中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest

1.信達(dá)FGFR抑制劑在香港上市。信達(dá)生物從Incyte引進(jìn)的FGFR1/2/3抑制劑pemigatinib（達(dá)伯坦）獲香港監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過系統(tǒng)性治療、FGFR2融合或重排、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌。在一項(xiàng)Ⅱ期臨床FIGHT202中，pemigatinib在這類患者中經(jīng)影像學(xué)確認(rèn)的ORR為37.0%（95% CI: 27.94%, 46.86%），中位DOR為8.08個(gè)月。去年7月，NMPA已受理pemigatinib用于上述適應(yīng)癥的上市申請并將其納入優(yōu)先審評程序。

2.康方PD-1/CTLA-4雙抗胃癌臨床積極。康方生物在ASCO-GI 2022年會上公布PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利（AK104）聯(lián)合化療一線治療晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌（G/GEJ）的Ⅰb/Ⅱ期臨床積極數(shù)據(jù)。組合方案達(dá)到68.1%的客觀緩解率，其中62例（n=91）達(dá)到部分緩解（PR），疾病控制率（DCR）高達(dá)92.3%；患者中位PFS為7.2個(gè)月，中位OS為17.08個(gè)月，顯著高于化療（10-12個(gè)月）和PD-1療法（Checkmate 649 13.8個(gè)月）。此外，AK104在PD-L1低表達(dá)患者中仍維持顯著的療效與安全性。

3.特瑞普利單抗兩項(xiàng)肝癌臨床積極。君實(shí)生物PD-1特瑞普利單抗在ASCO-GI 2022上公布兩項(xiàng)Ⅱ期臨床積極結(jié)果。特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的臨床中，研究者評估的ORR和DCR分別為32.7%和78.8%，IDMC評估的ORR和DCR分別為46.2%和94.2%；中位PFS為9.9個(gè)月，中位OS未成熟；并且安全性可控。在特瑞普利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療不可切除HCC的臨床ALTER-H003中，聯(lián)合治療的ORR和DCR分別為34.6%和92.3%；中位PFS為10.2個(gè)月，中位OS未成熟。

4.君境第2款XPO1抑制劑獲批臨床。君境生物1類新藥WJ01075片獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。這是君境生物進(jìn)入臨床開發(fā)的第2款XPO1抑制劑，擬開發(fā)用于治療晚期惡性腫瘤。XPO1在骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、骨肉瘤、胰腺癌、宮頸癌和胃癌等多種惡性腫瘤中過表達(dá)。研究表明，抑制XPO1可恢復(fù)腫瘤抑制蛋白的功能，抑制促癌基因的表達(dá)，進(jìn)而治療腫瘤。

5.志健金瑞不限癌種療法獲批臨床。北京志健金瑞生物第二代RET抑制劑APS03118獲FDA臨床許可。APS03118是一款創(chuàng)新藥，擬開發(fā)用于治療由RET基因改變導(dǎo)致的非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌等晚期實(shí)體瘤，以及對第一代選擇性RET抑制劑產(chǎn)生耐藥性的患者。目前，該新藥也正在中國提交IND申請，該公司計(jì)劃今年第二季度在美國、中國、澳大利亞同步進(jìn)行臨床開發(fā)。

6.昭衍新藥發(fā)布業(yè)績預(yù)增公告。昭衍新藥日前發(fā)布業(yè)績預(yù)增公告，2021年度公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤（人民幣54,279.02萬元到人民幣57,429.16萬元）與上年同期相比預(yù)計(jì)增加約人民幣22,777.63萬元到人民幣25,927.77萬元，同比增加約72.3%到82.3%；扣非凈利潤與上年同期相比，將增加約人民幣22,361.49萬元到人民幣25,511.63 萬元，同比增加約76.6%到87.4%。

1.默沙東FIC咳嗽新藥獲批上市。默沙東聯(lián)合日本杏林制藥株式會社開發(fā)的Gefapixant citrate片（Lyfnua®）獲日本厚生勞動省批準(zhǔn)上市，用于治療難治性慢性咳嗽。Gefapixant是全球首個(gè)獲批的“first in class”P2X3受體拮抗劑，在用于治療難治性或不明原因慢性咳嗽的兩項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期臨床（COUGH-1和COUGH-2）中，Lyfnua顯著減少患者的咳嗽頻率，第12周和第24周的時(shí)間點(diǎn)，患者24小時(shí)咳嗽頻率分別減少18.45%（p=0.041）和14.64%（p=0.031）。

2.全球首個(gè)BCMA CAR-T在日本獲批。日本厚生勞動省批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶BCMA靶向CAR-T療法Abecma（idecabtagene vicleucel，ide-cel）上市，用于治療至少接受過三種治療（包括免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體）的復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。在一項(xiàng)II期臨床BB2121-MM-001中，Abecma（450 x 10E6個(gè)CAR陽性T細(xì)胞）在日本患者隊(duì)列中的客觀緩解率達(dá)到88.9%（95%CI:51.8-99.7）。去年3月，Abecma已獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為全球首款獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的BCMA CAR-T療法。

3.度伐利尤單抗治療膽道癌Ⅲ期臨床積極。阿斯利康重磅PD-L1度伐利尤單抗（Imfinzi）聯(lián)合化療一線治療晚期膽道癌（BTC）的Ⅲ期TOPAZ-1試驗(yàn)結(jié)果積極。中期分析顯示，與單獨(dú)化療相比，聯(lián)合療法使死亡風(fēng)險(xiǎn)降低20%，兩組中位OS分別為12.8個(gè)月和11.5個(gè)月，兩年生存率預(yù)計(jì)為25%和10%；使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低25%，兩組中位PFS分別為7.2個(gè)月和5.7個(gè)月，客觀緩解率分別為26.7%和18.7%；兩組的3級或4級治療相關(guān)的不良事件發(fā)生率分別為62.7%和64.9%。

4.4-1BB/HER2融合蛋白上II期臨床。Pieris公司自主研發(fā)的靶向4-1BB/HER2候選新藥PRS-343用于治療HER2陽性胃癌的II期臨床完成首例患者給藥。PRS-343為一款4-1BB/HER2融合蛋白，結(jié)合了4-1BB靶向的Anticalin蛋白和HER2靶向的抗體，可以有效增強(qiáng)T細(xì)胞的免疫功能，把免疫細(xì)胞富集到癌組織局部，有望降低全身免疫毒性。此前，PRS-343已獲FDA授予的孤兒藥資格。

5.DLL4/VEGF-A雙抗獲批國際Ⅱ期臨床。Compass公司新一代血管生成抑制劑DLL4/VEGF-A雙抗CTX-009獲FDA臨床許可，即將參與一項(xiàng)國際Ⅱ期臨床，在美國和韓國評估CTX-009治療晚期膽管癌（BTC）患者的潛力。CTX-009去年已在韓國啟動Ⅱ期臨床（NCT04492033），在最初評估的17例BTC經(jīng)治患者中已觀察到5例部分緩解（PR），初步總緩解率（ORR）為29%，所有評估的患者病情穩(wěn)定或更好，臨床受益率（CBR）為100%。

6.胎盤來源NK細(xì)胞療法獲快速通道資格。FDA授予Celularity公司基于基因修飾、凍存人胎盤造血干細(xì)胞衍生的NK細(xì)胞療法CYNK-101快速通道資格，擬開發(fā)用于一線治療晚期胃癌。Celularity計(jì)劃將開展一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)，評估CYNK-101與標(biāo)準(zhǔn)化療、抗HER2抗體曲妥珠單抗（trastuzumab）和PD-1抑制劑Keytruda（帕博利珠單抗，pembrolizumab）聯(lián)用，一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2/neu陽性胃或胃食管連接腺癌患者。

7.聯(lián)合利華放棄收購GSK消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)。聯(lián)合利華日前宣布，不會在500億英鎊的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提價(jià)收購葛蘭素史克（GSK）的消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)。聯(lián)合利華表示將“保持嚴(yán)格的財(cái)務(wù)紀(jì)律，以便確保收購能夠?yàn)楣蓶|創(chuàng)造價(jià)值”。今年1月15日，GSK曾收到聯(lián)合利華的3份非約束性要約，最高報(bào)價(jià)為500億英鎊，包括417億英鎊現(xiàn)金和83億英鎊聯(lián)合利華股份。但GSK認(rèn)為聯(lián)合利華低估了該業(yè)務(wù)部門的價(jià)值和未來前景，拒絕了這份收購要約。

1.王俊院士任北京大學(xué)人民醫(yī)院院長。北京大學(xué)人民醫(yī)院新一屆行政班子任命宣布會于21日召開，中國工程院院士王俊接替姜保國擔(dān)任北京大學(xué)人民醫(yī)院院長，任命王建六、王天兵、洪楠、楊帆、趙翔宇為副院長，任命鄧連府為總會計(jì)師。王俊院長表示，新一屆領(lǐng)導(dǎo)班子將充分發(fā)揮醫(yī)院優(yōu)勢，借助北大醫(yī)學(xué)平臺，注重人才梯隊(duì)培養(yǎng)，團(tuán)結(jié)向上，通力合作，凝聚全院職工，共謀醫(yī)院發(fā)展。

2.湖南省榮軍醫(yī)院轉(zhuǎn)隸為南華大學(xué)附屬第七醫(yī)院。1月22日，湖南省退役軍人事務(wù)廳與南華大學(xué)共建共管湖南省榮軍優(yōu)撫醫(yī)院揭牌儀式舉行，開創(chuàng)了全國首家省級榮軍醫(yī)院整建制轉(zhuǎn)隸地方高校的先河，榮軍醫(yī)院整建制轉(zhuǎn)隸南華大學(xué)，轉(zhuǎn)隸為南華大學(xué)附屬第七醫(yī)院，成為全國首個(gè)整建制轉(zhuǎn)隸地方高校的省級榮軍醫(yī)院。

3.上海新增1例本土新冠確診病例。1月24日，上海市新冠肺炎疫情防控新聞發(fā)布會宣布，上海市新增1例新冠肺炎本土確診病例。該病例是浦東機(jī)場西區(qū)貨運(yùn)站的一名工作人員，是進(jìn)口貨物派單員。目前確診病例已轉(zhuǎn)運(yùn)至上海市公共衛(wèi)生臨床中心隔離治療，病情穩(wěn)定。奉賢區(qū)奉城鎮(zhèn)幸福村8組調(diào)整為中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)。