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1.歌禮PD-L1抑制劑獲批臨床。歌禮自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61獲FDA臨床許可，即將在美國(guó)開展用于晚期實(shí)體瘤患者中劑量遞增的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。首例患者預(yù)計(jì)將于2022年上半年完成給藥。在臨床前研究中，ASC61單藥在人源化小鼠模型等多種動(dòng)物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效，并具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。

2.德琪CD73抑制劑獲批臨床。澳大利亞Bellberry人類研究倫理委員會(huì)（HREC）批準(zhǔn)德琪醫(yī)藥ATG-037用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)STAMINA。ATG-037是一款口服CD73小分子抑制劑。CD73可產(chǎn)生在腫瘤微環(huán)境中具有高度免疫抑制作用的腺苷。在臨床前研究中，ATG-037單藥以及與免疫檢查點(diǎn)抑制劑（CPI）聯(lián)合或化療藥物的聯(lián)用顯示了良好的抗腫瘤活性。

3.愛姆斯坦干細(xì)胞療法報(bào)IND。愛姆斯坦生物治療用生物制品1類新藥IMS001注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。IMS001是一種來自人胚胎干細(xì)胞系的異體間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）產(chǎn)品。愛姆斯坦計(jì)劃開展一項(xiàng)劑量遞增、開放標(biāo)簽的臨床研究，針對(duì)既往疾病修正治療(DMTs)失敗的復(fù)發(fā)-緩解型、繼發(fā)性或原發(fā)性進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥患者，評(píng)估單劑量靜脈注射IMS001的安全性、耐受性和探索性療效。

4.信達(dá)PD1單抗2021年Q4銷售約9億。信達(dá)生物日前發(fā)布公告，宣布達(dá)伯舒（信迪利單抗）2021年Q4銷售收入為約9億元人民幣，產(chǎn)品銷售量保持逐季增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)。信迪利單抗是信達(dá)生物與禮來聯(lián)合開發(fā)的一款PD1單抗，目前已獲批一線非鱗非小細(xì)胞肺癌、一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線肝癌及至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤四項(xiàng)適應(yīng)癥，并均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

5.君實(shí)發(fā)布2021年業(yè)績(jī)預(yù)告。君實(shí)生物發(fā)布2021年度業(yè)績(jī)預(yù)告。2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收40.14億元左右，同比增長(zhǎng)151.68%；凈利潤(rùn)-7.36億元左右，與上年同期相比虧損減少55.89%左右；研發(fā)費(fèi)用20.75億元左右，同比增長(zhǎng)16.70%。君實(shí)生物營(yíng)收大幅提升主要來源于核心產(chǎn)品PD-1特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益®）國(guó)內(nèi)市場(chǎng)商業(yè)化帶來的銷售收入、技術(shù)許可收入的大幅增長(zhǎng)以及特許權(quán)收入的新增。

1.賽諾菲CAD孤兒藥獲批上市。FDA批準(zhǔn)賽諾菲補(bǔ)體C1s抑制劑Enjaymo（sutimlimab-jome）上市，用于治療冷凝集素病（CAD）患者。這也是FDA批準(zhǔn)用于CAD的首款療法。在關(guān)鍵性Ⅲ期臨床中，Enjaymo使54%的患者達(dá)到主要復(fù)合終點(diǎn)，患者第23、25和26周時(shí)的血紅蛋白（Hgb）水平較基線增加至少2 g/dL，且從第5周到第26周無需輸血。此前它曾獲FDA授予的突破性療法認(rèn)定、孤兒藥資格和優(yōu)先審評(píng)資格。

2.重癥肌無力FIC新藥Ⅲ期臨床成功。優(yōu)時(shí)比新型大環(huán)肽類C5補(bǔ)體抑制劑zilucoplan治療全身性重癥肌無力（gMG）的Ⅲ期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。與安慰劑組相比，zilucoplan組第12周時(shí)患者重癥肌無力-日常生活活動(dòng)能力量表（MG-ADL）總分較基線顯著改善；QMG、MGC和MG-QoL15r的評(píng)分較基線也顯著改善；而且zilucoplan具有良好的安全性與耐受性。優(yōu)時(shí)比計(jì)劃在美國(guó)、歐盟和日本提交zilucoplan的監(jiān)管申請(qǐng)。

3.CD30-ADC淋巴瘤Ⅲ期臨床積極。Seagen公司與武田聯(lián)合開發(fā)的CD30-ADC藥物Adcetris（brentuximab vedotin）用于一線治療晚期經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的Ⅲ期臨床結(jié)果積極。中位隨訪時(shí)間大約為6年時(shí)，與化療組相比，Adcetris聯(lián)合化療使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低41%（HR 0.59；[95% CI：0.396-0.879]），顯著改善患者的總生存期（p=0.009）；而且安全性特征與既往研究一致。該藥此前已獲批用于治療某些類型的復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤。

4.肥胖癥FIC新藥啟動(dòng)3項(xiàng)Ⅱ期臨床。Aardvark Therapeutics公司開發(fā)的潛在“first-in-class”小分子苦味受體（TAS2R）泛激動(dòng)劑ARD-101即將啟動(dòng)三項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)，分別在普通肥胖癥、難治性減肥手術(shù)體重增加的患者以及Prader-Willi綜合征（PWS）患者中檢驗(yàn)降低食欲和減重的有效性和安全性。ARD-101通過口服并在胃部釋放，能夠與腸道細(xì)胞表面TAS2R結(jié)合以增加GLP-1等內(nèi)源性腸肽激素的表達(dá)，從而產(chǎn)生全身性代謝調(diào)節(jié)作用。

5.渤健與羅氏合作開發(fā)CD20/3雙抗。Biogen宣布將向羅氏旗下基因泰克支付3000萬美元選擇權(quán)行權(quán)費(fèi)用，與基因泰克合作共同推進(jìn)mosunetuzumab的開發(fā)和商業(yè)化 。Mosunetuzumab是一款CD20xCD3雙抗，擬開發(fā)用于治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤，包括濾泡性淋巴瘤1型和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。2020年6月，F(xiàn)DA已授予mosunetuzumab治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴癌（FL）的突破性療法資格。在R/R FL患者中，該藥實(shí)現(xiàn)18個(gè)月以上的完全緩解，完全緩解率為60.0%。

6.CAR-T研發(fā)公司Arcellx擬登陸納斯達(dá)克。Arcellx公司宣布將登陸納斯達(dá)克并IPO募集資金約1.24億美元。Arcellx的主打候選藥物CART-ddBCMA是一款靶向BCMA的下一代CAR-T療法，已在治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的Ⅰ期臨床中達(dá)到100%的總緩解率（ORR）。FDA已授予其快速通道資格、先進(jìn)再生醫(yī)學(xué)療法認(rèn)定和孤兒藥資格。IPO資金將用于推動(dòng)CART-ddBCMA進(jìn)入關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，以及推動(dòng)其可控CAR-T在研療法進(jìn)入臨床開發(fā)階段。

7.楊森10億美元布局創(chuàng)新ADC。強(qiáng)生旗下楊森與Mersana公司將利用后者專有的ADC開發(fā)技術(shù)平臺(tái)Dolasynthen，針對(duì)楊森提供的三個(gè)靶點(diǎn)的專有抗體，合作開發(fā)創(chuàng)新ADC候選療法。Dolasynthen能夠在抗體上的特定位置偶聯(lián)產(chǎn)生功能的載荷，并且精確控制藥物抗體比。根據(jù)協(xié)議，兩家公司將合作進(jìn)行臨床前開發(fā)，楊森負(fù)責(zé)臨床開發(fā)和商業(yè)化。Mersana公司將獲得4000萬美元的前期付款，和超過10億美元的潛在里程碑付款。

1.新冠重癥死者出現(xiàn)AD特征。美國(guó)哥倫比亞大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表在臨床神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域頂級(jí)期刊《Alzheimer's & Dementia》（IF=21.566）上的一項(xiàng)小型最新研究顯示，新冠肺炎重癥死亡病例的腦部出現(xiàn)阿爾茲海默癥（AD）的典型特征：腦細(xì)胞中積累了異常數(shù)量tau蛋白和β-淀粉樣蛋白斑塊。研究通訊作者Andrew Marks博士表示，如果病情較輕的新冠患者大腦也出現(xiàn)類似變化，這或許有助于解釋與長(zhǎng)期新冠癥狀有關(guān)的“腦霧”。

2.廣西百色全員居家隔離。2月6日0—24時(shí)，國(guó)內(nèi)新增新冠確診病例79例。其中境外輸入病例34例（廣東21例，上海8例，北京1例，浙江1例，福建1例，河南1例，廣西1例）；本土病例45例（廣西37例，均在百色市；廣東4例，其中深圳市3例、廣州市1例；北京3例，天津1例）。無新增死亡病例。新增疑似病例1例，為境外輸入病例（在上海）。7日0時(shí)起，廣西百色市全員居家隔離。

3.山西推廣夜間中醫(yī)門診。山西省衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于推廣開設(shè)夜間中醫(yī)門診的通知》。《通知》要求，省、市級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于3月底前全部開設(shè)夜間中醫(yī)門診，提供中醫(yī)診療及養(yǎng)生保健、藥膳食療等服務(wù)；鼓勵(lì)有條件的縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展夜間中醫(yī)門診服務(wù)。各中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立激勵(lì)機(jī)制，完善績(jī)效考核，提高夜間中醫(yī)門診醫(yī)務(wù)人員待遇。