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 浸沒池法簡介

隨著藥品和化妝品法規(guī)越來越嚴(yán)，無論是半固體藥膏還是半固體化妝品，越來越多的生產(chǎn)廠家都開始采用立式擴(kuò)散池或者浸沒池法來研究產(chǎn)品的溶出和擴(kuò)散特性。

美國藥典<1724>章節(jié)，規(guī)定了半固態(tài)藥物溶出度測試的裝置，第2法中介紹了浸沒池法，下面小編就帶小伙伴們熟悉一下這個特殊的方法。

浸沒池的結(jié)構(gòu)如上圖所示，可以容納直徑25毫米的膜，主要由以下幾個部件組成：

固定旋蓋，將膜固定在池體上。

密封圈，使膜與樣品充分接觸。

膜或皮膚。

高度調(diào)節(jié)裝置，用于調(diào)節(jié)浸沒池內(nèi)體積。

池體，其包含一個用于放置待測樣品的腔室。

為了防止使用圓底溶出杯做浸沒池溶出度測試時產(chǎn)生死體積，浸沒池會配一個特殊的200mL平底杯的轉(zhuǎn)換套件。

                                                               浸沒池              浸沒池200mL轉(zhuǎn)換套件

● ●●  安裝和測試步驟簡介

安裝O形圈到高度調(diào)節(jié)裝置上。

將高度調(diào)節(jié)裝置插入池體，用調(diào)節(jié)工具調(diào)至合適的位置，使調(diào)節(jié)裝置上方形成的空間與樣品體積基本一致。

小心填充樣品。

將膜輕輕放置于樣品上部，確保樣品和膜之間沒有氣泡，膜沒有褶皺。

輕輕壓入固定旋蓋，不要蓋緊。

用對齊裝置壓入固定旋蓋，使密封環(huán)對正，擰緊旋蓋。

將浸沒池放入200mL溶出杯，加入溶出介質(zhì)。

按方法開始溶出試驗。

Copley DISi系統(tǒng)溶出儀配置浸沒池裝置后，可對半固體藥品進(jìn)行溶出檢測，符合美國藥典<1724>章節(jié)對半固體藥品性能測試的要求，適用于各類基質(zhì)的半固體制劑的性能研究。

DISi系列溶出儀的溫度探頭的校準(zhǔn)非常簡單，通過使用電子校準(zhǔn)密鑰和帶有密碼保護(hù)的校準(zhǔn)菜單來引導(dǎo)用戶順利完成校準(zhǔn)過程。保存有最新的溫度探頭校準(zhǔn)信息，方便用戶打印或?qū)С觥?/span>

DISi系列溶出儀升級相關(guān)配件，即可進(jìn)行溶出籃法、槳法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、固有溶出度法（可同進(jìn)行6~8個樣品）等等其它溶出方法的應(yīng)用，還可以實現(xiàn)自動投藥功能。