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自從1988年第一代冠脈支架（裸支架）上市以來，冠脈支架已經(jīng)成為治療冠脈狹窄金標(biāo)準(zhǔn)。往后冠脈支架又進(jìn)入藥物洗脫支架（DES）和生物可降解支架（BVS）時(shí)代，盡管國(guó)內(nèi)已有多家生物可降解支架（BVS）獲得批準(zhǔn)上市，但是由于生物可降解支架（BVS）局限性導(dǎo)致目前依舊是藥物洗脫支架（DES）天下。

當(dāng)然目前藥物洗脫支架（DES）是不完美的，由于藥物洗脫支架（DES）需要永久置放固定在冠狀動(dòng)脈中，以防止它們因疾病進(jìn)展而擴(kuò)張，這會(huì)導(dǎo)致導(dǎo)致血栓形成、新生內(nèi)膜增生和炎癥反應(yīng)，而支架鎖住冠脈會(huì)讓血管失去了正性重構(gòu)、生理性的收縮和舒張能力，從而減少心肌內(nèi)的血液流量和氧氣與供應(yīng)。

想要解決傳統(tǒng)藥物洗脫支架（DES）存在問題，生物可降解支架（BVS）無(wú)疑是最佳的解決方案，可惜由于原材料性能不足，導(dǎo)致生物可降解支架（BVS）適用性非常狹窄。無(wú)法真正替代傳統(tǒng)藥物洗脫支架（DES）。

同時(shí)原材料涉及基礎(chǔ)研究，短時(shí)間內(nèi)突破可能性比較低。既然材料無(wú)法解決，只能在結(jié)構(gòu)上想辦法。

Elixir Medical想出一種全新的支架結(jié)構(gòu)，它將這種新型的支架稱為生物適配器 ---DynamX。DynamX是一個(gè)在治療冠狀動(dòng)脈疾病方面有別于傳統(tǒng)的藥物洗脫支架技術(shù)的突破性創(chuàng)新。

DynamX在植入(血管)的首六個(gè)月內(nèi)，其會(huì)給予冠狀動(dòng)脈血管的支撐能力。而六個(gè)月后，表面的涂層會(huì)被身體吸收，適配器上的活動(dòng)關(guān)節(jié)亦會(huì)打開，這時(shí)候，血管便可以恢復(fù)原有的彈性和擴(kuò)張能力，帶動(dòng)血管有節(jié)奏地?cái)U(kuò)張及收縮。

DynamX

DynamX 是第一款旨在適應(yīng)血管生理的冠狀動(dòng)脈支架。DynamX是一種帶有藥物洗脫的可吸收聚合物涂層的冠脈支架，在愈合過程中支撐冠狀動(dòng)脈，徑向強(qiáng)度與傳統(tǒng)藥物洗脫支架相似。與傳統(tǒng)藥物洗脫不同，在六個(gè)月后，聚合物涂層溶解，支架結(jié)構(gòu)可以松開，但保持縱向連續(xù)性，使其能隨著動(dòng)脈的自然擴(kuò)張和收縮而自由移動(dòng)。從而維持積極的適應(yīng)性重塑能力，恢復(fù)血管功能，以及允許血管恢復(fù)到基線角度。

DynamX的支架為71um厚的古洛合金，涂層是生物可降解的諾維莫司。

DynamX與DES對(duì)比

DES

傳統(tǒng)的DES可以打開狹窄的血管，但可以將病變區(qū)域變得封閉。這維持了血管和支架的面積，但隨著疾病的繼續(xù)發(fā)展，管腔面積將減少。

Dynamix 

適配器也能打開狹窄的血管，同時(shí)能自我調(diào)節(jié)性重塑，脈動(dòng)性和動(dòng)脈的自然曲率與彈性，從而有可能減少未來發(fā)生的不良事件反應(yīng)，正常的冠狀動(dòng)脈根據(jù)動(dòng)脈粥樣硬化或疾病進(jìn)展而擴(kuò)張，這被稱為正向適應(yīng)性重塑，它減慢了疾病的進(jìn)展，它還保留了心肌的血流和氧氣供應(yīng)。其隨著病變部位的動(dòng)脈擴(kuò)張，維持管腔面積和良好的血流。

要真正體現(xiàn)Dynamix臨床優(yōu)勢(shì)，還需要通過臨床研究來驗(yàn)證。因此Elixir Medical開啟一項(xiàng)BIOADAPTOR 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。BIOADAPTOR RCT 是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、單盲研究，招募了來自日本、歐洲和新西蘭 35 個(gè)中心的 444 名患者，其對(duì)照組選擇美敦力的 Resolute Onyx。該研究的主要終點(diǎn)是一年的靶病變失敗（TLF）。次要終點(diǎn)包括測(cè)量支架適應(yīng)疾病進(jìn)展引起的血管生長(zhǎng)和恢復(fù)成像子集中血管搏動(dòng)的能力，以及主要心血管事件的發(fā)生率。