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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060999

2

微波消融儀

南京瑞波醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213011000

3

放射治療輪廓勾畫軟件

北京醫(yī)智影科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213211001

4

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像裝置

廣東明峰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061002

5

電子腹腔內(nèi)窺鏡

卓外（上海）醫(yī)療電子科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061003

6

電子腹腔內(nèi)窺鏡

賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061004

7

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

廣東明峰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061005

8

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061006

9

肺炎CT影像輔助分診與評(píng)估軟件

語(yǔ)坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213211007

10

麻醉系統(tǒng)

上海德爾格醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213081008

11

乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗體/人類免疫缺陷病毒抗體/梅毒螺旋體抗體質(zhì)控液

鄭州標(biāo)源生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401009

12

多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401010

13

多項(xiàng)毒品唾液聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401011

14

乙肝病毒表面抗體/乙肝病毒e抗體/乙肝病毒核心抗體/人類免疫缺陷病毒抗原質(zhì)控品

鄭州標(biāo)源生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401012

15

乙肝病毒表面抗體/乙肝病毒e抗體/乙肝病毒核心抗體/人類免疫缺陷病毒抗原質(zhì)控液

鄭州標(biāo)源生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401013

16

乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗體/人類免疫缺陷病毒抗體/梅毒螺旋體抗體質(zhì)控品

鄭州標(biāo)源生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401014

17

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

三明博峰生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401015

18

乙型肝炎病毒核心抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401016

19

人工角膜

北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213161017

20

一次性使用靜脈留置針

北京伏爾特技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213141018

21

非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

山東吉威醫(yī)療制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031019

22

高壓造影注射器系統(tǒng)套件

深圳市邁威生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061020

23

頸椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131021

24

非鎖定金屬空心接骨螺釘

常州眾一醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131022

25

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

廈門市鑫達(dá)興醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213171023

26

血液透析濃縮液

河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213101024

27

聚氨酯泡沫敷料

振德醫(yī)療用品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213141025

28

一次性使用微量泵連接管

浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213141026

29

輸液連接管路

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213141027

30

一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管鞘套裝

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031028

31

栓塞微球

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131029

32

一次性使用高壓造影注射器及附件

埃文斯科技（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061030

33

頸椎前路固定系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131031

34

導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管

科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031032

35

一次性使用高壓造影注射器及附件

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061033

36

一次性使用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031034

37

人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

博奧賽斯（天津）生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401035

38

人乳頭瘤病毒（20個(gè)型）基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-電化學(xué)基因芯片法）

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401036

39

肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

三明博峰生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401037

40

肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

三明博峰生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401038

41

腫瘤標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401039

42

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

北京鑫諾美迪基因檢測(cè)技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401040

43

一次性使用等離子電極

南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213011041

44

超聲用電磁定位穿刺引導(dǎo)設(shè)備

北京邁迪斯醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213011042

45

顱腦磁共振成像系統(tǒng)

深圳市北極王醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061043

46

麻醉深度監(jiān)護(hù)儀

深圳市醫(yī)百生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213071044

47

注射泵

深圳邁瑞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213141045

48

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061046

49

水膠體敷料

河南匯博醫(yī)療股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213141047

50

經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下胃造口管包

紐迪希亞制藥（無(wú)錫）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213141048

51

導(dǎo)管鞘組

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031049

52

脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131050

53

椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213041051

54

金屬非鎖定接骨螺釘

四川維思達(dá)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131052

55

生物型髖臼系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131053

56

椎板固定板系統(tǒng)

常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131054

57

非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體-髖臼組件

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131055

58

非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131056

59

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

江蘇百納醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131057

60

聚醚醚酮帶線錨釘

方潤(rùn)醫(yī)療器械科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131058

61

分支型術(shù)中支架系統(tǒng)

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131059

62

新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401060

63

導(dǎo)引導(dǎo)絲

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031061

64

神經(jīng)介入微導(dǎo)絲

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031062

65

外周血管內(nèi)高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣東博邁醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031063

66

一次性使用高壓造影注射器及附件

江西好克醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061064

67

高壓造影注射延長(zhǎng)管

深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031065

68

一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋 帶針

江蘇康友醫(yī)用器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213141066

69

一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器

吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213221067

70

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

日照天一生物醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131068

71

栓塞保護(hù)器

上海心瑋醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031069

72

軟性親水接觸鏡

江蘇彩康隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213161070

73

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

泓懿醫(yī)療器械（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031071

74

金屬骨針

江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131072

75

口腔可切削聚醚醚酮冠橋材料

運(yùn)怡（北京）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213171073

76

結(jié)扎夾及施夾鉗

江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213021074

77

一次性使用血液透析管路

山東威高血液凈化制品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213101075

78

可吸收多糖止血材料

賽克賽斯生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213141076

79

一次性使用不可吸收結(jié)扎夾

北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213021077

80

人工髖關(guān)節(jié)

山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131078

81

骨髓血穿刺抽吸循環(huán)器械

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213101079

82

一次性使用輸液接頭消毒帽

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031080

83

可吸收生物膜

北京大清生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213171081

84

微導(dǎo)管

易生科技（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031082

85

肋骨接骨板系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131083

86

一次性使用注射筆用針頭

浙江一益醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213141084

87

一次性使用微導(dǎo)管

珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031085

88

帶袢鈦板

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131086

89

槽型孔金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

常州大章醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131087

90

帶袢鈦板

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131088

91

金屬纜索系統(tǒng)

江蘇金鹿集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131089

92

聚醚醚酮帶線錨釘

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131090

93

血液透析濃縮物

山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213101091

94

一次性使用磁定位微電極射頻消融導(dǎo)管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213011092

95

醫(yī)用熒光定量PCR儀

鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213221093

96

肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件

杭州依圖醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213211094

97

四肢關(guān)節(jié)磁共振成像系統(tǒng)

山東奧新醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061095

98

嬰兒輻射保暖臺(tái)

寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213081096

99

電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡

上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061097

100

一次性使用高頻止血鉗

南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213011098

101

一次性使用電圈套器

江蘇銳天醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213011099

102

輸液泵

深圳邁瑞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213141100

103

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

賽諾威盛科技（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061101

104

人MTHFR基因檢測(cè)試劑盒 （PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

蘇州康吉診斷試劑有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401102

105

人KRAS基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

北京雅康博生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401103

106

乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

北京健安生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401104

107

醫(yī)用鈥激光（Ho：YAG）

治療機(jī)

無(wú)錫市大華激光設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213011105

108

閉合夾

河南省駝人醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213021106

109

頸椎前路接骨板系統(tǒng)

卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131107

110

一次性使用防針刺輸液器 帶針

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213141108

111

髖關(guān)節(jié)假體

北京中安泰華科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131109

112

可吸收界面螺釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131110

113

髖關(guān)節(jié)假體-金屬股骨頭

寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131111

114

一次性使用三通閥

百合醫(yī)療科技(武漢)限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213141112

115

鎖定接骨螺釘

天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213131113

116

可吸收生物修復(fù)膜

北京湃生生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213171114

117

血液透析濃縮液

蕪湖道潤(rùn)藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213101115

118

冠脈藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213031116

119

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件

廣州微遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401117

120

人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

圣湘生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401118

121

丁型肝炎病毒抗原、丁型肝炎病毒IgG抗體、丁型肝炎病毒IgM抗體質(zhì)控品

北京貝爾生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401119

122

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

邁克生物股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401120

123

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

珠海麗珠試劑股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401121

124

甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

深圳唯公生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401122

125

乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

北京健安生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401123

126

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401124

127

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401125

128

幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑（乳膠法）

杭州諾輝健康科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401126

129

乙型肝炎病毒大蛋白、乙型肝炎病毒前S1抗原、庚型肝炎病毒IgG抗體質(zhì)控品

北京貝爾生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213401127

130

實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀

艾普拜生物科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213221128

131

嬰兒培養(yǎng)箱

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213081129

132

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

寬騰（杭州）醫(yī)療影像設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213061130

133

急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213081131

134

定量血流分?jǐn)?shù)測(cè)量軟件

博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213211132

135

定量血流分?jǐn)?shù)檢測(cè)儀

博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213071133

136

海藻酸鈣敷料

江西博恩銳爾生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213141134

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

137

凝血質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213400486

138

凝血質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213400487

139

胃泌素釋放肽前體（ProGRP）校準(zhǔn)液

Fujirebio Inc.

國(guó)械注進(jìn)20213400488

140

Rh/K血型檢測(cè)試劑卡（柱凝集法）

Ortho-Clinical Diagnostics

國(guó)械注進(jìn)20213400489

141

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

CEFLA S.C.

國(guó)械注進(jìn)20213060490

142

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

CEFLA S.C.

國(guó)械注進(jìn)20213060491

143

全自動(dòng)核酸提純及熒光PCR檢測(cè)系統(tǒng)

Becton, Dickinson and Company

國(guó)械注進(jìn)20213220492

144

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

Sirona Dental Systems GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213060493

145

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

CEFLA S.C.

國(guó)械注進(jìn)20213060494

146

高頻手術(shù)設(shè)備

Elliquence, LLC.

國(guó)械注進(jìn)20213010495

147

膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

CapsoVision, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20213060508

148

植入式心臟起搏器

St. Jude Medical Coordination Center BVBA

國(guó)械注進(jìn)20213120509

149

植入式心臟復(fù)律除顫器

BIOTRONIK SE & Co.KG

國(guó)械注進(jìn)20213120510

150

植入式心臟再同步復(fù)律除顫器

BIOTRONIK SE & Co.KG

國(guó)械注進(jìn)20213120511

151

牙科種植系統(tǒng)

Institut Straumann AG

國(guó)械注進(jìn)20213170512

152

顱內(nèi)支架系統(tǒng)

MicroVention Europe SARL

國(guó)械注進(jìn)20213130513

153

軟性親水接觸鏡

Bausch & Lomb Incorporated

國(guó)械注進(jìn)20213160514

154

空心纖維血液透析器

Vital Healthcare Sdn. Bhd.

國(guó)械注進(jìn)20213100515

155

導(dǎo)引導(dǎo)絲

Abbott Medical

國(guó)械注進(jìn)20213030516

156

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Merit Medical Systems, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20213030530

157

神經(jīng)叢刺激針

B. Braun Melsungen AG

國(guó)械注進(jìn)20213080531

158

脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)

bricon GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213130532

159

全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)

DePuy (Ireland)

國(guó)械注進(jìn)20213130533

160

耐高壓型經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管及附件

Arrow International, Inc

國(guó)械注進(jìn)20213030534

161

口腔X射線錐形束體層攝影設(shè)備

CEFLA S.C.

國(guó)械注進(jìn)20213060535

162

心排量及壓力監(jiān)測(cè)傳感器

Edwards Lifesciences LLC

國(guó)械注進(jìn)20213070536

163

倍頻Nd:YVO4眼科激光治療儀

Carl Zeiss Meditec AG

國(guó)械注進(jìn)20213160537

164

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)

MEDTRONIC INC.

國(guó)械注進(jìn)20213130538

165

髂動(dòng)脈分支型覆膜血管內(nèi)支架系統(tǒng)

W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.

國(guó)械注進(jìn)20213130539

166

可吸收帶線錨釘

Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division

國(guó)械注進(jìn)20213130540

167

導(dǎo)引導(dǎo)絲

Abbott Medical

國(guó)械注進(jìn)20213030541

168

金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)

Synthes GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213130542

169

義眼臺(tái)

Poriferous, LLC

國(guó)械注進(jìn)20213160543

170

多焦散光型人工晶狀體

 Alcon Laboratories, Incorporated

國(guó)械注進(jìn)20213160544

171

椎板固定板系統(tǒng)

bricon GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213130545

172

EB病毒核抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）

Abbott GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213400550

173

EB病毒殼抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）

Abbott GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213400551

174

復(fù)合質(zhì)控品

SYSMEX CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20213400552

175

結(jié)核感染T細(xì)胞檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

QIAGEN GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213400553

176

三維腹腔內(nèi)窺鏡

XION GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213060554

177

二氧化碳激光治療儀

??(?)

國(guó)械注進(jìn)20213010555

178

牙科用超聲骨組織手術(shù)設(shè)備

DMETEC Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20213010556

179

顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀

RAUMEDIC AG杭州沃克醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注進(jìn)20213070557

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

180

經(jīng)皮穿刺針

Boston Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20212140496

181

關(guān)節(jié)鏡用套管

Biomet Sports Medicine

 國(guó)械注進(jìn)20212040497

182

鼻竇內(nèi)窺鏡

Olympus Winter & Ibe GmbH

國(guó)械注進(jìn)20212060498

183

牙科種植手術(shù)計(jì)劃軟件

Dental Wings GmbH

國(guó)械注進(jìn)20212210499

184

胸外按壓測(cè)量?jī)x

Laerdal Medical AS

國(guó)械注進(jìn)20212080500

185

全自動(dòng)生化分析儀

株式會(huì)社日立ハイテク

國(guó)械注進(jìn)20212220501

186

肺功能儀

ndd Medizintechnik AG

國(guó)械注進(jìn)20212070502

187

嗜血桿菌和卡他莫拉菌藥敏試劑盒（比濁法）

BIOMERIEUX S.A.

國(guó)械注進(jìn)20212400503

188

肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

Tosoh Corporation

國(guó)械注進(jìn)20212400504

189

糖化血紅蛋白質(zhì)控品

ARKRAY Factory, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20212400505

190

血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控品

Nova Biomedical Corporation

國(guó)械注進(jìn)20212400506

191

血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控品

Nova Biomedical Corporation

國(guó)械注進(jìn)20212400507

192

正畸支抗配套用鉆

Dentos Inc.

國(guó)械注進(jìn)20212170517

193

一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器

sfm medical devices GmbH

國(guó)械注進(jìn)20212140518

194

非吸收性外科縫線

Aptos LLC

國(guó)械注進(jìn)20212140519

195

創(chuàng)傷手術(shù)工具

Synthes GmbH

國(guó)械注進(jìn)20212040520

196

骨科手術(shù)器械

Arthrex, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20212040521

197

牙科種植用鉆

ALTATEC GmbH

國(guó)械注進(jìn)20212170522

198

液晶視力表

ESSILOR INTERNATIONAL

國(guó)械注進(jìn)20212160523

199

腦電/睡眠臨床數(shù)據(jù)處理軟件

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)

國(guó)械注進(jìn)20212210524

200

腦部與區(qū)域血氧監(jiān)測(cè)傳感器

Edwards Lifesciences LLC

國(guó)械注進(jìn)20212070525

201

全自動(dòng)凝血分析儀

Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.

國(guó)械注進(jìn)20212220526

202

立體定向框架和患者固定裝置

Medical Intelligence Medizintechnik GmbH

國(guó)械注進(jìn)20212050527

203

血氨檢測(cè)試劑盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20212400528

204

總膽汁酸校準(zhǔn)品

SENTINEL CH. S.p.A.

國(guó)械注進(jìn)20212400529

205

手術(shù)無(wú)影燈

S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20212010546

206

聽力測(cè)試平臺(tái)

Neurosoft LLC

國(guó)械注進(jìn)20212070547

207

紅外熱療儀

Hydrosun Medizintechnik GmbH

國(guó)械注進(jìn)20212090548

208

電動(dòng)手術(shù)臺(tái)

Schaerer Medical AG

國(guó)械注進(jìn)20212150549

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

209

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20213160021

210

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20213160022

211

眼科手術(shù)刀

亞倫光學(xué)儀器有限公司

國(guó)械注許20212160023