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2021年，國家藥監(jiān)局共批準35個創(chuàng)新醫(yī)療器械產品上市，總量相比2020年增加了35%。從具體批準品種上來看，增幅最大的是無源植入器械，從2020年的8個增加到了14個，增加了75%。詳情：

具體批準品種分析

2021年獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械，除體外診斷試劑，共涉及《醫(yī)療器械分類目錄》中10個子目錄的產品。詳情見下圖：　

2020-2021同類創(chuàng)新產品獲批上市數(shù)量對比：

數(shù)據(jù)來源：2020—2021年度醫(yī)療器械注冊工作報告

如圖所示，“醫(yī)用診察和監(jiān)護器械”、“物理治療器械”和“神經和心血管手術器械”獲批上市數(shù)量與2020年相同，“醫(yī)用軟件”數(shù)量減少，“無源植入器械”、“有源手術器械”和“醫(yī)用成像器械”數(shù)量增加，其中“無源植入器械”增幅最大，從2020年的8個增加到14個，增幅達75%。