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近年來，人們生活方式的改變、慢性病管理以及快速疾病診斷的需求，被認(rèn)為是會對醫(yī)療器械設(shè)計產(chǎn)生極大影響的主要因素，新冠疫情的爆發(fā)更是加速了這一需求的推進(jìn)。

未來，醫(yī)療器械會有哪些新的設(shè)計思考？有哪些創(chuàng)新領(lǐng)域可能成為醫(yī)療市場的黑馬？

下面我們將簡單分享關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計的一些思路，以供同行參考和探討。

作為用戶的患者

現(xiàn)在，患者可以更多地參與到醫(yī)療器械的發(fā)展過程中，使得用于家庭和可穿戴使用的新儀器激增。起初，這些儀器本質(zhì)上是監(jiān)測性的產(chǎn)品，幫助醫(yī)生每天監(jiān)測危重病人的生命體征，但數(shù)字技術(shù)促進(jìn)了數(shù)據(jù)互聯(lián)，因此安全數(shù)據(jù)可以更加輕松地收集、傳輸和評估。可穿戴泵、藥物輸送貼片和臺面設(shè)備現(xiàn)在已經(jīng)司空見慣，行業(yè)正在利用這一新的交互操作模式進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療保健。從設(shè)計師的角度來看，這些患者操作的設(shè)備將被視為消費品，因此應(yīng)該如何調(diào)整醫(yī)療器械設(shè)計以適應(yīng)各種市場和環(huán)境驅(qū)動的用戶體驗需求，并提供與智能手機相同的美觀和易用性，是設(shè)計師需要考慮的內(nèi)容。

設(shè)計創(chuàng)新的演進(jìn)

二十年前，醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新無不與提升性能、準(zhǔn)確性和便利性緊密相關(guān)。隨著每次迭代，醫(yī)療器械，包括無源的耗材設(shè)備和有源的電子設(shè)備變得更加復(fù)雜和昂貴。預(yù)算有限的新興市場率先展現(xiàn)出了對價格的敏感趨勢，歐洲國家也在努力通過最大限度地回收來減少產(chǎn)品浪費。因此，設(shè)計師需要重新考慮一次性設(shè)計的概念，以使業(yè)務(wù)擴(kuò)展到成本敏感的市場。

目前，創(chuàng)新設(shè)計越來越多地被定義為維護(hù)性創(chuàng)新或者漸進(jìn)式創(chuàng)新，減少過于“激進(jìn)”的功能，同時關(guān)注成本的降低，將運營成本降低至80%已成為常態(tài)。這不僅需要對設(shè)備本身進(jìn)行全面重新考慮，還需要對采用的技術(shù)、材料、程序、可再用性以及因此而產(chǎn)生的滅菌技術(shù)進(jìn)行重新布局。優(yōu)化的可用性已成為良好設(shè)計實踐的必要組成部分。

風(fēng)險管理意識的加強

隨著成本結(jié)構(gòu)的改變，儀器終端用戶也在不斷地演變。現(xiàn)在越來越多的臨床研究員、護(hù)士和醫(yī)療技術(shù)人員能夠操作曾經(jīng)必須由醫(yī)生使用的設(shè)備。這意味著用戶界面將更為簡單、直觀，以便由經(jīng)驗不足或未經(jīng)培訓(xùn)的人員來操作。設(shè)計師根據(jù)用戶設(shè)置開發(fā)不同級別的界面可操作性，并鎖定程序協(xié)議的限制，使操作員能夠訪問日常設(shè)置和操作控制。

當(dāng)前的趨勢將迫使設(shè)計團(tuán)隊能夠概念化最合適的系統(tǒng)架構(gòu)，以滿足設(shè)備使用的實際需求，并且保證產(chǎn)品的安全性、有效性和易用性。

耐用型和短期型的設(shè)計策略

無論是臺式儀器還是手持設(shè)備，它們正在從短期型轉(zhuǎn)變?yōu)榭芍貜?fù)利用的耐用型模式。監(jiān)管機構(gòu)加強對一次性組件的使用功能的監(jiān)管力度，包括如針、套管、切割刀片、彈簧、可穿戴電極以及難以重復(fù)消毒的組件等。醫(yī)療公司應(yīng)考慮所有其他部件的耐久性設(shè)計，從而建立易于分割和拆卸組裝的“混合”裝置，其中的可回收零件便于清潔和重復(fù)使用，從而降低成本。

并行產(chǎn)品開發(fā)策略

技術(shù)復(fù)雜性的提升通常意味著項目風(fēng)險的增加，同時將延長新設(shè)備的上市時間。為了盡早搶奪市場份額，醫(yī)療公司以符合目前市場需求的具備基礎(chǔ)功能的初代產(chǎn)品作為市場軟啟動的一個載體，該設(shè)備的底層設(shè)計架構(gòu)是為了在將來提供一個堅固的、可升級的平臺，以便在其生命周期內(nèi)開發(fā)一系列升級版本。對于預(yù)期使用壽命較長的復(fù)雜設(shè)備，還可以集成模塊化方法或部分組件的更新和迭代，如顯示器、控制器、數(shù)據(jù)存儲和電源系統(tǒng)等。

未來的醫(yī)療器械市場處處有挑戰(zhàn)，但滿滿是機遇。無論您關(guān)注的醫(yī)療器械趨勢是什么，快速成功的關(guān)鍵之一是與有潛力有實力的同行建立互助共贏的合作模式，重新整合資源，站在前人的基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新，從而創(chuàng)造具有競爭力的產(chǎn)品，延續(xù)產(chǎn)品的生命周期，為使用者提供有效安全易用的產(chǎn)品。