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非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)的分析

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室采用的檢測(cè)方法為非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，就要對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，針對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法的不同類(lèi)型，進(jìn)行區(qū)分來(lái)加以討論。

1已獲得政府或認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法

　　國(guó)家相關(guān)主管或行業(yè)主管部門(mén)發(fā)布的技術(shù)方法，此類(lèi)方法雖不是標(biāo)準(zhǔn)方法，但因其已得到權(quán)威機(jī)構(gòu)承認(rèn)，故可直接使用，不需要再進(jìn)行確認(rèn)，公眾號(hào)【實(shí)驗(yàn)室ISO17025】提醒，這些方法在投入使用前實(shí)驗(yàn)室需進(jìn)行驗(yàn)證，以確保實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施這些方法的能力。

2知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書(shū)籍和期刊公布的方法

　　知名技術(shù)組織如國(guó)際上普遍采用、行業(yè)廣泛認(rèn)可的某些公司，行業(yè)協(xié)會(huì)，它們的標(biāo)準(zhǔn)除某些特定的行業(yè)需要得到行業(yè)主管部門(mén)的承認(rèn)以防與主管部門(mén)的規(guī)定不一致外，實(shí)驗(yàn)室也可以直接進(jìn)行能力驗(yàn)證后使用。

3設(shè)備制造商制定的方法

　　實(shí)驗(yàn)室在采用由設(shè)備制造商制定的方法時(shí)，要根據(jù)檢測(cè)樣品的類(lèi)型進(jìn)行判斷，如果試驗(yàn)樣品屬于儀器設(shè)備方法規(guī)定的種類(lèi)并取值在儀器測(cè)量的范圍內(nèi)，則實(shí)驗(yàn)室可直接驗(yàn)證后使用該方法，否則實(shí)驗(yàn)室同樣要進(jìn)行方法的確認(rèn)，進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)并制定成文件。

4其它方法

1）實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)計(jì)制定的方法，必須經(jīng)過(guò)方法確認(rèn)；

2）超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，超出部分必須經(jīng)過(guò)方法確認(rèn)；

3）擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法，擴(kuò)充和修改部分必須經(jīng)過(guò)方法確認(rèn)。