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導(dǎo)讀：

 

行業(yè)主要上市公司：威高股份(01066HK)、寶萊特(300246)、常山藥業(yè)(300255)、三鑫醫(yī)療(300453)、維力醫(yī)療(603309)、海普瑞(002399)等。

 

本文核心數(shù)據(jù)：血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模、血液透析機(jī)構(gòu)數(shù)量、血液透析人數(shù)、競爭格局等。

 

行業(yè)概況

 

1、 定義

 

血液透析是治療急慢性腎功能衰竭的方式之一。它通過將體內(nèi)血液引流至體外，經(jīng)一個由無數(shù)根空心纖維組成的透析器，血液與含機(jī)體濃度相似的電解質(zhì)溶液(透析液)在一根根空心纖維內(nèi)外，通過彌散/對流進(jìn)行物質(zhì)交換，清除體內(nèi)的代謝廢物、維持電解質(zhì)和酸堿平衡;同時清除體內(nèi)過多的水分。

 

血液透析行業(yè)主要包含儀器耗材、藥品、服務(wù)三大部分。

 

 

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析：產(chǎn)業(yè)技術(shù)壁壘高，國際品牌占主導(dǎo)優(yōu)勢

 

從血液透析的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)看，上游主要是血液透析設(shè)備、耗材和藥物供應(yīng)商;中游環(huán)節(jié)主要包括公立血液透析中心(透析室)和獨立透析中心，下游為血液透析患者。

 

 

從血液透析行業(yè)的參與者看，無論是血液透析行業(yè)上游的血液透析機(jī)、透析器等設(shè)備或耗材，還是中游的連鎖血液透析中心，均有較多的國際巨頭的參與，主要包括費森尤斯、百特等。血液透析產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高，國內(nèi)企業(yè)與國際巨頭仍有一定差距，但是部分產(chǎn)品的國產(chǎn)化率正在持續(xù)提升。

 

 

行業(yè)發(fā)展歷程：血液透析產(chǎn)品國產(chǎn)化率逐漸提升

 

1854年，蘇格蘭的化學(xué)家Thomas Graham首次提出了“透析”的概念，1943年，荷蘭醫(yī)生Kolff制造出了世紀(jì)第一臺透析機(jī)，但在20世紀(jì)60年代醫(yī)院才逐漸開始為病人提供透析治療。中國血液透析發(fā)展于上世紀(jì)60年代，1958年中國首次應(yīng)用血液透析，隨后血液透析行業(yè)逐漸發(fā)展，但是主要使用的設(shè)備和耗材基本為國外生產(chǎn)。20世紀(jì)80年代-20世紀(jì)末期，中國的血液透析耗材，如透析器逐漸研發(fā)和生產(chǎn)，開啟了國產(chǎn)化之路。北京、上海等地的公立醫(yī)院開始建立起透析中心，血液透析管理和登記的模式也在萌芽中。21世紀(jì)以來，醫(yī)院血液透析中心規(guī)模逐漸增長，獨立透析中心開始興起。中國血液透析病人登記制度逐漸完善，登記人數(shù)呈現(xiàn)逐年增長的趨勢。血液透析機(jī)、透析器等產(chǎn)品國產(chǎn)化率逐漸提升，透析液、透析管路等產(chǎn)品國產(chǎn)化率已經(jīng)較高。

 

 

行業(yè)政策背景：政策加持，血液透析發(fā)展前景廣闊

 

2016年《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》頒布，明確提出引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的血液透析中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同年，原國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》，為獨立透析中心的規(guī)范發(fā)展提供了依據(jù)。2021年，《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》的頒布，降低了透析患者的治療成本，將一定程度上提升終末期腎病患者的透析比例，為行業(yè)發(fā)展提供基礎(chǔ)。

 

 

 

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

 

上游：血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模逐年增長，2020年透析器占比最高

 

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書2021版》，2020年中國血液凈化類高值醫(yī)用耗材為97億元，同比增長19.75%。

 

 

透析器是血液透析中的關(guān)鍵部分，主要被用于血液透析濾過。《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書2021版》顯示，2020年透析器市場規(guī)模約為58.5億元，約占整個血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模的60%。

 

 

中游：2020年中國血液透析行業(yè)市場規(guī)模超350億元

 

根據(jù)中國登記的透析病人數(shù)量并設(shè)定規(guī)律透析人數(shù)約為80%、而不規(guī)律透析人數(shù)占比20%，同時設(shè)定規(guī)律透析病人透析頻率為3次/周、不規(guī)律透析病人透析頻率為2次/周，每次透析的價格為350元測算，2020年中國血液透析市場規(guī)模約為353億元。

 

 

下游：血液透析人數(shù)不斷增長，透析比例仍然不足

 

近年來，中國大陸血液透析人數(shù)逐年增長，2020年已經(jīng)接近70萬人。截止2020年底的血液透析患者數(shù)量較2011年底增長了3倍。透析人數(shù)的增加一大原因是近年來糖尿病腎病患者越來越多。

 

 

從透析比例來看，中國大陸的每百萬人透析人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于日本、美國等發(fā)達(dá)國家，也低于中國臺灣和中國香港地區(qū)。

 

 

注：美國腎臟數(shù)據(jù)系統(tǒng)最新數(shù)據(jù)截止2019年統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

 

行業(yè)競爭格局

 

1、區(qū)域競爭：山東、廣東代表性企業(yè)較多

 

根據(jù)血液透析代表性企業(yè)的區(qū)域分布來看，廣東和山東的代表性企業(yè)數(shù)量較多，廣東有寶萊特、海普瑞等，山東有威高股份、新華醫(yī)療等。除此以外，江蘇、河北、江西等省份也有一批血液透析行業(yè)的重點企業(yè)。

 

 

2、企業(yè)競爭：國外品牌血液透析機(jī)和透析器優(yōu)勢明顯

 

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書2021版》數(shù)據(jù)，透析器市場目前仍然由外資品牌主導(dǎo)，占據(jù)了70%的市場份額，其中費森尤斯市場占比超過50%。但國內(nèi)部分企業(yè)如威高和朗生逐漸突破了生產(chǎn)壁壘，產(chǎn)能擴(kuò)張，進(jìn)口替代的速度還將進(jìn)一步加快。

 

 

中國的透析機(jī)市場中，國外品牌占領(lǐng)了主導(dǎo)地位，主要有費森尤斯、金寶等。國產(chǎn)血透機(jī)的廠商主要為重慶山外山、威海威高等廠家。透析機(jī)的制造壁壘較高，國產(chǎn)廠商的市場份額較低，國產(chǎn)化進(jìn)程有待進(jìn)一步提升。

 

 

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測

 

1、血液透析行業(yè)發(fā)展規(guī)劃目標(biāo)及任務(wù)

 

2016年10月25日，中共中央、國務(wù)院發(fā)布《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，明確提出發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)，引導(dǎo)建立血液透析中心等專業(yè)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)慢性病管理，促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

 

 

2、血液透析行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

 

根據(jù)歷史數(shù)據(jù)測算，我國血透患者每年約以9%左右的速度進(jìn)行增長的，由此預(yù)測到2021年和2026年中國血液透析人數(shù)將分別增長至76萬人和116萬人左右。設(shè)定規(guī)律透析人數(shù)約為80%、而不規(guī)律透析人數(shù)占比20%，同時設(shè)定規(guī)律透析病人透析頻率為3次/周、不規(guī)律透析病人透析頻率為2次/周，每次透析的價格為350元推算，預(yù)測到2027年我國血液透析行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到647億元。