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12項(xiàng)醫(yī)療器械滅菌國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見(附全文)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-01-27 14:36

近日,全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)發(fā)布12項(xiàng)國標(biāo)立項(xiàng)征求意見的函,目錄如下(點(diǎn)擊一鍵下載附件)

1.《醫(yī)療保健品滅菌 生物指示物 第1部分:通則》標(biāo)準(zhǔn)草案

2.《醫(yī)療保健品滅菌 生物指示物 第1部分:通則》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

3.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分:環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物》標(biāo)準(zhǔn)草案

4.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分:環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

5.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物》標(biāo)準(zhǔn)草案

6.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

7.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分:干熱滅菌用生物指示物》標(biāo)準(zhǔn)草案

8.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分:干熱滅菌用生物指示物》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

9.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第5部分:低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物》標(biāo)準(zhǔn)草案

10.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第5部分:低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

11.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第7部分:選擇、使用和結(jié)果判斷指南》標(biāo)準(zhǔn)草案

12.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第7部分:選擇、使用和結(jié)果判斷指南》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

13.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第8部分:縮短生物指示物培養(yǎng)時(shí)間的確認(rèn)方法》標(biāo)準(zhǔn)草案

14.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第8部分:縮短生物指示物培養(yǎng)時(shí)間的確認(rèn)方法》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

15.《醫(yī)療保健品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分:通則》標(biāo)準(zhǔn)草案

16.《醫(yī)療保健品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分:通則》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

17.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學(xué)指示物 測(cè)試設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)草案

18.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學(xué)指示物 測(cè)試設(shè)備》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

19.《基于細(xì)胞的醫(yī)療保健產(chǎn)品的生產(chǎn) 加工過程中微生物風(fēng)險(xiǎn)的控制》標(biāo)準(zhǔn)草案

20.《基于細(xì)胞的醫(yī)療保健產(chǎn)品的生產(chǎn) 加工過程中微生物風(fēng)險(xiǎn)的控制》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

21.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌相關(guān)設(shè)備和滅菌過程標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)草案

22.《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌相關(guān)設(shè)備和滅菌過程標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

23.《醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌過程的參數(shù)放行》標(biāo)準(zhǔn)草案

24.《醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌過程的參數(shù)放行》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

 

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來源:國家藥監(jiān)局

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