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【問(wèn)】產(chǎn)品中同一原材料是否允許有多個(gè)供應(yīng)商？

【答】企業(yè)在提交注冊(cè)申報(bào)資料時(shí)，需明確產(chǎn)品原材料來(lái)源，提供采購(gòu)合同與質(zhì)量保證協(xié)議。

如果同一種原材料有多家原材料供應(yīng)商，申請(qǐng)人需對(duì)每家供應(yīng)商所提供的原材料分別進(jìn)行采購(gòu)控制，對(duì)不同來(lái)源原材料制成的產(chǎn)品分別進(jìn)行性能驗(yàn)證/確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保不同來(lái)源原材料制成的產(chǎn)品性能一致，且均符合安全有效性要求。