中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點擊醫(yī)藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest

1.海和MET抑制劑擬納入優(yōu)先審評。上海海和與中科院上海藥物所聯(lián)合開發(fā)的MET抑制劑谷美替尼（SCC244）的新藥上市申請獲CDE擬納入優(yōu)先審評。臨床前研究顯示，SCC244能夠高效、特異靶向抑制MET激酶酶活，口服具有顯著的體內(nèi)外抗腫瘤活性。在關(guān)鍵II期臨床SCC244-108（GLORY）中，谷美替尼在攜帶MET改變的晚期非小細胞肺癌患者中獲得有效性和安全性數(shù)據(jù)。去年9月，谷美替尼已被CDE納入突破性治療品種。  

2.榮昌HER2-ADC尿路上皮癌臨床積極。榮昌生物在ASCO-GU2022會上公布其自主研發(fā)并獲批的首個國產(chǎn)ADC藥物維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的Ib/II期研究（RC48-C014）積極結(jié)果。最新數(shù)據(jù)顯示，該藥在所有患者中，經(jīng)證實的研究者評估的客觀緩解率（ORR）為75%，在一線轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的cORR為80%。而且ORR隨HER2或PD-L1高表達而升高，其中在HER2(3+)患者的ORR高達100%。

3.亙喜生物雙靶點CAR-T上新臨床。亙喜生物BCMA/CD19雙靶點自體CAR-T療法GC012F在國內(nèi)開展的用于治療復(fù)發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ⅰ期臨床完成多例患者給藥。這是一項由研究者發(fā)起的臨床研究，評估GC012F治療復(fù)發(fā)/難治性B-NHL患者的安全性及有效性。在中國，GC012F正開展多項由臨床研究者發(fā)起的Ⅰ期臨床試驗；在美國，GC012F治療多發(fā)性骨髓瘤已獲FDA授予的孤兒藥資格。

4.華海PD-L1/TGF-β雙抗獲批臨床。華海藥業(yè)旗下公司華奧泰生物及華博生物聯(lián)合申報的HB0028注射液的臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，擬臨床用于治療晚期實體瘤。HB0028是一款PD-L1/TGF-β雙特異性抗體，由TGF-β II 型受體與抗PD-L1抗體的C端融合，克服同類藥物將TGF-β II型受體與抗PD-L1抗體的N端融合容易產(chǎn)生O糖的缺點，同時也進一步增強HB0028的藥效。目前尚無同時靶向PD-L1和TGF-β的同類藥物上市。 

5.凱萊英再簽35億CDMO訂單。凱萊英宣布全資子公司吉林凱萊英與客戶簽訂了相關(guān)產(chǎn)品新一批的《供貨合同》，將持續(xù)為某制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)。本次合同金額折合人民幣約35.42億元，供貨時間為2022年。此前，凱萊英已先后與這家美國制藥公司達成30億元、27億元人民幣的CDMO訂單。這3個大單中的制藥公司預(yù)測為輝瑞，產(chǎn)品應(yīng)為新冠口服藥Paxlovid的原料藥。

1.默克MET抑制劑在歐盟獲批上市。歐盟委員會批準(zhǔn)默克靶向抗癌藥Tepmetko（tepotinib）上市，用于治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍變異的晚期非小細胞肺癌經(jīng)治患者。一項關(guān)鍵Ⅱ期VISION研究（NCT02864992）數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)合并活檢組的獨立評估，Tepmetko治療的緩解率（ORR）達到46%、中位緩解持續(xù)時間（DOR）為11.1個月。2020年3月，Tepmetko在日本獲批上市，是全球首款獲批用于治療攜帶MET基因改變的晚期NSCLC患者的口服MET抑制劑。

2.默克/輝瑞PD-L1抑制劑長期療效積極。默克旗下EMD Serono與輝瑞聯(lián)合開發(fā)的PD-L1抑制劑Bavencio（avelumab），在一線維持治療尿路上皮癌（UC）的Ⅲ期臨床結(jié)果積極。在38個月中位隨訪期時，與最佳支持治療（BSC）相比，Bavencio與BSC聯(lián)用使患者中位總生存期（OS）延長8.8個月（中位OS：23.8個月vs15.0個月，HR=0.76；95% CI，0.631至0.915）。接受治療30個月時，兩組的生存率分別為43.7%和33.5%。臨床中未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

3.禮來IL-23p19抑制劑Ⅲ期臨床積極。禮來IL-23p19抑制劑mirikizumab在ECCO2022大會上首次公布用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的Ⅲ期臨床【LUCENT-1（NCT03518086）】積極數(shù)據(jù)。該研究達到主要終點和全部關(guān)鍵次要終點。與安慰劑組相比，mirikizumab治療組第12周時患者的臨床緩解率顯著更高（24.2%vs13.3%，p=0.00006）。該新藥的總體安全性與已知研究相似。禮來計劃在2022年上半年向FDA提交mirikizumab治療UC的上市申請。

4.克羅恩病并發(fā)癥細胞療法RCT研究積極。武田制藥同種異體脂肪間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品Alofisel（darvadstrocel）治療克羅恩病（CD）患者復(fù)雜性肛周瘺（CPF）的上市后、開放式入組研究INSPIRE（EUPAS24267）結(jié)果積極。第一次6個月中期分析顯示，在2個隊列中（全部治療隊列和按方案治療隊列），有65%的患者達到臨床緩解。這些結(jié)果與關(guān)鍵Ⅲ期ADMIRE-CD研究在療效和安全性方面一致。

5.oivant引進衛(wèi)材FIC小分子調(diào)節(jié)劑。oivant公司成立新的子公司Hemavant，并與衛(wèi)材達成一項許可協(xié)議，獲得衛(wèi)材臨床期RVT-2001的全球獨家權(quán)利。RVT-2001是一款靶向剪接因子SF3B1的潛在“first-in-class”小分子調(diào)節(jié)劑，有潛力治療低風(fēng)險骨髓增生異常綜合癥（MDS）患者的輸血依賴性貧血。在Ⅰ/Ⅱ期臨床中,RVT-2001已在19例低風(fēng)險、輸血依賴性MDS患者中，讓超過30%的患者不依賴血紅細胞輸注。

6.Ligand剝離與強生合作的抗體平臺。Ligand公司宣布，將剝離該公司與強生合作的抗體平臺業(yè)務(wù)OmniAb，并以7000萬美元為該公司注資。據(jù)悉，來自O(shè)mniAb的九種抗體最近已進入了臨床階段，其中一些已獲得部分監(jiān)管機構(gòu)的認可。在中國，基石藥業(yè)就憑借OmniAb衍生的非小細胞肺癌抗PD-L1單抗Celjemy獲得CDE的批準(zhǔn)。強生旗下楊森也于去年12月向FDA提交了針對多發(fā)性骨髓瘤的OmniAb衍生雙抗teclistamab的監(jiān)管申請。

1.港版“方艙醫(yī)院”19日起開建。香港特區(qū)行政長官林鄭月娥日前在新聞發(fā)布會上宣布，19日起，香港將在內(nèi)地團隊的協(xié)助下開始建設(shè)一個臨時隔離設(shè)施“方艙醫(yī)院”。香港衛(wèi)生署衛(wèi)生防護中心18日報告，香港新增新冠確診病例3629例，其中3627例為本土病例，新增死亡病例10例。林鄭月娥表示，香港已準(zhǔn)備全民檢測，預(yù)計兩至三個月穩(wěn)定疫情，現(xiàn)階段不考慮“封城”。

2.浙江推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。浙江省政府辦公廳發(fā)布《浙江省推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展實施方案》，提出今后5年浙江省推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的總體要求、重點任務(wù)和保障措施。其中《方案》明確，實施優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容計劃，推動縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院提標(biāo)擴能，縣級公立醫(yī)院中的三級醫(yī)院占比達30%、床位占比達60%以上；到2025年，縣域就診率達90%以上，基層就診率達65%以上。

3.北京：每區(qū)都要設(shè)安寧療護中心。北京市衛(wèi)健委等多部門聯(lián)合發(fā)布《北京市加快推進安寧療護服務(wù)發(fā)展實施方案》，力爭到2025年，北京市每區(qū)至少設(shè)立1所安寧療護中心，床位不少于50張，為有住院治療需求的安寧療護患者提供整合安寧療護服務(wù)；全市提供安寧療護服務(wù)的床位不少于1800張?！斗桨浮穼⒅С钟袟l件的二級及以下醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心按要求轉(zhuǎn)型為安寧療護中心。

4.美國加州將實施地方性流行病防疫政策。當(dāng)?shù)貢r間17日，美國加州州長紐瑟姆宣布，該州首次轉(zhuǎn)向以“地方性”流行病來應(yīng)對新冠疫情。紐瑟姆認為，加州這種“與新冠共存”的防疫計劃強調(diào)預(yù)防和快速反應(yīng)。該計劃還設(shè)定具體目標(biāo)，例如儲備7500萬個口罩，每天增加20萬次疫苗接種和50萬次測試，并可在三周內(nèi)向疫情地區(qū)增加3000名醫(yī)務(wù)人員。