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雅培宣布其完成全球首例雙腔無導線起搏器植入，即首位患者在心臟右心室和右心房分別植入無導線起搏器，兩臺無導線起搏器可以無線同步，以幫助控制肌肉節(jié)拍。

根據(jù)雅培宣稱，近 80% 接受心臟起搏器的人需要一個能夠保持心臟右側(cè)兩個腔室節(jié)奏的心臟起搏器，心臟右側(cè)從身體靜脈收集血液并將其輸送到肺部以吸收氧氣。

無導線起搏器與傳統(tǒng)起搏器不同，無導線起搏器通過基于導管的微創(chuàng)手術(shù)直接植入心臟，無需心臟導線。雖然無導線起搏器的工作原理與傳統(tǒng)起搏器一樣，可以調(diào)節(jié)心率，但由于采用了微創(chuàng)植入術(shù)，無導線起搏器可以減少與鉛相關(guān)的并發(fā)癥，并縮短恢復期。

但是已上市的無導線起搏選項僅限于單腔設(shè)備，因為要保持兩個無導線起搏器的同步非常困難。

為了解決這個問題，雅培開發(fā)“i2i technology”技術(shù)。“i2i technology”能夠?qū)崿F(xiàn)兩個無導線起搏器之間相互通訊（一個位于右心室，一個位于右心房）。從而實現(xiàn)同步調(diào)節(jié)心室之間的心率，并實現(xiàn)真正的雙心室無導線起搏。

但是與無導線起搏器老大美敦力產(chǎn)品還是存在一定差異。無導線雙腔起搏器Micra AV通過傳感器創(chuàng)新和革命性算法突破，實現(xiàn)更貼近人體心臟自然的跳動模式，A和V分別代表心房和心室， AV說明可以實現(xiàn)房室傳導，更好的模擬了心臟的生理傳導功能，實現(xiàn)生理、精準、符合人體需求的起搏?？梢哉fMicra AV一個起搏器實現(xiàn)雙腔起搏器功能，即一個Micra AV等于兩個Aveir DR。

如果Aveir DR ＋“i2i technology”要證明比Micra AV優(yōu)秀則需要更多臨床數(shù)據(jù)來驗證。因此AVEIR DR I2I臨床研究無疑是至關(guān)重要。

Aveir DR i2i 研究是一項前瞻性、多中心、國際、單臂、關(guān)鍵性研究，旨在評估 Aveir DR 無線起搏器在適用于 DDD(R) 或雙腔室的患者中的臨床安全性和有效性。本項研究計劃從美國、加拿大、歐洲和亞太地區(qū)的多達 80 個地點招募多達 550 名患者，以及術(shù)后對所有患者進行至少 12 個月進行隨訪。

PI評價

“雙腔無導線起搏器的首次人體植入是一個重要的臨床里程碑，它將為需要起搏支持的患者開辟新的可能性。”

-----Daniel J. Cantillon  克利夫蘭診所臨床試驗指導委員會聯(lián)合主席兼心臟電生理學和起搏副科長兼研究主任

“隨著無導線起搏技術(shù)的發(fā)展，我們一直將雙腔無引線技術(shù)視為一種治療發(fā)展，將對更多患者產(chǎn)生巨大影響——但這項技術(shù)的開發(fā)將非常具有挑戰(zhàn)性，我們已經(jīng)達到了無導聯(lián)雙腔起搏成為現(xiàn)實的時間點，這對現(xiàn)代醫(yī)學來說是一個里程碑式的時刻。”

---Reinoud Knops 博士

 Aveir DR

Aveir DR是目前為止第三款成熟無導線起搏器，前兩款為分別為美敦力的Micra VR 和 Micra AV 。Aveir DR旨在提高心室節(jié)律-僅在需要需要時才觸發(fā)電脈沖，以使緩慢的心臟重回正軌，而不是保持恒定的頻率。Aveir DR螺旋式錨定設(shè)計，可以允許醫(yī)生在電池耗盡時，通過靜脈快速取出，無需開胸。

Aveir DR前身為Nanostim，是圣猶達在13年收購，在15年隨圣猶達加入雅培大家庭。當然Nanostim由于質(zhì)量問題（電池提前耗竭、按鈕（Docking Button）脫落）發(fā)布了醫(yī)療器械召回，目前全球已停止植入 NanoStim。

因此雅培對Nanostim進行升級優(yōu)化，最終衍化成為Aveir。根據(jù)雅培心律管理高級副總裁Randel Woodgrift介紹：Aveir DR 是一款具有更長電池壽命的起搏器（電池壽命長達12至13年），Aveir DR植入后可以回收，并允許通過微創(chuàng)植入手術(shù)。

根據(jù)雅培介紹Aveir DR主要克服了Nanostim電池不穩(wěn)定、按鈕脫落，至于其它優(yōu)勢和Nanostim類似。

從已公開信息看Aveir DR相對于美敦力的Micra并沒有太多優(yōu)勢，而美敦力的Micra多年來以及植入10萬多套Micra系列產(chǎn)品，充分驗證Micra的安全性有效性，這使得美敦力在無導線起搏器領(lǐng)域一騎絕塵。

盡管Aveir DR對Micra沒有什么明顯優(yōu)勢，但是無導線起搏器市場足夠大。憑借著雅培的在市場銷售能力，有望占領(lǐng)部分市場。如果Aveir DR ＋“i2i technology”能夠在臨床上證明比Micra AV有優(yōu)勢，Aveir DR未來可期。