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微創(chuàng)投資的神經(jīng)介入公司Rapid Medical，其產(chǎn)品Comaneci獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。Comaneci曾作為一種可回收動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架，于2019年獲得FDA批準(zhǔn)。近日Comaneci作為治療腦血管痙攣輔助器械獲得“突破性設(shè)備”稱號(hào)，將有助于其擴(kuò)大適應(yīng)癥，為廣大患者提供全新治療。

腦血管痙攣（cerebrovascular spasm）是指顱內(nèi)動(dòng)脈的持續(xù)性收縮狀態(tài)。如果僅在血管造影時(shí)發(fā)現(xiàn)血管處于痙攣狀態(tài)，患者沒有相應(yīng)的神經(jīng)功能缺損癥狀，稱為無癥狀血管痙攣；如果患者出現(xiàn)神經(jīng)功能缺損癥狀，則稱為癥狀性血管痙攣，又稱遲發(fā)性缺血性神經(jīng)功能障礙。腦血管痙攣是動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血最常見的并發(fā)癥之一。

腦血管痙攣是神經(jīng)介入手術(shù)的災(zāi)難性并發(fā)癥，痙攣導(dǎo)致血管的狹窄并減少血流量，如長時(shí)間腦組織缺血會(huì)更易導(dǎo)致神經(jīng)功能損害。這發(fā)生在 70% 的患者中，并導(dǎo)致高達(dá) 30% 的神經(jīng)功能惡化。

目前臨床面對(duì)嚴(yán)重的血管痙攣主要是使用球囊對(duì)痙攣處進(jìn)行擴(kuò)張。球囊血管成形術(shù)一直是有癥狀患者的主要治療方法，但可能存在問題。球囊實(shí)際上會(huì)阻止血液流向已經(jīng)缺血的腦組織，并存在血管穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。

要想避免傳統(tǒng)治療方式問題，避免血流阻斷和血管穿孔。因此Comaneci被引入到治療腦血管痙攣中，Comaneci作為一款可調(diào)節(jié)直徑/徑向力的支架，可以有效避免球囊存在問題。其臨床效果已經(jīng)在歐洲得到了證實(shí)。

Comaneci

Comaneci 是一款可調(diào)節(jié)的栓塞輔助支架，旨在臨時(shí)支持大腦中的血管而不阻塞血流。Comaneci 可以順序擴(kuò)張，允許操作者逐漸增加其施加的力，同時(shí)還監(jiān)測擴(kuò)張。

Comaneci調(diào)節(jié)

Comaneci特點(diǎn)

非閉塞性

維持大腦的血液供應(yīng)

穩(wěn)定的位置和微導(dǎo)管支撐

可調(diào)節(jié)

支架直徑可控 

高血管順應(yīng)性

可視化

100%不透射線電線提供實(shí)時(shí)反饋

Comaneci 相對(duì)球囊血管成形術(shù)優(yōu)勢

不阻斷血流而擴(kuò)張血管，

避免血管穿孔，（減少血流阻斷時(shí)間將球囊打壓過快也更容易引發(fā)血管夾層，而使用Comaneci因不完全阻斷顱內(nèi)血流，可以在術(shù)中從容緩慢地調(diào)節(jié)滑塊繼而擴(kuò)張血管，且邊擴(kuò)張時(shí)就能邊看到血流恢復(fù)的情況。）

Comaneci臨床

Comaneci在2020年獲得CE批準(zhǔn)。其在歐洲的一項(xiàng)關(guān)于血管痙攣干預(yù)臨床研究中，并、顯示出良好的效果。在一項(xiàng)30名患者的多中心回顧性分析中，97%的患者顯示血管開口至少增加了25%，80%的患者顯示血管開口增加了50%或更多。此外，全世界已經(jīng)使用Comaneci進(jìn)行了10000多次手術(shù)，以協(xié)助寬頸顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的線圈栓塞。

專家評(píng)價(jià)

“我們只需要更好的解決方案——沒有一種治療方法能證明治療血管痙攣的安全性和有效性。Comaneci是第一款為大腦提供可調(diào)節(jié)直徑/徑向力的綜合療法的器械，可降低血管損傷的風(fēng)險(xiǎn)。”

----Brian Jankowitz 賓夕法尼亞大學(xué)神經(jīng)外科醫(yī)生