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ONWARD Medical 宣布在《Nature Medicine》 上發(fā)表 STIMO-BRIDGE 研究結(jié)果。該研究強(qiáng)調(diào)了使用 ONWARD 的技術(shù)使即使是最嚴(yán)重的脊髓損傷形式的人也能夠再次行走、站立、騎自行車和游泳。

脊髓損傷 (SCI) 是由脊髓任何部位的損傷引起的。根據(jù)損傷的嚴(yán)重程度，通過損傷傳遞信號(hào)變得具有挑戰(zhàn)性甚至不可能，并且受傷的人可能會(huì)失去肌肉控制和感覺。僅在美國就有美國有近 30萬人患有 SCI。其中不少因?yàn)榧顾钃p傷而導(dǎo)致癱瘓，而且目前還沒有可靠的治療手段。意味著這些患者終生失去運(yùn)動(dòng)能力，可能終生與輪椅為伴。

隨著ONWARD Medical 公布其產(chǎn)品ONWARD ARCIM的臨床研究結(jié)果，為成千上萬因?yàn)榧顾钃p傷而導(dǎo)致癱瘓的患者帶來新希望。

本次 STIMO-BRIDGE 研究總共3位29 至 41 歲男性患者參與研究。參與者在硬膜外腔（椎骨和脊髓膜之間的區(qū)域）植入了 16 個(gè)電極裝置。電極接收來自植入腹部皮膚下的起搏器的電流。試驗(yàn)中的所有患者在受傷下方都完全喪失了自主運(yùn)動(dòng)。兩人也完全失去了知覺。但在設(shè)備到位后，研究人員可以使用平板電腦啟動(dòng)獨(dú)特的電脈沖序列，通過起搏器發(fā)送到硬膜外電極，以激活參與者的肌肉。

研究人員說，其他研究在手術(shù)后不久就可以看到植入類似裝置的運(yùn)動(dòng)，但這是第一項(xiàng)報(bào)告所有參與者可以在手術(shù)后僅一天獨(dú)立地在跑步機(jī)上邁步的研究。

術(shù)后，三名患者在ONWARD激活后一天內(nèi)在跑步機(jī)上獨(dú)立行走?；颊呙恐芙邮芩拇我坏絻蓚€(gè)小時(shí)的物理治療。經(jīng)過三四個(gè)月的持續(xù)訓(xùn)練，一名患者一次可以站立兩個(gè)小時(shí)、另一個(gè)可以獨(dú)立行走500米、第三名患者甚至再次爬樓梯。最后在五個(gè)月的康復(fù)訓(xùn)練后可以進(jìn)行站立、行走、游泳和騎自行車。

可以說ONWARD這種脊髓電刺激是恢復(fù)脊髓損傷患者運(yùn)動(dòng)功能的一種很有前景的治療選擇，有望改變脊髓損傷而癱瘓患者重新回歸正常生活。

ONWARD

ONWARD的ARC療法旨在對(duì)脊髓進(jìn)行有針對(duì)性的程序性刺激，以恢復(fù)脊髓損傷患者的運(yùn)動(dòng)和其他功能。

ONWARD可以通過植入式 (ARCIM) 或外部 (ARCEX) 提供，旨在提供有針對(duì)性的、程序化的脊髓刺激，以恢復(fù) SCI 的運(yùn)動(dòng)和其他功能，最終提高生活質(zhì)量。ONWARD 的兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)都獲得了 FDA “突破性設(shè)備”稱號(hào)。

ARCEX：一種非侵入性平臺(tái)，由可穿戴刺激器和無線編程器組成。目前正在進(jìn)行的 Up-LIFT 試驗(yàn)中，我們旨在評(píng)估其恢復(fù) 脊髓損傷患者手和手臂功能的潛力。如果 Up-LIFT 試驗(yàn)成功，ARCEX 將在2023 年商業(yè)化，為上肢不便患者帶來希望。

ARCIM：一種植入式平臺(tái)，由植入式脈沖發(fā)生器和與脊髓直接接觸的導(dǎo)線組成。該系統(tǒng)由可穿戴組件和智能手表控制。正在探索 ARCIM 的潛在適應(yīng)癥包括步行、站立、痙攣減少、血壓調(diào)節(jié)改善、性功能和膀胱/腸道控制。

ARCIM也是本項(xiàng)研究主角，在STIMO-BRIDGE的研究證明了這項(xiàng)技術(shù)能夠讓長期癱瘓的人在幾乎沒有或根本沒有幫助的情況下重新站立和行走?；颊咧挥性诮邮蹵RCIM刺激時(shí)才能恢復(fù)腿部的自主運(yùn)動(dòng)。ARCIM關(guān)閉時(shí)，將無法進(jìn)行自主運(yùn)動(dòng)。電極可以終生保留，但ARCIM需要每九年更換一次。

隨著STIMO-BRIDGE研究成功，ARCIM正式進(jìn)入IDE研究階段。