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2022年1月31日，美國FDA藥品審評與研究中心繼續(xù)秉持公開透明的工作原則，發(fā)布了其2022年藥品方面的指南制定計劃，這份指南涵蓋了17個類別共計98篇計劃新增或修訂指南，為公眾提供了一個了解CDER正在開展的工作以及今年可能會看到的內容的信息窗口，下面我們對一些文件中的重點條目進行梳理，詳見下表：

上述提到的4篇發(fā)布計劃為本年度新增的4篇發(fā)布計劃。需要指出的是，仿制藥類別下的指南制定計劃，由于去年FDA清單上計劃發(fā)布20篇指南，而2021年僅發(fā)布了2篇，余下的18篇指南順延至今年的清單上，其中幾篇需關注的重要指南，如“ANDA申報— DMF場地缺陷的拒絕接收”、“BA和BE檢測樣品的處理和保留”以及“用于胃腸外、耳科和眼科使用的藥品中pH調節(jié)劑的豁免”不知今年是否能如期等來發(fā)布。