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▲上海形狀記憶合金材料有限公司研發(fā)的“全降解封堵器系統(tǒng)”成功獲得NMPA批準（圖源：NMPA)

2月16日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼：300003） 旗下全資子公司——上海形狀記憶合金材料有限公司（以下簡稱“上海形狀”）申報的“全降解封堵器系統(tǒng)”成功獲得NMPA批準，獲準上市。

據(jù)悉，上述產(chǎn)品是目前全球第一款可降解封堵器產(chǎn)品，也是樂普醫(yī)療繼生物可吸收支架Neovas、藥物球囊Vesselin、切割球囊Vesscide上市后，在推進心血管“介入無植入”創(chuàng)新時代進程的又一重磅產(chǎn)品。

關(guān)于“全降解封堵器系統(tǒng)”

心臟封堵器作為介入治療的植入器械，適用于先天性心臟病缺損治療，目前市面上采用的封堵器均是金屬材料編織而成，植入后永久留存體內(nèi)。新型可降解封堵器采用生物可降解材料制成，植入人體后可逐漸被人體自身組織包裹并逐步降解生成水和二氧化碳排出體外，為心臟的自身修復(fù)提供一座臨時“橋梁”，在治療缺損的同時，實現(xiàn)了“植入無殘留”，杜絕了遠期并發(fā)癥，并為未來治療保留了通道，帶給患者終身獲益和生命品質(zhì)的提升。

本次獲批上市的完全可降解封堵器系統(tǒng)作為樂普醫(yī)療MemoSorb可降解封堵器系列產(chǎn)品之一，是上海形狀歷經(jīng)8年創(chuàng)新研發(fā)，與國家生物醫(yī)學材料工程研究中心、國家心臟中心共同開發(fā)的全新一代封堵器。

據(jù)了解，該產(chǎn)品擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，適用于先天性心臟病室間隔缺損的治療，封堵器的骨架與縫合線均選用可降解絲材編織定型而成。材料為目前臨床上廣泛應(yīng)用與研究的可降解材料，從根本上保證了植入的安全性，避免了金屬封堵器永久性植入可能帶來的遠期并發(fā)癥。