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不要擅自改變國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)原料藥

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-02-07 15:14

1月21日,湖北省監(jiān)局公布了一則行政處罰信息公開(kāi)表,黃岡銀河阿迪藥業(yè)有限公司擅自改變國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)原料藥案,被處罰。

 

不過(guò),奇怪的是,這個(gè)2019年的案件,為何現(xiàn)在才發(fā)出來(lái)?

 

不要擅自改變國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)原料藥

 

不要擅自改變國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)原料藥

 

 

該公司在生產(chǎn)原料藥過(guò)程中,擅自改變國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)原料藥。

 

該公司的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十條和《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第十四條的規(guī)定。依據(jù)《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第四十六條,對(duì)該公司給予以下行政處罰:

 

1.責(zé)令停產(chǎn)整頓;2.沒(méi)收違法生產(chǎn)的原料藥;3.沒(méi)收違法所得,并處罰款。

 

主動(dòng)履行,   已于2019年10月22日履行完畢。

 

湖北省藥品監(jiān)督管理局,2019年10月21日。

 

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來(lái)源:藥物制劑之家

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