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1.賽諾菲IL-4/13抑制劑在華獲批兒童使用。賽諾菲公司IL-4/IL-13抑制劑度普利尤單抗注射液（dupilumab，Dupixent）的新適應(yīng)癥上市申請獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療外用處方藥控制不佳或不適宜使用、6歲及以上且小于12歲的兒童和成人中重度特應(yīng)性皮炎。dupilumab是全球首個獲得FDA及歐盟EMA批準(zhǔn)治療中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑。此前，已在中國獲批用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎，并已被納入了2020年版中國國家醫(yī)保目錄。

2.先聲「曲拉西利」中國III期臨床成功。先聲藥業(yè)從G1 Therapeutics引進(jìn)的CDK4/6抑制劑曲拉西利（Trilaciclib）治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的中國注冊III期臨床達(dá)到主要研究終點。Trilaciclib在ES-SCLC患者中顯著縮短第一周期嚴(yán)重中性粒細(xì)胞降低持續(xù)時間。具體數(shù)據(jù)將在學(xué)術(shù)大會中公布。Trilaciclib是一種骨髓保護(hù)劑，去年2月已獲FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Cosela，用于治療小細(xì)胞肺癌和化療引起的骨髓抑制。

3.諾華新一代IgE抗體在華獲批臨床。諾華1類生物藥QGE031注射液獲CDE臨床試驗?zāi)驹S可，擬臨床用于慢性誘導(dǎo)性蕁麻疹的治療。ligelizumab（QGE031）為一款新一代IgE抗體，通過阻斷IgE/FcεRI通路起作用。目前該藥正被開發(fā)用于慢性自發(fā)性蕁麻疹、慢性誘導(dǎo)性蕁麻疹、食物過敏三種適應(yīng)癥，且均已進(jìn)入Ⅲ期開發(fā)階段。此前，F(xiàn)DA已授予ligelizumab突破性療法認(rèn)定，用于治療抗組胺療法應(yīng)答不足的慢性自發(fā)性蕁麻疹。

4.復(fù)宏漢霖「阿達(dá)木單抗」海外授權(quán)。復(fù)宏漢霖宣布與 Getz Pharma 訂立許可及供應(yīng)協(xié)議，授予其在巴基斯坦、菲律賓、越南、緬甸、柬埔寨、尼日利亞、肯尼亞、斯里蘭卡、烏克蘭、哈薩克斯坦和烏茲別克斯坦11個國家以及互相商定的任何其他地區(qū)針對阿達(dá)木單抗漢達(dá)遠(yuǎn)®的商業(yè)化等權(quán)益。漢達(dá)遠(yuǎn)®是阿達(dá)木單抗生物類似藥，已在國內(nèi)獲批用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、葡萄膜炎等自身免疫疾病的治療。

5.華東醫(yī)藥引入2款自免創(chuàng)新藥。華東醫(yī)藥宣布與Kiniksa公司簽訂產(chǎn)品獨家許可協(xié)議，獲得2款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品Arcalyst®（列洛西普，IL-1抑制劑）及Mavrilimumab（GM-CSFRα單抗）在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個亞太國家和地區(qū)（不含日本）的獨家開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，Kiniksa將獲得2200萬美元首付款，最高不超過6.4億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。

1.武田即用型Takhzyro獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)武田拉那蘆人單抗Takhzyro單劑量預(yù)充注射器（PFS），用于12歲及以上遺傳性血管水腫（HAE）患者，常規(guī)預(yù)防HAE發(fā)作。這款PFS是一種即用型產(chǎn)品，比目前的Takhzyro小瓶注射劑需要更少的準(zhǔn)備步驟。經(jīng)過培訓(xùn)后，患者或護(hù)理人員可在1分鐘或更短時間內(nèi)完成皮下注射，增強(qiáng)了治療體驗。Takhzyro已于2018年8月獲批上市，是首個獲批用于HAE的單抗藥物。

2.BioXcel右美托咪定舌下膜劑Ⅲ期臨床積極。BioXcel公司右美托咪定舌下膜劑BXCL501用于急性治療雙相情感障礙相關(guān)激越（agitation）的關(guān)鍵Ⅲ期SERENITY II試驗達(dá)到主要和關(guān)鍵次要終點。與安慰劑相比，BXCL501（120mcg，180mcg）治療組患者治療后2小時陽性和陰性癥狀量表-激越成分（PEC）總分相對基線的變化均顯示出顯著改善，減少了激越。BXCL501不良事件發(fā)生率分別為35.7%和34.9%，安慰劑組為17.5%。研究成果發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》。目前，BXCL501的NDA申請正在接受FDA的審查。

3.賽諾菲/GSK新冠疫苗Ⅲ期臨床結(jié)果公布。賽諾菲與葛蘭素史克計劃向FDA和EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交聯(lián)合開發(fā)的重組蛋白新冠佐劑疫苗加強(qiáng)針試驗數(shù)據(jù)和Ⅲ期有效性數(shù)據(jù)，以尋求監(jiān)管批準(zhǔn)。該疫苗用于序貫加強(qiáng)接種時，將接種者體內(nèi)中和抗體顯著提高18~30倍；用于同源加強(qiáng)接種時，中和抗體增加84~153倍。在Ⅲ期臨床中，在血清陰性人群中，兩劑疫苗預(yù)防產(chǎn)生癥狀性COVID-19的效力為57.9%（95% CI, 26.5, 76.7），預(yù)防嚴(yán)重疾病和住院的有效率為100%，預(yù)防Delta變種相關(guān)有癥狀COVID-19的有效率達(dá)到77%。

4.羅氏2款抗癌藥獲FDA孤兒藥資格。羅氏CD20/CD3雙抗glofitamab（前稱CD20-TCB）獲FDA授予獲孤兒藥資格，用于治療套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）。glofitamab具有的雙重靶向作用，可激活和重新定向患者現(xiàn)有的內(nèi)源性T細(xì)胞，結(jié)合并通過向目標(biāo)B細(xì)胞內(nèi)釋放毒性蛋白來消除這些惡性B細(xì)胞，正被開發(fā)用于治療多種類型的淋巴瘤。羅氏另一款抗癌藥RET抑制劑pralsetinib同時也獲得孤兒藥資格，用于治療轉(zhuǎn)移性RET融合陽性實體瘤。

5.武田與Code Bio達(dá)成20億美元協(xié)議。武田與Code Biotherapeutics將利用后者的專有靶向性3DNA非病毒基因藥物遞送平臺，合作開發(fā)擬用于肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)導(dǎo)向的罕見疾病基因候選療法。根據(jù)協(xié)議，Code Bio將獲得數(shù)百萬美元的預(yù)付款、研究資金和里程碑潛在付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。武田有權(quán)為4個項目行使獨家許可的選擇權(quán)。合作期間的潛在交易總價值將高達(dá)20億美元。

6.肝腎綜合征藥物terlipressin上市遭FDA拒絕。Mallinckrodt公司特利加壓素terlipressin治療肝腎綜合征（HRS）成人患者的新藥申請（NDA）收到FDA的完整回應(yīng)函（CRL）。Mallinckrodt公司用于包裝和標(biāo)簽制造的新設(shè)施未能在PDUFA目標(biāo)日期之前接受FDA的檢查。CRL并未提及任何安全性或有效性問題。此前，F(xiàn)DA已授予terlipressin快速通道資格和孤兒藥資格，如果獲批，terlipressin將成為美國首個治療HRS的藥物。

1.上海醫(yī)院滿意度調(diào)查出爐。2021年上海市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診病人滿意度調(diào)查日前正式公布。調(diào)查收集了2萬多份門診病人的問卷，調(diào)查顯示：2021年上海門診病人的總體滿意度評分平均為4.76分（滿分5分），總體滿意率為95.30%；其中，“醫(yī)院設(shè)備設(shè)施與信息化服務(wù)”“醫(yī)生服務(wù)”“其他醫(yī)務(wù)人員服務(wù)”和“醫(yī)療服務(wù)流程與效果”4個維度的滿意率分別為95.75%、95.87%、95.41%和94.29%。2021年上海市門診病人對醫(yī)療服務(wù)滿意度保持高水平。

2.海南醫(yī)學(xué)院擬升級“醫(yī)科大學(xué)”。海南省日前召開2022年全省教育工作會議暨“能力提升建設(shè)年”動員部署會議，其中明確表態(tài)，支持海南醫(yī)學(xué)院更名為海南醫(yī)科大學(xué)。海南醫(yī)學(xué)院位于?？谑?，由創(chuàng)立于上世紀(jì)40年代的海強(qiáng)醫(yī)事技術(shù)學(xué)校和私立海南大學(xué)醫(yī)學(xué)院發(fā)展而來。學(xué)?，F(xiàn)擁有臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等5個一級學(xué)科學(xué)位授權(quán)點，臨床醫(yī)學(xué)一級學(xué)科博士學(xué)位授權(quán)點。全日制在校生約1.3萬人。

3.蘭大預(yù)測香港疫情或于5月底得到控制。我國香港地區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特、江蘇蘇州、遼寧葫蘆島等多地日前發(fā)生局部疫情。蘭州大學(xué)新冠肺炎疫情全球預(yù)測系統(tǒng)發(fā)布了對當(dāng)前多地突發(fā)疫情的預(yù)測，初步預(yù)測發(fā)生在香港的疫情將于2022年5月底左右得到控制，呼和浩特市本輪疫情預(yù)計將于3月16日左右得到控制，蘇州疫情將于本月底得到控制。

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