您當前的位置：檢測資訊 > 科研開發(fā)
嘉峪檢測網(wǎng) 2022-01-14 22:05
1980年，德國婦產(chǎn)科醫(yī)生庫爾特.席姆將診斷用的內(nèi)窺鏡與治療用的鉗剪結(jié)合，演示了世界第一臺腹腔鏡下的闌尾切除術(shù)。手術(shù)順利完成，震驚了德國外科學界，然后席姆被德國外科協(xié)會開除，美國婦產(chǎn)科學雜志發(fā)文評價腹腔鏡這種看似微創(chuàng)的技術(shù)“unethical（不合倫理）”
新技術(shù)總會受到質(zhì)疑，但這種一邊倒的“對人不對事”的評價背后，是微創(chuàng)手術(shù)砸了所有只會做開放手術(shù)醫(yī)生的飯碗。當時的外科醫(yī)生們面對病人無需“開膛破肚”后減少的并發(fā)癥與恢復時間，可能更擔心自己幾十年開腹手術(shù)的經(jīng)驗全部要被推翻重來。
不甘心的席姆發(fā)明了一整套適用于腹腔鏡下“剪切、抓取、縫合”的手術(shù)器械與手術(shù)方式，用10年教育市場，一人堪比一家醫(yī)療公司。最終微創(chuàng)手術(shù)因極大減少患者痛苦成為外科手術(shù)首選，同時造就了80年代IPO的美敦力與強生公司，以及伴隨新療法登上學術(shù)制高點的新一代中青年醫(yī)生。
新技術(shù)從反對到接受，最終重新分配每個參與者的利益。歷史不斷循環(huán)，背后是一個共通的問題：“席姆式”引領(lǐng)療法與技術(shù)的突破式創(chuàng)新是如何煉成的的？
誰來創(chuàng)新：憑什么與為什么
技術(shù)地圖：創(chuàng)新的三個時刻
終局難題：誰來破局供應(yīng)鏈
誰來創(chuàng)新：憑什么與為什么
創(chuàng)新的起點是需求，最懂需求的是醫(yī)生，醫(yī)生創(chuàng)新背靠醫(yī)院資源，面朝企業(yè)變現(xiàn)。
技術(shù)創(chuàng)新的起點是體制創(chuàng)新
2021年9月27日，華西醫(yī)院麻醉中心主任劉進個人向華西捐款1億人民幣，建立麻醉醫(yī)生專項規(guī)培發(fā)展基金。1億人民幣全部來自科研轉(zhuǎn)化專利費。金額之大，震驚學界，并被官媒《人民日報》報道。
成果背后除了學科帶頭人的能力，還有一套清晰的利益分配機制：2018年華西醫(yī)院發(fā)布了9條科技轉(zhuǎn)換激勵政策（簡稱華西9條），白紙黑字的規(guī)定了醫(yī)生可以個人占股、獲得80-90%專利轉(zhuǎn)讓收益，允許醫(yī)生兼職創(chuàng)新，若全職創(chuàng)業(yè)保留3年人事關(guān)系.......
重賞出勇夫，華西內(nèi)部每年都有因科技轉(zhuǎn)化年入百萬的中青年醫(yī)生。但相比華西，專利發(fā)明獎勵5000元，200萬專利費醫(yī)生到手5萬元，在其他醫(yī)院并非個案。
如果干活的人沒動力，醫(yī)生憑什么創(chuàng)新？
如果“勇夫”誕生的前提是“重賞”，那“重賞的錢”從哪來？
1992年，總設(shè)計師南巡講話，華西院長石應(yīng)康看到趨勢，開始對醫(yī)生實施內(nèi)部股份制，重金全國挖人，用高額激勵代替大鍋飯，提升醫(yī)院收入。同時，集中耗材采購權(quán)、一品雙規(guī)、低價中標，壓低運營成本。隨著醫(yī)院總利潤的提升，華西開始了連續(xù)20年的科研投入。
劉進2000年從北京阜外醫(yī)院“引進”至華西，上任當年醫(yī)院便撥款500萬科研經(jīng)費，44歲的劉進是中國第一個麻醉學博士，正值醫(yī)生的黃金年齡，從此開啟20年的科研創(chuàng)新。
2008年汶川地震全國醫(yī)療隊匯聚華西，親眼見到華西這個“全國規(guī)模最大醫(yī)院”，每個院長心中種下了一個“先做大再做強”的華西夢，但真正圓夢的是2009年成為鄭大一附院院長的闞全程。
7年后，鄭大一附院在沒問鄭州市政府“要一分錢”的情況下，2016年自己投資48.5億元在鄭東新區(qū)建了一座分院，隨著床位數(shù)突破1萬張，成為“宇宙第一大醫(yī)院”。而就在同年，石應(yīng)康離世，華西20年的科研投入開花結(jié)果，科研能力已蟬聯(lián)6年全國第一。
▲自然指數(shù)網(wǎng)站更新了2019年“自然指數(shù)”（Nature Index）排名
相同模式造就的兩所超級醫(yī)院，因為不同的選擇，一個留下有形的固定資產(chǎn)，一個留下無形的知識產(chǎn)權(quán)。
在中國，技術(shù)創(chuàng)新的起點實際是體制創(chuàng)新，創(chuàng)新看起來比的是醫(yī)生個人能力，實際比的是醫(yī)院的綜合治理能力，治理背后往往是一個有遠見的強勢領(lǐng)袖，領(lǐng)先政策半步，力排眾議，先行先試。
如劉進所說：“當時之所以選擇華西醫(yī)院，是因為這里的領(lǐng)導班子非常有魄力，同時能幫助我實現(xiàn)住院醫(yī)生培養(yǎng)計劃和麻醉學科建設(shè)。”
因此，醫(yī)生創(chuàng)新的第一步要么是物色領(lǐng)導，要么自己成為領(lǐng)導。
為什么中國醫(yī)生創(chuàng)新如此依賴領(lǐng)導？
因為醫(yī)療作為公共服務(wù)受政府管控，支持醫(yī)生創(chuàng)新的資金與醫(yī)生本人本質(zhì)都是國有資產(chǎn)，創(chuàng)新產(chǎn)生的利益由政府與醫(yī)院分配并非無理。但在“百年大變局”的背景下，“十四五”直接定調(diào)科研轉(zhuǎn)化的主角：企業(yè)
“強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，促進各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，形成以企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)學研用深度融合的技術(shù)創(chuàng)新體系。”——《中國“十四五”規(guī)劃和二〇三五年遠景目標綱要》
換句話說，分配利益的人從醫(yī)院轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)，技術(shù)變現(xiàn)的出口變了。
醫(yī)院科研成果對企業(yè)開放，醫(yī)生直接和企業(yè)對接，中國每次在面臨挑戰(zhàn)時釋放的政策紅利都將改變一批人的命運與階層：改革開放下的石應(yīng)康是如此，“國產(chǎn)替代”下的醫(yī)生創(chuàng)新也是如此。
集采省下的醫(yī)?；鸺葧嵘蟛糠轴t(yī)生少量的基本工資，也為少部分技術(shù)創(chuàng)新的醫(yī)生預留了超額激勵。
因此，醫(yī)生創(chuàng)新的第二步是物色企業(yè)，即穩(wěn)定靠譜的業(yè)務(wù)團隊、工程師、生產(chǎn)能力。
創(chuàng)新的起點是“找人”，人確定后就是“做事”。如何將海量的臨床需求與合適的技術(shù)匹配？
技術(shù)地圖：創(chuàng)新的三個時刻
手術(shù)創(chuàng)新有三個決定性時刻：療法創(chuàng)新，技術(shù)突破，供應(yīng)鏈國產(chǎn)化
療法創(chuàng)新：更有想象力的年輕人
1960年，還在醫(yī)學院上學的Thomas Fogarty目睹了50%的病人因下肢血栓治療后的并發(fā)癥而死亡或截肢。在二戰(zhàn)時期當過工匠的 Fogarty回到家，將乳膠手套小指部分切下來綁在導尿管頭端，從大腿動脈植入，用注射器鏈接導尿管，將頭端的“手套”充盈成“氣球”，把血栓“釣”出血管。
▲以Fogarty命名的球囊導管
Fogarty在26歲還沒拿到醫(yī)學學位證時，發(fā)明了自己第一個手術(shù)器械：球囊。這種無需開刀只通過血管治療的方式，開拓了一個延續(xù)60年至今的新療法：介入治療。
Fogarty因為一系列發(fā)明在2008年成為了美國工程院院士，但比發(fā)明專利更出名的是教出了一個徒弟：Paul Yock
隨著球囊適用范圍擴大至心梗，為了看清球囊擴張后血管的狹窄程度，Paul將超聲設(shè)備與導管結(jié)合，1990年發(fā)明了血管內(nèi)超聲（IVUS），1994年以1億美金賣給了波士頓科學，在43歲實現(xiàn)了財務(wù)自由。
Paul之后在斯坦福將自己的經(jīng)驗總結(jié)成了Biodesign（生物醫(yī)學設(shè)計）方法論，成為中國各種醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部的“醫(yī)工結(jié)合指南”。從“賣專利-賣公司-賣方法”，Paul從自己和老師的經(jīng)歷發(fā)現(xiàn)了一個樸素的規(guī)律：創(chuàng)新的大多是中青年醫(yī)生
器械是工具，是醫(yī)生手與眼的能力延伸與變化，這種變化往往沒有標準答案，是基于知識面與想象力的“頭腦風暴”與“設(shè)計思維”。與藥物研發(fā)需數(shù)年的基礎(chǔ)研究不同，手術(shù)器械從“0到1”的新療法可能是通過不同技術(shù)組合，“搗鼓”出來的。
而在“搗鼓”這件事上，Paul說：“年輕人有Fresh eyes，要敢實踐自己的怪想法”。
但可能是中美文化不同，中國醫(yī)療技術(shù)專利申請者普遍為年長的大專家。
技術(shù)突破：無源到有源，有源到智能
療法成熟后，技術(shù)迭代啟動。知識范疇從單純的臨床需求擴展到材料、能量（聲/光/電/波）、藥械結(jié)合、影像、傳感器......多個學科交叉超出醫(yī)生的知識體系，創(chuàng)新從需求導向變?yōu)榧夹g(shù)導向。
在這條技術(shù)迭代之路上，能量與信息將成為決定性驅(qū)動力：從無源到有源的硬件創(chuàng)新，有源到智能的軟件創(chuàng)新，將成為兩個里程碑式的節(jié)點。
“人力-電力-數(shù)據(jù)-算法”的科技史將成為手術(shù)器械的發(fā)展史。
當無源器械被電力驅(qū)動，人的物理能力被延伸，器械的生產(chǎn)力幾何級數(shù)的提升，人的力量、視野、靈活度可以任意變化調(diào)整；就像電子顯微鏡之于人眼，超聲刀之于手術(shù)刀。
當有源器械被數(shù)字驅(qū)動，人的認知能力被提升，器械與人的生產(chǎn)關(guān)系改變，手術(shù)室中的器械互聯(lián)，手術(shù)被記錄，分析，分享，醫(yī)生既能標準化診斷流程與手術(shù)操作，也能24小時走進任何一家醫(yī)院的“手術(shù)直播間”（應(yīng)用場景見 醫(yī)療器械數(shù)字化之路：三個時代，三個故事）
這就像農(nóng)業(yè)時代，人類創(chuàng)造了鋤、犁、耙各種提升效率的工具，但真正顛覆農(nóng)耕方式的是被柴油和電力驅(qū)動的拖拉機；顛覆拖拉機的不是自動收割機，而是數(shù)字驅(qū)動、精準施肥滅蟲的無人機。
但與科技發(fā)展史不同的是，手術(shù)器械的技術(shù)迭代之路會更漫長且艱難
漫長，因為醫(yī)療技術(shù)“人命關(guān)天”，必須既有效（把病治好）又安全（并發(fā)癥少）。心臟支架經(jīng)歷了“不銹鋼-合金-載藥-可降解”，從材料創(chuàng)新到藥械結(jié)合，8年臨床試驗，10年商業(yè)化，才成為一個成熟的無源器械，而神經(jīng)介入更是在無源器械早期的“療法創(chuàng)新”階段，某些療法安全性還無法保障，遑談全面智能化。
艱難，因為趨勢誰都懂，何時入場？每種技術(shù)的有效性、安全性、時間成本與資金成本不同，哪種技術(shù)綜合性價比最高、是未來5年的趨勢？結(jié)合企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品牌面，選擇摸什么牌與出牌順序，是一個多重排列組合，需要深入市場的完整調(diào)研，更需要開了上帝視角的戰(zhàn)略大師。
而找到了技術(shù)切入點后，產(chǎn)品能做得出來么？是繼續(xù)燃油發(fā)動機“做不如買”的歷史最終被卡脖子？還是復制中國高鐵通過技術(shù)引進，實現(xiàn)70%零部件國產(chǎn)化的“真國產(chǎn)”？
終局難題：誰來破局供應(yīng)鏈
如果療法與技術(shù)創(chuàng)新是靠醫(yī)生與工程師鉆研解決的“腦力活”，那“供應(yīng)鏈國產(chǎn)化”則是要靠企業(yè)與政府共同完成的“體力活”。
靠企業(yè)：小市場需要大玩家
2011年3月26日，雷軍帶著2個高管，在日本福島核泄漏第15天后來到夏普總部，用誠意打動了夏普為“小米1”生產(chǎn)手機屏幕。
小米1出貨790萬臺一炮而紅，主打性價比的小米承諾手機凈利潤不超5%，扶植國內(nèi)供應(yīng)鏈成了降低成本第一選擇，其中就有手機攝像頭上的CMOS數(shù)碼感光元件。
2018年，醫(yī)療內(nèi)窺鏡國產(chǎn)龍頭澳華與開立醫(yī)療同時宣布突破了占整機40%成本的CMOS技術(shù)瓶頸，清晰度1080P，媲美市占率90%的奧林帕斯與富士。“東西一樣好，價格還更低”，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡開始熟悉的“國產(chǎn)替代”。
▲內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)
在內(nèi)窺鏡的彎道超車背后，醫(yī)療與手機在上游默契的使用了相同的CMOS供應(yīng)商。
2018年結(jié)束，小米全球出貨1.2億臺，營收1750億；反觀中國綜合醫(yī)院2萬家，平均每家醫(yī)院內(nèi)窺鏡裝機5臺，市場極限容量10萬臺，規(guī)模200億。
一家企業(yè)收入是一個行業(yè)規(guī)模的8倍，內(nèi)窺鏡的CMOS供應(yīng)鏈像是小米“充話費送的”
若單憑內(nèi)窺鏡市場，可能連向供應(yīng)商“表達誠意”的機會都沒有。內(nèi)窺鏡的幸運折射了一個骨感現(xiàn)實：手術(shù)器械，市場不夠大。
手術(shù)器械整體3000億，但產(chǎn)品目錄超30類、細分市場超1千個；即使最大的介入市場中用量最大的原材料，中國市場可能還不過5億。
這頗像2017年的熱搜“圓珠筆球珠”，中國每年生產(chǎn)400億支圓珠筆，但行業(yè)規(guī)模不過3億總利潤4000萬，100%依賴進口。全球出貨、規(guī)模量產(chǎn)的日本供應(yīng)商，成本比國產(chǎn)還低，導致中國上游鋼鐵廠做出來也難盈利。
市場過小使原材料陷入“規(guī)模小-利潤低-國產(chǎn)不做-依賴進口”的死循環(huán)。
但2018年貿(mào)易戰(zhàn)中的芯片斷供讓每個企業(yè)意識到：做上游，賺錢少；不做上游，會倒閉。
于是從2019年到2021年，制造業(yè)全面補課，北交所為“專精特新”小企業(yè)打開融資通道。但消費電子的歷史證明，破局供應(yīng)鏈先要有一個“蘋果”
通過行業(yè)巨頭在華代工，富士康獲得完整的上游原材料供應(yīng)商、消化生產(chǎn)工藝與流程，隨著聯(lián)發(fā)科突破芯片核心技術(shù)，產(chǎn)品生產(chǎn)門檻降低，2007年引爆“山寨機”市場。
“蘋果-富士康-聯(lián)發(fā)科”，塑造了臺灣電子產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈，也為“小米/OV/華為”鋪墊了國產(chǎn)替代的硬件基礎(chǔ)。
但逆全球化背景下，難有國際巨頭入華；國產(chǎn)出海，進入10倍于中國的國際市場，自己成為巨頭，需要時間；在行業(yè)夠小還未被封鎖時“技術(shù)引進”，扶植國內(nèi)供應(yīng)鏈，還有時間。
而當科創(chuàng)板的審核委員們質(zhì)疑醫(yī)藥公司“license-in”沒有“獨立、自主的技術(shù)專利”時，應(yīng)看到License-in模式下的技術(shù)引進，是醫(yī)療器械產(chǎn)生自主技術(shù)的“歷史性捷徑”。將器械等同于醫(yī)藥，一刀切的審核是否會延誤真正的供應(yīng)鏈“國產(chǎn)替代”，使政策與結(jié)果脫節(jié)？
手術(shù)器械供應(yīng)鏈破局之路，是與時間的賽跑。贏得比賽既要靠企業(yè)努力，也要靠政府的政策開路。
靠政府：超級工程的突圍
如果企業(yè)主導的技術(shù)引進是某個技術(shù)短期的單點突破，那建立長期行業(yè)領(lǐng)先地位，則是國家主導的超級工程下，整個制造業(yè)的全面突圍。
每臺介入手術(shù)必用的導管類產(chǎn)品，其軸心與內(nèi)襯材料均為PTFE（聚四氟乙烯）。因PTFE絕緣、耐腐、耐磨、可在-180～260ºC長期使用，被稱為“塑料之王”。
而PTFE的首次大規(guī)模應(yīng)用，源于美蘇冷戰(zhàn)下的航天競賽。為保障航天飛機在極端低壓、極大溫差下長期運行，PTFE包裹了航天飛機內(nèi)幾乎所有電子元器件，助攻阿波羅11號1969年登月。
登月成功使PTFE蔓延至多個產(chǎn)業(yè)，直到今日，美國的醫(yī)療介入導管供應(yīng)商，同時也是航天、汽車、能源多個產(chǎn)業(yè)PTFE供應(yīng)商。
PTFE之外，航天飛機約250萬個零件，光刻機10萬個零件，燃油車1萬個零件，內(nèi)窺鏡100多個零件，介入器械20多種原材料。每種零件背后的底層技術(shù)，就像珠峰的山頂融雪，從山頂流到山腳，逐層技術(shù)降維，最終匯聚成美國手術(shù)器械的專利長河：
美國航天局（NASA）為能給航天員遠程手術(shù)，孵化了達芬奇手術(shù)機器人；為延長宇航員太空旅行時間，航天飛機的旋轉(zhuǎn)葉片泵和微特電機技術(shù)被引進人工心臟的設(shè)計；為了防止無重力下受傷無法止血，發(fā)明了60秒愈合傷口的超級膠水。
超級工程外溢出的冷門技術(shù)成為了殺手級醫(yī)用產(chǎn)品，最終提升一個無數(shù)次被提及的能力：基礎(chǔ)科學。
在美國基礎(chǔ)科學發(fā)展背后，是美國國家科學基金會（NSF）連續(xù)50年對大學基礎(chǔ)研究經(jīng)費的支持，誕生了42位諾貝爾獎得主。
而在中國，如任正非在貿(mào)易戰(zhàn)中感嘆：國家發(fā)展工業(yè)，過去的方針是砸錢，但錢砸下去不起作用。我們國家修橋、修路、修房子，已經(jīng)習慣了只要砸錢就行。但是芯片砸錢不行，得砸數(shù)學家、物理學家、化學家。
芯片斷供像中國制造業(yè)的“甲午海戰(zhàn)”，驚醒的財政開始提升基礎(chǔ)科學投入，但天量資金是否能真正發(fā)到有能力的科研人員手中？同樣要買房結(jié)婚的研究員，憑什么潛心“長周期、低回報”的基礎(chǔ)研究，而不去做投資與金融？
技術(shù)創(chuàng)新再次回到了原點：體制改革。
創(chuàng)新終究是一個“政策-科研-產(chǎn)業(yè)”環(huán)環(huán)相扣的系統(tǒng)工程，這條國家、高校、企業(yè)共同走的路，需要更多“華西”與“華為”。這條路會格外漫長難走，但因為難，才值得走。
來源：TAI 少年
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
