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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-02-18 11:44

2022年1月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品208個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品151個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品33個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè),目錄如下:
2022年1月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
注冊(cè)人名稱(chēng) |
注冊(cè)證編號(hào) |
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境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械 |
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1 |
髖關(guān)節(jié)假體-金屬股骨頭 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130001 |
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2 |
組配式髖關(guān)節(jié)假體柄系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130002 |
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3 |
一次性使用輸液接頭保護(hù)帽 |
圣光醫(yī)用制品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030003 |
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4 |
一次性使用不可吸收組織閉合夾 |
常州艤舟醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223020004 |
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5 |
一次性使用內(nèi)鏡消化道黏膜下填充劑 |
山東威高藥業(yè)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130005 |
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6 |
一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030006 |
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7 |
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030007 |
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8 |
可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng) |
上海申淇醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130008 |
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9 |
直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130009 |
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10 |
導(dǎo)管鞘 |
杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030010 |
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11 |
輸送導(dǎo)管 |
泓懿醫(yī)療器械(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030011 |
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12 |
一次性使用導(dǎo)管鞘組 |
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030012 |
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13 |
造影導(dǎo)管 |
科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030013 |
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14 |
紫杉醇藥物釋放冠脈球囊導(dǎo)管 |
貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030014 |
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15 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
新羿制造科技(北京)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400015 |
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16 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400016 |
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17 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400017 |
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18 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法) |
廣州微遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400018 |
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19 |
植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223120019 |
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20 |
植入式脊髓神經(jīng)刺激器 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223120020 |
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21 |
植入式脊髓神經(jīng)刺激電極 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223120021 |
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22 |
植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223120022 |
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23 |
植入式脊髓神經(jīng)刺激電極 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223120023 |
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24 |
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223010024 |
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25 |
環(huán)柄注射器及配件 |
樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030025 |
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26 |
一次性使用連接管 |
浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140026 |
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27 |
可吸收生物膜 |
陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223170027 |
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28 |
吸收性氧化再生纖維素止血材料 |
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140028 |
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29 |
帶袢鈦板 |
常州蘇川醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130029 |
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30 |
股骨頭 |
北京華康天怡生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130030 |
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31 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
河南省健琪醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223080031 |
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32 |
人工髖關(guān)節(jié)組件 |
山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130032 |
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33 |
合成樹(shù)脂牙 |
山八齒材工業(yè)(常熟)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223170033 |
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34 |
一次性使用高壓延長(zhǎng)管 |
上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030034 |
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35 |
帶線錨釘 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130035 |
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36 |
椎體融合器 |
創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130036 |
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37 |
一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針 |
河北中捷醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140037 |
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38 |
一次性使用泵用輸液器 帶針 |
北京伏爾特技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140038 |
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39 |
椎間融合器 |
北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130039 |
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40 |
一次性使用鈍末端注射針 |
鄭州普灣醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140040 |
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41 |
中空螺釘 |
江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130041 |
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42 |
一次性使用無(wú)菌胰島素注射器 |
普昂(杭州)醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140042 |
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43 |
去白細(xì)胞血小板保存袋 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223100043 |
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44 |
一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223220044 |
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45 |
髖關(guān)節(jié)假體-翻修型股骨柄 |
嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130045 |
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46 |
一次性使用連通板 |
東莞市一星醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140046 |
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47 |
一次性使用連通板 |
深圳市庫(kù)珀科技發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140047 |
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48 |
高壓造影注射系統(tǒng)管路 |
深圳市邁威生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060048 |
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49 |
超聲血管導(dǎo)引穿刺針及附件 |
昊朗科技(佛山)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030049 |
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50 |
一次性使用精密過(guò)濾輸液器 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140050 |
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51 |
一次性使用Y型連接器 |
深圳市庫(kù)珀科技發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030051 |
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52 |
膝關(guān)節(jié)假體TMK脛骨墊片 |
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130052 |
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53 |
一次性使用防針刺傷靜脈留置針 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140053 |
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54 |
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 |
禾木(中國(guó))生物工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030054 |
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55 |
一次性使用補(bǔ)液管路 |
廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223100055 |
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56 |
金屬髓內(nèi)針 |
蘇州愛(ài)得科技發(fā)展股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130056 |
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57 |
一次性使用輸液器 帶針 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140057 |
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58 |
一次性使用可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 |
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223070058 |
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59 |
一次性使用陡脈沖消融電極針 |
上海睿刀醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223070059 |
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60 |
磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060060 |
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61 |
麻醉深度監(jiān)護(hù)儀 |
深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223070061 |
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62 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
賽諾威盛醫(yī)療科技(揚(yáng)州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060062 |
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63 |
便攜式電子鎮(zhèn)痛泵 |
巨翊醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140063 |
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64 |
磁共振成像系統(tǒng) |
北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060064 |
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65 |
微波消融儀 |
安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223010065 |
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66 |
嬰兒培養(yǎng)箱 |
山東博科保育科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223080066 |
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67 |
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
北京柏惠維康科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223010067 |
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68 |
放射治療輪廓勾畫(huà)軟件 |
廣州柏視醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223210068 |
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69 |
超聲軟組織切割止血設(shè)備 |
寧波海泰科邁醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223010069 |
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70 |
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng) |
奧然生物科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223220070 |
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71 |
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng) |
嘉興市艾科諾生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223220071 |
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72 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060072 |
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73 |
乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
北京健安生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400073 |
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74 |
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
北京健安生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400074 |
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75 |
人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400075 |
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76 |
甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) |
北京北方生物技術(shù)研究所有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400076 |
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77 |
丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
北京健安生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400077 |
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78 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
北京健安生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400078 |
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79 |
幽門(mén)螺桿菌抗體分型檢測(cè)試劑盒(斑點(diǎn)印跡法) |
深圳市伯勞特生物制品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400079 |
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80 |
人運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> |
深圳會(huì)眾生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400080 |
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81 |
人MTHFR(C677T)基因分型檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法) |
杭州百邁生物股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400081 |
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82 |
ABO血型正反定型及Rh血型檢測(cè)卡(微柱凝膠法) |
深圳市愛(ài)康試劑有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400082 |
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83 |
A群輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠層析法) |
北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400083 |
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84 |
植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223120084 |
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85 |
雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223120085 |
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86 |
植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223120086 |
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87 |
雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223120087 |
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88 |
鎖定型金屬接骨螺釘 |
江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130088 |
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89 |
鎖定型金屬接骨板 |
江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130089 |
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90 |
一次性使用正壓靜脈留置針 |
威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140090 |
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91 |
一次性使用防針刺靜脈留置針 |
蘇州魚(yú)躍醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140091 |
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92 |
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140092 |
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93 |
一次性使用閉合夾 |
蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223020093 |
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94 |
半月板縫合釘 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130094 |
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95 |
血液透析干粉 |
天津市海諾德工貿(mào)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223100095 |
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96 |
一次性使用輸液器 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140096 |
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97 |
椎間融合器 |
蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130097 |
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98 |
一次性使用防針刺靜脈采血針 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223220098 |
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99 |
腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) |
北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223220099 |
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100 |
高壓注射連接管 |
沈陽(yáng)新智源醫(yī)療用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060100 |
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101 |
軟組織水平牙種植體及附件 |
杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223170101 |
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102 |
一次性使用高壓連接管 |
荊州市益海科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060102 |
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103 |
透明質(zhì)酸鈉防粘連凝膠 |
浙江景嘉醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140103 |
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104 |
股骨交鎖式髓內(nèi)釘 |
常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130104 |
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105 |
腔靜脈濾器系統(tǒng) |
先健科技(深圳)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130105 |
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106 |
非鎖定空心接骨螺釘 |
卓邁康(廈門(mén))醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130106 |
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107 |
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030107 |
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108 |
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223010108 |
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109 |
磁共振成像系統(tǒng) |
浙江朗潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060109 |
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110 |
嬰兒培養(yǎng)箱 |
蚌埠依愛(ài)電子科技有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223080110 |
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111 |
輸液泵 |
深圳邁瑞科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140111 |
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112 |
超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) |
北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060112 |
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113 |
全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223010113 |
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114 |
麻醉蒸發(fā)器 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223080114 |
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115 |
定量血流分?jǐn)?shù)檢測(cè)儀 |
博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223070115 |
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116 |
電子支氣管內(nèi)鏡 |
上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060116 |
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117 |
電動(dòng)直線型切割吻合器 |
蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223010117 |
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118 |
高頻內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 |
廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223010118 |
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119 |
一次性使用熱活檢鉗 |
上海諾英醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223010119 |
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120 |
一次性使用熱活檢鉗 |
江蘇銳天醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223010120 |
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121 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
山東大騁醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060121 |
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122 |
弓形蟲(chóng)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(微柱凝膠法) |
長(zhǎng)春博訊生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400122 |
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123 |
胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) |
湖北骼健醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130123 |
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124 |
一次性使用Y型連接閥 |
荊州市益海科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030124 |
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125 |
一次性使用血液透析管路 |
河南省駝人醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223100125 |
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126 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223160126 |
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127 |
抓捕器 |
徐州亞太科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030127 |
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128 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223160128 |
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129 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
先健科技(深圳)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030129 |
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130 |
三維電解脫彈簧圈 |
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223130130 |
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131 |
血栓抽吸導(dǎo)管套件 |
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223030131 |
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132 |
安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
浙江東方基因生物制品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400132 |
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133 |
丁丙諾啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
浙江東方基因生物制品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400133 |
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134 |
苯二氮卓檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
浙江東方基因生物制品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400134 |
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135 |
氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
浙江東方基因生物制品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400135 |
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136 |
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合檢測(cè)試劑盒 (膠體金法) |
浙江東方基因生物制品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400136 |
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137 |
幽門(mén)螺桿菌23S rRNA基因與gyrA基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇默樂(lè)生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400137 |
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138 |
醛酮還原酶1B10測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法) |
湖南萊拓福生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400138 |
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139 |
腸道病毒71型-柯薩奇病毒A16型IgM抗體檢測(cè)試劑(免疫層析法) |
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400139 |
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140 |
丙型肝炎病毒(HCV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400140 |
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141 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400141 |
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142 |
念珠菌/陰道毛滴蟲(chóng)/陰道加德納菌抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠層析法) |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223400142 |
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143 |
麻醉機(jī) |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223080143 |
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144 |
磁共振成像系統(tǒng) |
奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060144 |
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145 |
透視攝影X射線機(jī) |
北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060145 |
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146 |
超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) |
北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060146 |
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147 |
放射性粒籽植入專(zhuān)用穿刺針 |
北京市睿思博研科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223050147 |
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148 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223060148 |
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149 |
病人監(jiān)護(hù)儀 |
廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223070149 |
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150 |
輸液信息采集系統(tǒng) |
深圳邁瑞科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223140150 |
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151 |
一次性使用高頻止血電極 |
銳志微創(chuàng)醫(yī)療科技(常州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20223010151 |
|
進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械 |
|||
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152 |
一次性使用膜式氧合器 |
MC3 Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20223100002 |
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153 |
彈性髓內(nèi)針 |
Königsee Implantate GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20223130003 |
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154 |
膝關(guān)節(jié)翻修生物型組件 |
DePuy (Ireland) |
國(guó)械注進(jìn)20223130004 |
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155 |
鈦夾 |
AESCULAP AG |
國(guó)械注進(jìn)20223020016 |
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156 |
肺灌注溶液 |
XVIVO Perfusion AB |
國(guó)械注進(jìn)20223100017 |
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157 |
人工心臟瓣膜 |
Medtronic Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20223130018 |
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158 |
人工晶狀體 |
Alcon Laboratories, Incorporated |
國(guó)械注進(jìn)20223160019 |
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159 |
一次性使用內(nèi)窺鏡注射針 |
Medi-Globe GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20223140020 |
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160 |
髖關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
MicroPort Orthopedics, Inc. 微創(chuàng)骨科股份有限公司 |
國(guó)械注進(jìn)20223130021 |
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161 |
植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國(guó)械注進(jìn)20223120022 |
|
162 |
多普勒血流探測(cè)儀 |
株式會(huì)社Hadeco |
國(guó)械注進(jìn)20223070023 |
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163 |
一次性使用乳頭切開(kāi)擴(kuò)張球囊 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20223010024 |
|
164 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
PaloDEx Group Oy |
國(guó)械注進(jìn)20223060025 |
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165 |
射頻消融電極針 |
RF Medical Co,Ltd |
國(guó)械注進(jìn)20223010026 |
|
166 |
植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 |
BIOTRONIK SE & Co.KG |
國(guó)械注進(jìn)20223120027 |
|
167 |
非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
GO German Orthopedic Implants GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20223130034 |
|
168 |
超聲診斷系統(tǒng) |
ESAOTE S.p.A. |
國(guó)械注進(jìn)20223060044 |
|
169 |
神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管 |
inomed Medizintechnik GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20223080045 |
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170 |
EB病毒殼抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) |
Abbott GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20223400046 |
|
171 |
B群鏈球菌核酸檢測(cè)試劑盒(環(huán)介導(dǎo)恒溫?cái)U(kuò)增法) |
Hibergene Diagnostics Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20223400047 |
|
172 |
甲型肝炎病毒抗體質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20223400048 |
|
進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械 |
|||
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173 |
內(nèi)窺鏡可重復(fù)使用單發(fā)施夾鉗 |
Covidien llc |
國(guó)械注進(jìn)20222020001 |
|
174 |
一次性使用硅油注吸套包 |
FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S.) |
國(guó)械注進(jìn)20222160005 |
|
175 |
一次性使用活檢針 |
H.S. HOSPITAL SERVICE S.P.A. |
國(guó)械注進(jìn)20222140006 |
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176 |
呼吸管路 |
Breas Medical,Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20222080007 |
|
177 |
氣道超聲穿刺針 |
Boston Scientific Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20222020008 |
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178 |
外視鏡 |
KARL STORZ SE & Co. KG |
國(guó)械注進(jìn)20222060009 |
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179 |
強(qiáng)脈沖光治療儀 |
EUROFEEDBACK |
國(guó)械注進(jìn)20222090010 |
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180 |
數(shù)字化攝影X射線系統(tǒng) |
Siemens Healthcare GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20222060011 |
|
181 |
旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件 |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20222060012 |
|
182 |
射線束掃描測(cè)量裝置 |
ScandiDos AB |
國(guó)械注進(jìn)20222050013 |
|
183 |
雙能X射線骨密度儀 |
Osteosys Co.,Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20222060014 |
|
184 |
醫(yī)用電動(dòng)床 |
Famed ?ywiec Sp. z o.o. |
國(guó)械注進(jìn)20222150015 |
|
185 |
預(yù)處理劑 |
株式會(huì)社ジーシーデンタルプロダクツ |
國(guó)械注進(jìn)20222170028 |
|
186 |
醫(yī)用導(dǎo)電膏 |
日本光電工業(yè)株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20222070029 |
|
187 |
一次性使用內(nèi)窺鏡加長(zhǎng)桿管型吻合器 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
國(guó)械注進(jìn)20222020030 |
|
188 |
一次性使用管型吻合器 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
國(guó)械注進(jìn)20222020031 |
|
189 |
一次性使用真空采血管 |
徳山積水工業(yè)株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20222220032 |
|
190 |
一次性使用真空采血管 |
Greiner Bio-One GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20222220033 |
|
191 |
時(shí)差培養(yǎng)箱 |
Esco Medical Technologies, Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20222180035 |
|
192 |
二氧化碳培養(yǎng)箱 |
Esco Medical Technologies, Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20222220036 |
|
193 |
網(wǎng)式霧化器 |
オムロンヘルスケア株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20222080037 |
|
194 |
口內(nèi)數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) |
(?)?????????? |
國(guó)械注進(jìn)20222060038 |
|
195 |
電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 |
Boston Scientific Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20222060039 |
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196 |
驗(yàn)光頭 |
ESSILOR INTERNATIONAL |
國(guó)械注進(jìn)20222160040 |
|
197 |
全自動(dòng)微生物鑒定和藥敏分析系統(tǒng) |
Trek Diagnostic Systems Ltd |
國(guó)械注進(jìn)20222200041 |
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198 |
皮質(zhì)醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
國(guó)械注進(jìn)20222400042 |
|
199 |
甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
DiaSorin S.p.A. |
國(guó)械注進(jìn)20222400043 |
|
200 |
耳內(nèi)式助聽(tīng)器 |
索諾瓦股份公司SONOVA AG |
國(guó)械注進(jìn)20222190049 |
|
201 |
人體成分分析儀 |
美迪安納有限公司MEDIANA Co., Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20222070050 |
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202 |
動(dòng)態(tài)血壓記錄儀 |
太空實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療集團(tuán)Spacelabs Healthcare, Ltd |
國(guó)械注進(jìn)20222070051 |
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203 |
射線束掃描測(cè)量系統(tǒng) |
億比亞劑量測(cè)量有限責(zé)任公司IBA Dosimetry GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20222050052 |
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204 |
射線束掃描測(cè)量系統(tǒng) |
億比亞劑量測(cè)量有限責(zé)任公司IBA Dosimetry GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20222050053 |
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205 |
一次性腦電電極 |
邁心諾公司Masimo Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20222070054 |
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港澳臺(tái)醫(yī)療器械 |
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206 |
人工晶狀體植入器 |
亞倫光學(xué)儀器有限公司 |
國(guó)械注許20222160001 |
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207 |
高頻手術(shù)設(shè)備 |
德瑪凱股份有限公司 |
國(guó)械注許20223010002 |
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208 |
空心接骨螺釘 |
愛(ài)派司生技股份有限公司 |
國(guó)械注許20223130003 |

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