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1月17日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息：2021年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品211個(gè)，為本年度最多。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品136個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品43個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。

此次公布的目錄中包含兩款與新冠肺炎病毒檢測(cè)有關(guān)的產(chǎn)品，分別是圣湘生物科技股份有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）以及廣州微遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件。

此批211個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品中，僅檢測(cè)試劑類就有25個(gè)，圣湘生物科技股份有限公司的人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┮苍诹小?/span>

人民日?qǐng)?bào)健康客戶端梳理國(guó)家藥瓶監(jiān)督管理局公告通告，2021年國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品1710個(gè)，比2020年的1572個(gè)，增加138個(gè)，增幅達(dá)8.8%。（李欣）