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全球每年有超過(guò)200萬(wàn)的腎臟疾病患者需要通過(guò)血液透析維持生命，動(dòng)靜脈內(nèi)瘺（AVF）是透析病人的“生命通道”，動(dòng)靜脈內(nèi)瘺創(chuàng)建手術(shù)是血液透析病人創(chuàng)建血管透析通路維持生命的金標(biāo)準(zhǔn)，臨床上沿用了數(shù)十年，保守估計(jì)全球每年動(dòng)靜脈內(nèi)瘺創(chuàng)建手術(shù)超過(guò) 50萬(wàn)例。但動(dòng)靜脈內(nèi)瘺術(shù)后失敗率也較高，約有一半的病人在術(shù)后 1 年內(nèi)因血管狹窄、頻繁堵塞等原因需要重新建立內(nèi)瘺。

但是人體內(nèi)能夠進(jìn)行動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的血管卻不多，一但可選的血管用盡，只能選擇移植物內(nèi)瘺，然而移植物內(nèi)瘺也容易狹窄、頻繁堵塞，同時(shí)也給患者帶來(lái)痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此對(duì)于堵塞的內(nèi)瘺來(lái)說(shuō)，重新貫通是解決動(dòng)靜脈內(nèi)瘺術(shù)后堵塞關(guān)鍵。目前最常用藥物進(jìn)行溶栓，例如尿激酶等溶栓藥物。但是有時(shí)即使溶開(kāi)了效果也不好，表現(xiàn)為血液流量的降低，有時(shí)還會(huì)再次發(fā)生阻塞。如時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，溶栓效果不佳，只有通過(guò)手術(shù)治療重新建立血管通路。

面對(duì)這個(gè)困局，Mermaid Medical帶來(lái)一款全新方式除栓神器---D-Clot HD來(lái)解決這個(gè)難題。Mermaid Medical可以保證在藥物溶栓失敗后，通過(guò)D-Clot HD機(jī)械取栓方式再次使內(nèi)瘺暢通。

D-Clot HD

D-Clot HD 是一個(gè)完全一次性的器械，臨床過(guò)程中無(wú)需組裝。其目前適用于血管透析內(nèi)瘺（AVF和AVG）堵塞后的機(jī)械除栓 。

D-Clot HD組成如下圖非常簡(jiǎn)單：包括一根導(dǎo)管、一個(gè)注射器、一個(gè)電源以及一個(gè)電機(jī)。

電機(jī)

電機(jī)能夠提供大約10,000 RPM的速度旋轉(zhuǎn)，可實(shí)現(xiàn)低扭矩；

電機(jī)與電源分開(kāi)有助于更好操作，同時(shí)降低操作時(shí)重量。

導(dǎo)管

導(dǎo)管是一根6Fr 導(dǎo)管，其內(nèi)含有一根不銹鋼導(dǎo)絲。當(dāng)導(dǎo)絲頭端伸出導(dǎo)管，類似于響尾蛇的尾巴，可以在電機(jī)驅(qū)動(dòng)下快速旋轉(zhuǎn)。

導(dǎo)管最大能適用于10mm的血管，這是由于導(dǎo)絲伸出最大時(shí)，其頭端與導(dǎo)管軸心垂直距離為5mm。導(dǎo)絲較小的表面積避免血塊旋轉(zhuǎn)問(wèn)題，提供更好的浸漬。同時(shí)一體式的設(shè)計(jì)，具有更好強(qiáng)度，避免脫落、移位問(wèn)題。

注射器

用于將打碎的血栓吸出

根據(jù)Mermaid Medical介紹，D-Clot HD已經(jīng)完成一項(xiàng)多中心臨床研究。證實(shí)了D-Clot HD能夠有效和安全地恢復(fù)血流，并且在 25名血液透析通路血栓切除術(shù)患者中沒(méi)有出現(xiàn)不良事件。但MedTF沒(méi)有看到詳細(xì)臨床數(shù)據(jù)。