),進入首頁主菜單的“立法意見征集”欄目提出意見。

 

2、登陸國家市場監(jiān)督管理總局網站(網址:http://www.samr.gov.cn),通過首頁“互動”欄目中的“征集調查”提出意見。

 

3、通過電子郵件將意見發(fā)送至:fgs@samr.gov.cn。郵件主題請注明“廢止規(guī)章征求意見”字樣。

 

4、通過信函將意見郵寄至:北京市西城區(qū)三里河東路8號國家市場監(jiān)督管理總局法規(guī)司,郵政編碼:100820。信封上請注明“廢止規(guī)章征求意見”字樣。

 

意見反饋截止日期為2022年2月11日。

 
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來源:Internet

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