中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

前言導(dǎo)讀

 

近日，由上海形狀記憶合金材料有限公司（樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司）自主研發(fā)的全球首款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)正式獲批，即將正式進入我國臨床實踐.

 

這是我國乃至全球先心病介入治療器械領(lǐng)域取得的又一重大突破，同時也是全球先心病介入治療發(fā)展過程中的又一重要里程碑。中國先心病介入治療領(lǐng)域再次領(lǐng)跑全球，邁入全新發(fā)展階段，即將在全球范圍內(nèi)掀起一場完全可降解先心封堵器臨床應(yīng)用的新浪潮！

 

市場概覽

 

先天性心臟病是指在胚胎發(fā)育時期由于心臟及血管的形成障礙或發(fā)育異?；虺錾髴?yīng)自動關(guān)閉的通道未能閉合，導(dǎo)致心臟或胸腔內(nèi)血管的立體結(jié)構(gòu)或功能上的異常。先天性心臟病的臨床金標(biāo)準(zhǔn)為介入封堵術(shù)，通過外周血管穿刺及輸送導(dǎo)管將封堵器推送至先天性心臟發(fā)育缺損的相應(yīng)部位。

 

根據(jù)第三方咨詢公司弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國2020年的先心病患者人數(shù)為13.45萬人，預(yù)計2030年將達(dá)到14.55萬人；全球2020年先天性心臟病患者人數(shù)為170萬人，預(yù)計至2030年將保持穩(wěn)定。

 

對于心臟封堵器市場而言，我國先天性心臟病封堵器產(chǎn)品市場于所示期間的歷史和預(yù)期銷售收入如下圖所示，于2020年，中國的先天性心臟病患者人數(shù)為134,500名，預(yù)計于2030年達(dá)到145,500名；于2020年，全球的先天性心臟病患者人數(shù)為1.7百萬名，預(yù)計于2030年保持相對穩(wěn)定。

 

數(shù)據(jù)來源：沙利文

 

認(rèn)識封堵器

 

傳統(tǒng)的心臟封堵器通常是由超彈性鎳鈦合金絲編織而成，放置于心臟缺損部位的自膨脹性雙傘結(jié)構(gòu)的器械。用于治療先天性心臟病室間隔缺損、房間隔缺損和動脈導(dǎo)管未閉，實現(xiàn)完全封閉心臟缺損部位。

 

一般情況下，封堵器由支架和封堵隔膜材料兩部分組成，隔膜材料通?？p在支架上。當(dāng)封堵器在缺損部位釋放后，隔膜材料起到阻擋血液和供組織攀附生長的作用。該技術(shù)融合了傳統(tǒng)體外循環(huán)輔助下外科手術(shù)修補和放射線輔助下經(jīng)皮介入治療兩種方法的技術(shù)優(yōu)勢。

 

先心性封堵器示意圖

 

以先天性房間隔缺損的介入治療為例，介入治療就是從患者股靜脈插入直徑2～3 毫米的傳送器，將一個可自行膨脹的由鎳鈦記憶合金絲編制而成的雙盤結(jié)構(gòu)封堵器放置在房間隔缺損處，封堵器猶如一把撐開的小傘，牢牢地卡在患者房間隔上，瞬時，患者心房水平的左向右分流也隨之消失，房間隔缺損也就治愈了。

 

需要特別說明的是，結(jié)構(gòu)性封堵器介入治療正逐步在向無植入方向發(fā)展，可降解封堵器與傳統(tǒng)封堵器相比，完全可降解封堵器植入人體后可逐漸被自身組織所替代，在治療缺損的同時，實現(xiàn)了體內(nèi)無異物殘留，杜絕了遠(yuǎn)期并發(fā)癥。

 

本文就以樂普醫(yī)療自主研發(fā)的MemoSorb全降解封堵器為例，從專利角度對MemoSorb全降解封堵器進行解讀分析，以饗讀者。

 

專利分析

 

需要特別說明的是，對于MemoSorb全降解封堵器醫(yī)療器械，筆者均進行了詳細(xì)研讀和分析，形成了卓有成效的工作成果，基于篇幅原因，本篇文章筆者著重如下方面進行簡要闡述，如若獲取完整MemoSorb全降解封堵器專利清單與分析報告可以與筆者取得聯(lián)系，共同交流學(xué)習(xí)。

 

技術(shù)理解

 

樂普醫(yī)療自主研發(fā)的MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)實現(xiàn)了封堵器從金屬材質(zhì)到全降解材質(zhì)的創(chuàng)新升級，封堵器植入人體后將起到臨時橋梁作用，促進完成自體組織修復(fù)后逐步降解，最終成為二氧化碳和水排出體外，無異物留存，避免了傳統(tǒng)金屬封堵器植入后永久留存于體內(nèi)帶來的遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險，為患者重塑健康的心臟。踐行了“介入無植入”的臨床理念，全降解封堵器系統(tǒng)將為先心病患者提供更豐富的選擇。

 

技術(shù)脈絡(luò)

 

對于樂普全新上市的MemoSorb全降解封堵器，實質(zhì)上是一款室間隔缺損封堵器，是樂普室間隔缺損封堵的第四代產(chǎn)品，對于其技術(shù)脈絡(luò)，筆者通過如下圖片向各位讀者進行展示：

 

 

資料來源：樂普心泰

 

另外，需要特別說明的是，根據(jù)樂普心泰相關(guān)披露，樂普醫(yī)療將分別于2022年第四季度及2023年第四季度在歐盟及美國開始MemoSorb室間隔缺損封堵器IV代的臨床試驗，屆時國內(nèi)明星產(chǎn)品將走向國外市場，揚眉吐氣。

 

技術(shù)布局

 

實際上，樂普的MemoSorb全降解封堵器并不是單一產(chǎn)品，而是多款全降解封堵器的統(tǒng)一名稱，樂普醫(yī)療對于全降解封堵器做了全面細(xì)致的產(chǎn)品布局，除了上文介紹的MemoSorb室間隔缺損封堵器，樂普醫(yī)療還有MemoSorb房間隔缺損封堵器、MemoSorb卵圓孔未閉封堵器，MemoSorb房間隔缺損封堵器、MemoSorb卵圓孔未閉封堵器這兩款產(chǎn)品預(yù)計將在2023年上市，屆時MemoSorb全降解封堵器將呈現(xiàn)家族化。

 

另外，對于MemoSorb全降解封堵器，樂普醫(yī)療還專門開發(fā)了一種介入輸送系統(tǒng)，用于生物可降解封堵器的介入輸送，預(yù)計本年度上市。

 

由此可見，樂普醫(yī)療對于MemoSorb全降解封堵器是形成全方面的系統(tǒng)化布局的。

 

重點專利

 

 

對于MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)，樂普對其進行了細(xì)致性的全面的專利布局，筆者從涉及的相關(guān)專利中分別擇機選擇了3組專利進行了解析，相關(guān)結(jié)果如下：需要特別說明的是，如若獲取完整專利清單與專利分析情況可以與筆者取得聯(lián)系，共同交流學(xué)習(xí)：

 

1

 

 

2

 

公開/公告號	CN110432935A	申請日	2019-08-01
發(fā)明名稱	可降解封堵器及其制備方法
解決的技術(shù)問題	封堵器植入體內(nèi)后，主要起到一個橋梁的作用，促進周圍組織在封堵器表面的內(nèi)皮化，從而實現(xiàn)缺損的封堵。但是內(nèi)皮化完全后，封堵器的使命已完成，繼續(xù)留在體內(nèi)，具有引起一系列并發(fā)癥的危險，包括鎳離子析出引起的過敏、心律失常等，因此，需要將鎳鈦合金支架和阻流膜由可降解高分子材料替代，研制出一種可降解封堵器，在封堵器表面內(nèi)皮化完全后，可降解封堵器逐漸降解，降解產(chǎn)物隨人體代謝排出，從而避免金屬封堵器在體內(nèi)長期保留所帶來的隱患。
技術(shù)方案	本發(fā)明公開了一種可降解封堵器及其制備方法。所述可降解封堵器由可降解絲編織而成的整體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其結(jié)構(gòu)包括上盤面，下盤面及連接二者的腰部，其特征在于，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的收口處位于下盤面底面，其由該部位的可降解絲熔融形成熔結(jié)尾端；上盤面、腰部、下盤面通過可降解縫線縫有多層可降解阻流膜；在可降解封堵器輸送過程中，熔結(jié)尾端與推送裝置相連接。制備方法為：將由可降解絲編織成的管狀網(wǎng)，開口的一端進行加熱熔融，形成熔結(jié)尾端；帶有熔結(jié)尾端的管狀網(wǎng)進行熱處理定型，填充可降解阻流膜即可。本發(fā)明在植入人體后，會逐漸完全降解，降解產(chǎn)物隨人體代謝排出體外，避免鎳鈦封堵器長期停留在體內(nèi)所引起的一系列并發(fā)癥的問題。
相關(guān)附圖

 

3
 

公開/公告號	WO2021185127A1	申請日	2021-03-10
發(fā)明名稱	Biodegradable occluder of parachute design
解決的技術(shù)問題	使用常規(guī)的金屬封堵器進行治療的時候會伴隨一定比率的并發(fā)癥發(fā)生。由于鎳鈦合金材料不可降解，封堵器植入人體后永久存在于心臟，同時也限制后期其他治療的可能性，如進行左心耳封堵等。對于室間隔缺損封堵，會有一定幾率會發(fā)生傳導(dǎo)阻滯；封堵器植入人體后，由于材料比較堅硬，對缺損組織及周圍組織也有一定程度的摩擦和磨損。
技術(shù)方案	A biodegradable occluder of a parachute design. The end close to a human body is defined as a proximal end, and the end away from the human body is defined as a distal end. The occluder comprises an occluder support (1) internally provided with a flow-choking membrane (2), and a state-variable forming ring (4). The occluder support (1), the flow-choking membrane (2), and the forming ring (4) are made of macromolecule polymer materials having biodegradable properties in biological tissues. The occluder is made of the biodegradable polymer materials, so that the occluder can be decomposed or absorbed by human tissues after a period of time in the human tissues, defect parts can be finally formed by the human tissues, and therefore, occlusion without foreign matters can be realized, and the benefits are particularly obvious for children.
相關(guān)附圖

 

結(jié)  語

 

毫無疑問的，對于先心性封堵器設(shè)備而言，發(fā)展可降解的封堵器已經(jīng)成了下一代封堵器的趨勢。雖然樂普是第一個可降解封堵器上市的廠家，但不代表只有樂普一家掌握相關(guān)技術(shù)。實際上，目前國內(nèi)已有多家企業(yè)在布局可降解封堵器，例如，對于手術(shù)量更大的房間隔缺損封堵器，樂普并不是第一個進入臨床的廠家，美國、新加坡等國外廠家也在積極布局可降解封堵器領(lǐng)域的研發(fā)和上市工作（筆者也針對上述廠家和產(chǎn)品進行了系統(tǒng)的專利分析，感興趣的讀者可以與筆者取得聯(lián)系，一同交流學(xué)習(xí)），因此，可降解封堵器在一片被普遍看好的市場中已經(jīng)不在是暗流涌動，競爭逐漸透明化。

 

 

隨著各大國內(nèi)廠商聯(lián)動產(chǎn)學(xué)研醫(yī)生多方力量，不斷創(chuàng)新，必將推動可降解封堵器結(jié)構(gòu)和材料的創(chuàng)新發(fā)展，必然的，國外公司和國內(nèi)相關(guān)企業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)方面布局更加緊密，可降解封堵器賽道上的各個國內(nèi)廠商之間的競爭也會逐漸激烈，屆時相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)問題也必將會成為各大可降解封堵器廠商的研究重點課題，后續(xù)相關(guān)產(chǎn)品的的研發(fā)和專利事務(wù)值得持續(xù)關(guān)注。