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發(fā)布日期

法規(guī)標題

2021-01-12

關(guān)于公開征求《肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則》意見的通知

2021-01-17

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品等2項注冊審查指導原則的通告（2022年第3號）

2021-01-17

一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導原則

2021-01-17

金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導原則（2021年修訂）

2021-01-17

2021-01-17

微導管注冊審查指導原則

2021-01-17

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導原則

2021-01-17

人工晶狀體注冊審查指導原則

2021-01-18

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 9706.274-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-74 部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2022年第6號

2021-01-19

生物安全柜注冊審查指導原則

2021-01-19

正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（數(shù)字化技術(shù)專用）注冊審查指導原則

2021-01-26

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布貼敷類醫(yī)療器械中17種化學藥物識別及含量測定補充檢驗方法的公告（2022年 第12號）