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醫(yī)美埋植線產(chǎn)品現(xiàn)狀與發(fā)展機(jī)會

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-01-24 21:41

埋線即為線雕,是微創(chuàng)項(xiàng)目。創(chuàng)口就是針眼大小,基礎(chǔ)恢復(fù)時(shí)間是在48~72小時(shí)左右,休息后對日常生活工作基本沒有影響。

 

由于能夠在一定程度上代替非手術(shù)類除皺技術(shù)的市場需求,在社交平臺中不乏有用戶分享線雕項(xiàng)目科普、埋線材質(zhì)對比等內(nèi)容,而受到眾多求美者追捧的埋線提升項(xiàng)目,部分或存在線材超范圍使用的現(xiàn)象。

 

僅有兩款合格產(chǎn)品

 

據(jù)了解,目前醫(yī)美中常見的埋線項(xiàng)目線材雖為第三類醫(yī)療器械,但美迪塑、快翎線、魚骨線等產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱為“NMPA”)官網(wǎng)中的注冊名稱多為可吸收縫線。

 

線雕所用的線材絕大多數(shù)是手術(shù)縫線,材料一般是PPDO(聚對二氧環(huán)己酮)、PCL(聚己內(nèi)酯)、PLLA(左旋聚乳酸)線和PGLA(聚乳酸羥基乙酸共聚物)等,刺激筋膜層、膠原再生,使已經(jīng)僵硬、下垂的肌肉或組織重新排列,支撐淺層脂肪,達(dá)到改善鼻唇溝皺紋,改善輪廓的效果,最終都在體內(nèi)完全分解成二氧化碳和水。根據(jù)線料的形狀分為平滑型、螺旋型、鋸齒型三種。

 

前述醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士表示,目前埋植線有兩款產(chǎn)品獲批,分別是緊戀線和秘特線;市場中快翎線、魚骨線、薇樂線等產(chǎn)品為傷口縫合線;此外,浙江微度醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“浙江微度”)先后獲批了可吸收軟組織拉提整形帶、面部錐體提拉線。該業(yè)內(nèi)人士表示,埋植線、縫合線仍有區(qū)別,埋植線適用于面部緊致。面部埋植線常用的材料聚對二環(huán)己酮有非常優(yōu)異的生物相容性、生物可吸收性和生物降解性。

 

市場處于早期

 

根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測,2020年~2025年,中國面部埋植線產(chǎn)品市場的年復(fù)合增長率為141.0%,市場規(guī)模將從2021年的11.3億元增長至2025年的187.1億元。中國的面部埋植線市場仍處于早期階段,大部分現(xiàn)有面部埋植線產(chǎn)品的成分為PPDO及聚丙烯等可吸收材料。

 

政策方面,2021年11月,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械分類目錄》(調(diào)整意見)的通知,擬對部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類別進(jìn)行調(diào)整,其中新增面部埋植線品名舉例,按照III類器械監(jiān)管。子目錄為13-無源植入器械,一級產(chǎn)品類別為09-整形及普通外科植入物,二級產(chǎn)品類別為01-整形填充材料。

 

對于未來埋線市場的發(fā)展趨勢,前述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,從產(chǎn)品設(shè)計(jì)角度和生物材料發(fā)展的角度,會更傾向于完全可降解材料;線材按照材料、形狀、功效等有多種分類方式,合規(guī)產(chǎn)品的豐富度提高,市場的偏向和發(fā)展會更好;此外受益于行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán),預(yù)計(jì)合規(guī)產(chǎn)品將會占領(lǐng)更大市場份額。

 

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來源:Internet

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