中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest

1.遠(yuǎn)大醫(yī)藥放射性釔獲批治療肝癌。遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]樹脂微球（SIR-Spheres）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。釔[90Y]樹脂微球是一款針對(duì)肝臟惡性腫瘤的靶向內(nèi)放射核素產(chǎn)品，具備放射性藥物和精準(zhǔn)介入治療的雙重優(yōu)勢(shì)。在臨床研究中，它顯著提高腫瘤反應(yīng)率，使患者腫瘤縮小、降期并重獲肝切除術(shù)機(jī)會(huì)；顯著延長(zhǎng)肝臟無(wú)進(jìn)展生存期，控制患者肝臟腫瘤進(jìn)展。今年1月，該療法已再次被納入《原發(fā)性肝癌診療指南（2022年版）》。

2.君境Aurora A抑制劑獲批臨床。君境生物1類新藥WJ05129片（JS112）獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于目前沒有有效治療手段的晚期癌癥。君境生物由君實(shí)生物與微境生物共同投資成立。S112是一種口服小分子Aurora A抑制劑，與RB1基因缺失或失活具有合成致死的效果，擬開發(fā)用于治療小細(xì)胞肺癌和三陰乳腺癌等RB1缺失或失活的惡性腫瘤。目前，全球尚無(wú)Aurora A抑制劑獲批上市。

3.科望CD39單抗國(guó)內(nèi)獲批臨床。科望醫(yī)藥創(chuàng)新抗體藥物ES002獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，即將在中國(guó)開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。ES002是一款CD39單抗，通過(guò)阻斷CD39蛋白ATP酶活性以抑制腺苷的生成，同時(shí)維持具有促炎作用的細(xì)胞外ATP的水平，從而創(chuàng)造有利于抗腫瘤的免疫微環(huán)境。在臨床前動(dòng)物模型中，ES002已展現(xiàn)了顯著的單藥抗腫瘤活性。在美國(guó)，ES002已進(jìn)入Ⅰ期臨床階段。

4.貝海膀胱灌注新藥報(bào)IND。貝海生物自主研發(fā)的2.4類新藥BH011注射液的新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理，擬開展II期臨床評(píng)估用于未經(jīng)治療或化療后復(fù)發(fā)的中、高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的療效。BH011是一款可通過(guò)膀胱灌注給藥的多西他賽創(chuàng)新藥物，目前正在I期臨床中用于治療卡介苗治療失敗后的高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌。全球范圍內(nèi)尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。

5.百利藥業(yè)Trop2-ADC報(bào)IND。百利藥業(yè)治療用生物制品1類新藥注射用BL-M02D1的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理。BL-M02D1是一款Trop2靶向ADC新藥，為百利藥業(yè)申報(bào)的第2款A(yù)DC新藥。目前，國(guó)內(nèi)已申報(bào)了8款Trop2-ADC新藥，涉及的廠家分別為百奧泰、多禧生物、科倫藥業(yè)、云頂新耀、復(fù)旦張江、詩(shī)健生物/應(yīng)世生物、恒瑞醫(yī)藥和百利藥業(yè)。其中云頂新耀戈沙妥珠單抗（Trodelvy）在中國(guó)處于Ⅲ期臨床階段，在新加坡已獲批上市。

6.藥明生物就UVL事件發(fā)聲。藥明生物緊急發(fā)布聲明，藥明生物在上海和無(wú)錫的兩家子公司日前被美國(guó)列入商務(wù)部的“未經(jīng)核實(shí)名單”(UVL)， 但這與美國(guó)去年底提到的“實(shí)體清單”或“黑名單”是完全不同的概念。藥明生物一直在進(jìn)口生物反應(yīng)器的某些硬件控制器和某些中空纖維過(guò)濾器，這些控制器受美國(guó)出口管制。由于COVID-19大流行，商務(wù)部未能在過(guò)去兩年中完成這些產(chǎn)品的最終用途核查（即自用，不得轉(zhuǎn)售）。列入“UVL”對(duì)公司影響有限。

7.祐森健恒完成A輪融資。祐森健恒生物宣布完成逾2億元人民幣A輪融資。祐森健恒是由李勁松博士、胡滔博士和彭生斌博士聯(lián)合創(chuàng)建的創(chuàng)新藥公司，其生物大分子在研新藥UA007已在國(guó)內(nèi)開展一項(xiàng)用于防治化療引起的腹瀉（CID）的Ⅱ期臨床，以及一項(xiàng)用于治療急性痛風(fēng)的Ⅰ期臨床；另一款針對(duì)自身免疫疾病的小分子靶向藥UA021正處于IND enabling階段，將于今年開展全球臨床試驗(yàn)。此輪融資主要用于推進(jìn)UA007和UA021的臨床開展。

國(guó)際藥訊

1.AD口服腦滲透劑Ⅱ期臨床積極。Alzheon公司口服腦滲透劑ALZ-801（valiltramiprosate）在治療APOE4/4基因型阿爾茨海默病（AD）早期患者的Ⅱ期臨床中顯著改善生物標(biāo)志物水平。第26周和第13周時(shí)，ALZ-801使患者血漿p-tau181水平顯著降低29%（p=0.028）和18%（p=0.038）；血漿p-tau181/Aβ42的比值分別降低30%（p=0.022）和21%（p=0.018）。RAVLT總記憶評(píng)分也顯著改善（p=0.002）。安全性和耐受性特征與已知研究一致。Alzheon將在Ⅲ期臨床中結(jié)合最新生物標(biāo)志物追蹤患者獲益。

2.優(yōu)瑞科兩款T細(xì)胞療法獲孤兒藥資格。FDA授予優(yōu)瑞科生物（Eureka Therapeutics）基于其專有ARTEMIS技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的兩款T細(xì)胞療法（ET140203和ECT204）孤兒藥資格，分別用于肝細(xì)胞癌（HCC）的治療。ET140203是一款靶向甲胎蛋白（AFP）-肽/HLA-A2復(fù)合物的工程化T細(xì)胞療法，目前正在兩項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床中評(píng)估用于治療AFP陽(yáng)性的HCC成人和兒科患者的潛力。ECT204靶向肝癌細(xì)胞上表達(dá)的GPC3，正在Ⅰ/Ⅱ期臨床中用于治療GPC3陽(yáng)性的HCC成人患者。

3.非病毒基因療法膀胱癌早期臨床積極。enGene公司創(chuàng)新非病毒基因療法EG-70治療對(duì)卡介苗無(wú)應(yīng)答的高級(jí)別非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）的Ⅰ/Ⅱ期臨床結(jié)果積極。EG-70基于DDX技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)在粘膜組織局部給藥，EG-70利用質(zhì)粒編碼兩種RIG-I激動(dòng)劑刺激先天免疫系統(tǒng)，以及IL-12刺激適應(yīng)性免疫系統(tǒng)。在6例可評(píng)估患者中，EG-70達(dá)到83%的完全緩解率，并具有良好的安全性和耐受性。

4.CRISPR編輯細(xì)胞替代療法上臨床。CRISPR Therapeutics與ViaCyte聯(lián)合開發(fā)的干細(xì)胞分化胰島細(xì)胞療法VCTX210，在治療1型糖尿病的Ⅰ期臨床中完成首例患者給藥。VCTX210源自ViaCyte的多能干細(xì)胞系CyT49。利用CRISPR基因編輯技術(shù)，敲除與T細(xì)胞攻擊有關(guān)蛋白表達(dá)，進(jìn)而達(dá)到保護(hù)移植細(xì)胞免受免疫排斥的目的。這種具有免疫逃逸特征的細(xì)胞替代療法旨在使患者自己產(chǎn)生胰島素，以達(dá)到治愈糖尿病。

5.輝瑞新冠疫苗2021年銷售368億美元。2月8日，輝瑞公布2021年業(yè)績(jī)報(bào)告，全年總營(yíng)收812.88億美元，同比增長(zhǎng)95%，新冠疫苗Comirnaty銷售收入367.8億美元；扣除新冠業(yè)務(wù)（口服藥Paxlovid+疫苗）之外，制藥業(yè)務(wù)也同比增長(zhǎng)6%達(dá)到444億美元的全年?duì)I收。除新冠業(yè)務(wù)外，其余藥品銷售Top3分別是阿哌沙班（ELIQUIS，59.70 億美元，+21%）、哌柏西利（IBRANCE，54.37 億美元，+1%）和沛兒13和 20（Prevenar 13/20，52.72 億美元，-10%） 。

1.新冠感染者患心臟病風(fēng)險(xiǎn)增加。美國(guó)研究人員發(fā)表在《自然·醫(yī)學(xué)》上的一篇最新研究顯示，新冠肺炎感染者在感染后的第一個(gè)月到一年內(nèi)發(fā)生重大心血管不良事件（包括心臟病發(fā)作、中風(fēng)和死亡）的可能性比其他人高出55%，他們中患冠心病的可能性增加了72%，心臟病發(fā)作的可能性增加了63%，中風(fēng)的可能性增加了52%。

2.全球新冠確診病例超4億。據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)最新數(shù)據(jù)，截至北京時(shí)間2月9日上午8時(shí)21分，全球累計(jì)新冠確診病例超4億例，達(dá)400284112例，累計(jì)死亡病例超576萬(wàn)例。美國(guó)仍是全球累計(jì)新冠確診和死亡病例最多的國(guó)家，該國(guó)新冠確診病例超7704萬(wàn)例，死亡病例超90萬(wàn)例。累計(jì)確診病例排名靠前的國(guó)家還有印度、巴西、法國(guó)等。

3.上海市三級(jí)醫(yī)院對(duì)口幫扶工作啟動(dòng)。上海市衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于印發(fā)“十四五“時(shí)期三級(jí)醫(yī)院對(duì)口幫扶縣級(jí)醫(yī)院工作方案的通知》，要求支援醫(yī)院要采取“組團(tuán)式”幫扶方式，向縣級(jí)醫(yī)院派駐至少5名醫(yī)院管理人員和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，每人連續(xù)駐點(diǎn)工作時(shí)間不少于6個(gè)月。對(duì)口幫扶工作優(yōu)秀的人員，將在職稱晉升、崗位聘用、提拔任用、各項(xiàng)評(píng)優(yōu)評(píng)先時(shí)優(yōu)先考慮；主治醫(yī)師駐點(diǎn)工作時(shí)間計(jì)入下基層定期工作經(jīng)歷。

評(píng)審動(dòng)態(tài)