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1.百濟(jì)神州澤布替尼新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)。百濟(jì)神州澤布替尼3類化藥上市申請(qǐng)獲CDE受理，推測(cè)該項(xiàng)適應(yīng)癥可能為：接受過至少一次抗CD20治療的復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）。去年9月，這項(xiàng)適應(yīng)癥在美國(guó)獲得全球首批。澤布替尼（百悅澤®，BRUKINSA®）是一款BTK抑制劑，已獲NMPA批準(zhǔn)作為二線療法，用于治療套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）。

2.凌科JAK1抑制劑上Ⅱ期臨床。凌科藥業(yè)用于治療自身免疫疾病的選擇性JAK1抑制劑LNK01001在II期臨床中完成首例患者給藥。該項(xiàng)研究旨在評(píng)價(jià)LNK01001膠囊在活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）患者中的安全性和有效性。LNK01001是凌科藥業(yè)自主研發(fā)的首款1類新藥，此前已完成中國(guó)、澳大利亞（美國(guó)合作伙伴）健康受試者的Ⅰ期臨床研究，針對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的Ⅱ期臨床也正在進(jìn)行中。

3.亦諾微新一代溶瘤病毒早期臨床積極。亦諾微醫(yī)藥三合一新型皰疹溶瘤病毒MVR-T3011 IV在美國(guó)Ⅰ期臨床中完成前2個(gè)劑量組的爬坡試驗(yàn)。MVR-T3011 IV在胰腺癌、結(jié)腸癌、肺癌和子宮內(nèi)膜癌等晚期實(shí)體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性，未出現(xiàn)劑量限制毒性（DLT）以及治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件（SAEs）。IVMVR-T3011是基于對(duì)野生HSV-I型皰疹病毒骨架的全新設(shè)計(jì)，并引入PD-1抗體與IL-12外源基因，能夠進(jìn)一步地增強(qiáng)其抗腫瘤的效應(yīng)。

4.輝瑞B(yǎng)CMA/CD3雙抗在華獲批臨床。輝瑞B(yǎng)CMA/CD3雙抗elranatamab獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于單藥或聯(lián)合達(dá)雷妥尤單抗，用于治療多發(fā)性骨髓瘤經(jīng)治患者。在一項(xiàng)Ⅰ期臨床中，elranatamab在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中達(dá)到83%的緩解率，而且安全性可控，未觀察到劑量限制性毒性。FDA已于去年1月授予其快速通道資格。全球范圍內(nèi)，elranatamab已進(jìn)入Ⅲ期臨床開發(fā)階段。

5.復(fù)宏漢霖FIC新藥獲批臨床。復(fù)宏漢霖從潤(rùn)新生物引進(jìn)的創(chuàng)新BRAF V600E小分子抑制劑HLX208獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于HLX208單藥或聯(lián)合治療BRAF V600E或BRAF V600突變陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤。RX208已在I期臨床中顯示出初步療效，并具有良好的安全性和耐受性。BRAF V600E突變多發(fā)于結(jié)直腸癌、黑色素瘤、甲狀腺癌、肺癌和腦膠質(zhì)瘤等多個(gè)癌種中，這類患者往往預(yù)后較差。

1.ANCA相關(guān)血管炎新藥獲歐盟批準(zhǔn)上市。ChemoCentryx公司口服補(bǔ)體5a受體（C5aR）抑制劑Tavneos（avacopan）獲歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，聯(lián)合利妥昔單抗或環(huán)磷酰胺方案，用于治療肉芽腫性多血管炎（GPA）或顯微鏡下多血管炎（MPA），這是抗中性粒細(xì)胞胞漿自身抗體（ANCA）相關(guān)血管炎的2種類型。此前，該藥曾被歐盟EMA授予用于治療C3腎小球疾病（C3G）以及GPA和MPA的孤兒藥資格。

2.吉利德JAK1抑制劑在英國(guó)獲批新適應(yīng)癥。吉利德與Galapagos NV聯(lián)合開發(fā)的口服JAK1抑制劑Jyseleca（非戈替尼）獲英國(guó)藥品和保健品管理局（MHRA）批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，用于治療對(duì)常規(guī)療法或生物制劑應(yīng)答不足或不耐受的中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者。Jyseleca此前已在歐盟、英國(guó)、日本獲批上市，用于治療對(duì)一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）應(yīng)答不足或不耐受的中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

3.再生元PD-1抑制劑新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)。FDA受理再生元與賽諾菲聯(lián)合開發(fā)的PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）的sBLA申請(qǐng)，聯(lián)合含鉑雙重化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床中，與單獨(dú)化療相比，Libtayo聯(lián)合化療一線治療顯著改善患者的總生存期（OS）（中位OS：22個(gè)月vs13個(gè)月）。此前，它已獲FDA批準(zhǔn)作為單藥一線治療PD-L1高表達(dá)（腫瘤比例評(píng)分≥50%）的NSCLC患者。

4.輝瑞Prevnar 20可與新冠mRNA疫苗同時(shí)接種。輝瑞評(píng)估肺炎球菌20價(jià)結(jié)合疫苗Prevnar 20與新冠mRNA疫苗Pfizer/BioNTech COVID-19 Vaccine同時(shí)接種的安全性和免疫原性的Ⅲ期臨床結(jié)果積極。兩種疫苗同時(shí)接種相比Prevnar 20和安慰劑同時(shí)接種，Prevnar 20針對(duì)所有20種血清型誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答相似，加強(qiáng)劑量COVID-19 Vaccine誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答也相似；安全性也與COVID-19 Vaccine用于加強(qiáng)研究的安全性結(jié)果一致。

5.Keytruda二線治療肝細(xì)胞癌結(jié)果積極。默沙東PD-1療法Keytruda聯(lián)合最佳支持治療（BSC）用于治療先前接受過索拉非尼治療的亞洲晚期肝細(xì)胞癌 (HCC) 患者的III期臨床KEYNOTE-394結(jié)果積極。與安慰劑+BSC相比，這一組合方案使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低21%(HR=0.79 [95% CI,0.63-0.99];p=0.0180)，兩個(gè)治療組的中位OS分別為14.6個(gè)月（95% CI，12.6-18.0）和13.0個(gè)月（95% CI，10.5-15.1），兩組的兩年生存率分別為34.3%和24.9%。

6.衛(wèi)材與ROIVANT簽署獨(dú)家許可協(xié)議。衛(wèi)材宣布與Roivant Sciences公司就其子公司H3 Biomedicine開發(fā)的一款小分子抗癌藥H3B-8800達(dá)成全球研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售獨(dú)家授權(quán)。H3B-8800（RVT-2001）是一款口服剪接因子3B亞基1（SF3B1）調(diào)節(jié)劑，目前正在I期臨床中評(píng)估用于治療攜帶SF3B1突變的骨髓異常增生綜合征患者的潛力。根據(jù)協(xié)議，衛(wèi)材將獲得H3B-8800的合同預(yù)付款、開發(fā)和注冊(cè)里程碑付款以及產(chǎn)品的銷售分成。

7.優(yōu)時(shí)比囊獲一款抗癲癇新療法。優(yōu)時(shí)比宣布擬斥資約19億美元收購(gòu)Zogenix公司，并獲得該公司低劑量芬氟拉明口服溶液Fintepla。Fintepla已獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療2歲及以上患者與Dravet綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。Zogenix公司也正在開發(fā)Fintepla用于治療包括Lennox-Gastaut綜合征（LGS）和CDKL5缺乏癥（CDD）等相關(guān)的罕見癲癇適應(yīng)癥。FDA已授予Fintepla用于治療LGS的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格。

1.“養(yǎng)老服務(wù)時(shí)間銀行”將落地北京。北京市民政局日前透露，北京將于2022年6月1日起實(shí)施《北京市養(yǎng)老服務(wù)時(shí)間銀行實(shí)施方案（試行）》。根據(jù)方案，在經(jīng)過養(yǎng)老志愿服務(wù)培訓(xùn)后，北京市常住居民可成為志愿者并在時(shí)間銀行建立個(gè)人賬戶，每服務(wù)1個(gè)小時(shí)可獲得1個(gè)時(shí)間幣。志愿者既可在60周歲后兌換相同時(shí)長(zhǎng)的服務(wù)供本人使用，或贈(zèng)送給直系親屬使用。北京市將于近期發(fā)布相關(guān)微信小程序或手機(jī)應(yīng)用（App），方便群眾完成登錄、認(rèn)證、發(fā)布信息、記錄時(shí)長(zhǎng)等各項(xiàng)操作。

2.重慶：7類人參加醫(yī)?？色@資助。重慶市醫(yī)保局等7部門印發(fā)《重慶市鞏固拓展醫(yī)療保障脫貧攻堅(jiān)成果有效銜接鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略實(shí)施方案》，明確對(duì)7類低收入人口（特困人員、低保對(duì)象、低保邊緣戶、返貧致貧人口、脫貧不穩(wěn)定戶、邊緣易致貧戶和因病因?yàn)?zāi)因意外事故等導(dǎo)致的嚴(yán)重困難戶）參加城鄉(xiāng)居民醫(yī)保的個(gè)人繳費(fèi)部分給予資助，對(duì)特困人員按照一檔個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)給予全額資助。

3.血液學(xué)科年度重要進(jìn)展公布。《2021年度中國(guó)血液學(xué)十大研究進(jìn)展》于日前發(fā)布。這十大進(jìn)展分別為：?jiǎn)渭?xì)胞解析造血干細(xì)胞異質(zhì)性與骨髓增殖性腫瘤致病及治療的關(guān)聯(lián)；揭示固有淋巴細(xì)胞的骨髓外發(fā)育新路徑；RNA編輯調(diào)控造血干細(xì)胞分化新機(jī)制；揭秘成年骨髓巨核細(xì)胞的異質(zhì)性；單細(xì)胞精度解析人固有淋巴細(xì)胞的胚胎起源和特化規(guī)律；血液系統(tǒng)RNAm6A修飾規(guī)律與作用機(jī)制；供者來(lái)源CD7CAR-T治療難治復(fù)發(fā)T系白血病有效且毒性可控；發(fā)現(xiàn)超級(jí)增強(qiáng)子及其下游驅(qū)動(dòng)基因XBP1s維持白血病干細(xì)胞干性和存活；探索輕鏈型淀粉樣變的治療方案；應(yīng)用全人源抗BCMACAR治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的系列研究。