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10大FMEA應(yīng)用問題

前 10 個 FMEA 錯誤是通過以下方式選出的：審查了過去 16 年在各行各業(yè)創(chuàng)建的數(shù)千個 FMEA。前 10 個錯誤的選擇很困難，因為有 30 多個常見錯誤可供選擇。影響所有 FMEA 類型的系統(tǒng)性錯誤被列為列表中的最高優(yōu)先級。演示文稿后面討論的六個設(shè)計和過程 FMEA 內(nèi)容錯誤中的一個或多個在審查的十個設(shè)計和過程 FMEA 中有九個以上被發(fā)現(xiàn)。

FMEA 錯誤 #1：不正確的 FMEA 責任人

許多公司犯的第一個錯誤是讓質(zhì)量部門成為 FMEA 的所有者。在許多公司中，質(zhì)量部門負責創(chuàng)建和維護 FMEA。這是錯誤的，原因有兩個。首先，質(zhì)量部門不擁有 FMEA 旨在評估的設(shè)計要求、設(shè)計或過程。其次，在大多數(shù)情況下，他們?nèi)狈φ_執(zhí)行 FMEA 所需的詳細知識。系統(tǒng) FMEA 必須由負責定義設(shè)計要求的人員所有。設(shè)計 FMEA 必須由負責創(chuàng)建設(shè)計的人員所有。過程 FMEA 必須由負責生產(chǎn)產(chǎn)品的過程的人員所有。

FMEA 錯誤 #2：錯誤的 FMEA 參與人

第二個錯誤是選擇了錯誤的人參與 FMEA。FMEA 類型不需要完整的跨職能團隊。沒有什么比不得不參加您無法積極參與的 FMEA 更糟糕的了。系統(tǒng) FMEA 參與者必須包括了解客戶要求和滿足這些要求所需的設(shè)計要求的人員。設(shè)計 FMEA 參與者必須包括了解設(shè)計要求、設(shè)計以及設(shè)計可能產(chǎn)生的任何可制造性問題的人員。過程 FMEA 參與者必須包括了解過程的人員，包括可能收到的材料問題、設(shè)備操作和設(shè)備維護。

FMEA 錯誤 #3：時機不當

第三個錯誤是 FMEA 在錯誤的時間完成。許多公司之所以進行 FMEA，是因為他們必須這樣做。因此，完成日期更多地基于書面工作提交日期要求，而不是單個 FMEA 類型輸出在產(chǎn)品開發(fā)系統(tǒng)中所起的作用。系統(tǒng) FMEA 的第一次切割應(yīng)在設(shè)計要求發(fā)布給設(shè)計人員之前完成，因為其目的是評估設(shè)計要求的充分性。設(shè)計 FMEA 的第一次切割應(yīng)在打印件發(fā)布到制造過程之前完成，因為其目的是評估設(shè)計的充分性。過程 FMEA 的第一次切割應(yīng)在過程被批準使用之前完成，因為其目的是評估過程 FMEA 在生產(chǎn)產(chǎn)品中的充分性。

FMEA 錯誤 #4：缺乏整合

公司犯的第四個錯誤是將不同的 FMEA 類型視為要填寫的單獨的非綜合表格。如果要優(yōu)化 FMEA 的有效性，則系統(tǒng) FMEA、設(shè)計 FMEA 和過程 FMEA 是涉及產(chǎn)品開發(fā)系統(tǒng)多個元素的輸入和輸出的集成工具。當正確執(zhí)行和集成時，三種 FMEA 類型是產(chǎn)品開發(fā)系統(tǒng)中十二個不同的主要輸入/輸出鏈接的一部分。

FMEA 錯誤 #5：沒有系統(tǒng) FMEA

負責產(chǎn)品設(shè)計的公司犯的第五個錯誤是沒有執(zhí)行系統(tǒng) FMEA。系統(tǒng) FMEA 的主要目標是識別和正確定義設(shè)計要求。正確定義的設(shè)計要求是在設(shè)計階段或產(chǎn)品生產(chǎn)后無法使用產(chǎn)品測試來包含的一個錯誤，因為測試的驗收標準是基于設(shè)計要求的。如果你把設(shè)計要求弄錯了，其他都不重要。

FMEA 錯誤 #6：濫用 RPN

公司犯的第六個錯誤是使用 RPN 來確定要做什么。在示例中，過程 FMEA 第一行中的嚴重性、發(fā)生率和檢測等級表示以下內(nèi)容：嚴重性等級為 5 表示過程將產(chǎn)生超出規(guī)格的情況，這將導致減少的次要功能產(chǎn)品并因此返回。出現(xiàn)等級為 6 表示由于已確定的原因，不合格的情況可能會出現(xiàn)在多達 1% 的產(chǎn)品中。檢測等級為 3 意味著不合規(guī)格條件將包含在流程中創(chuàng)建它的站點中。

流程 FMEA 的第二行表示嚴重性為 3，這意味著流程將產(chǎn)生不符合規(guī)格的情況，這將導致客戶目前認為不屬于可退貨問題的外觀問題。發(fā)生率 10 表示不符合規(guī)格的情況將出現(xiàn)在 10% 或更多的產(chǎn)品中。檢測等級為 8 意味著將在此過程中目視檢查不合規(guī)格的情況。如果您處理 RPN 編號最高的行項目，您將處理 RPN 為 240 的第二行。有趣的是，由于產(chǎn)品不會因外觀問題而退回，因此該行沒有給公司帶來任何成本一點也不。然而，RPN 為 90 的第二行將花費公司大量資金，因為它基本上確定了多達 1% 的產(chǎn)品將不得不返工或拒絕的事實。

FMEA 錯誤 #7：“分類等級”列使用不當

公司可能犯的第七個錯誤是對 Class 欄的不當使用。創(chuàng)建類別列或特殊特征名稱是為了識別使公司面臨不可接受的安全和/或財務(wù)風險的問題。由于不可接受的風險級別，過程 FMEA 的任何帶有類別符號的行，假設(shè)已正確確定，必須進行處理。用于確定類別符號是否得到保證的兩個關(guān)鍵組成部分是問題影響的嚴重性和問題發(fā)生的預(yù)期概率。最大的錯誤是當設(shè)計工程師對滿足規(guī)范的過程能力了解有限時，他們被允許僅根據(jù)問題影響的嚴重性來指定在過程 FMEA 中哪些特性將被賦予類別符號，而不考慮問題影響的嚴重性。過程的能力。

FMEA 錯誤 #8：要求 <> 物料清單

以下是創(chuàng)建設(shè)計 FMEA 時最常見的三個內(nèi)容錯誤。這三個最常見的錯誤中的第一個是將第一個問題變成材料清單。如果產(chǎn)品為客戶提供了他們想要的東西，客戶并不關(guān)心每個組件的參與。第二個最常見的錯誤是僅在第一列中包含與功能相關(guān)的需求。創(chuàng)建設(shè)計時必須考慮 17 種不同類別的要求。許多這些類別的需求與功能無關(guān)。第三個最常見的錯誤是將故障模式放在故障原因列中。組件破損不是故障原因。這是一種必須防止的故障模式。

FMEA 錯誤 #9：未包括接收來料過程

公司犯的第九個錯誤是沒有在接收操作上放置或執(zhí)行流程 FMEA。許多 FMEA 手冊告訴您假設(shè)所有收到的組件都在規(guī)格范圍內(nèi)收到。在接觸了各種各樣的行業(yè) 16 年后，我可以誠實地說，我知道沒有一家公司的供應(yīng)商總是在規(guī)格產(chǎn)品范圍內(nèi)發(fā)送它們。如果一家公司是接收組件的組裝商，那么沒有比接收更能影響其成功能力的流程了。所有制造過程都必須評估這些供應(yīng)商帶來的風險并制定適當?shù)挠媱潄響?yīng)對它。對收到的材料正確執(zhí)行過程 FMEA 是制定反應(yīng)計劃的第一步。

FMEA 錯誤 #10：您認為的根本原因？他們可能不是！

以下是過程 FMEA 中發(fā)現(xiàn)的三個最常見的內(nèi)容錯誤。三個最常見的錯誤中的第一個是將故障原因放在故障模式列中。這是使用動態(tài)控制計劃方法的人所犯的一個非常常見的錯誤，因為該方法存在根本缺陷。第二個最常見的錯誤是將非根本原因放在“故障原因”列中。顯示的三個原因是過程 FMEA 的故障原因列中最常見的三個條目。并不是這些不是故障原因，而是它們不是根本原因。除非您找到根本原因，否則您無法確定適當?shù)念A(yù)防控制措施來防止它們。