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美敦力發(fā)布2022Q3財報

糖尿病業(yè)務(wù)收入下滑

 

近日，美敦力公布2022財年第三季度財報。財報顯示，其Q3凈銷售額為77.63億美元，上年同期為77.75億美元。凈利潤為14.8億美元，上年同期為12.7億美元，同比增長16.5%。

 

 

細分業(yè)務(wù)中，心血管業(yè)務(wù)營收27.45億美元，同比增長1%，有機增長3%。醫(yī)療外科收入為22.9億美元，按報告下降1%，有機增長1%。神經(jīng)科學(xué)業(yè)務(wù)收入21.44億美元，同比增長1%，有機增長2%。

 

然而，美敦力的糖尿病業(yè)務(wù)營收為5.84億美元，同比下降了7%，有機下降5%。從2022財年前三個季度的業(yè)績來看，糖尿病收入17.41億美元，同比下降了1.4%，是唯一一個同比下滑的細分業(yè)務(wù)。

 

2021年10月，美敦力擴大召回了MiniMed 508、Paradigm泵的遙控器，和MiniMed 600系列泵。兩次召回均屬于I級召回，存在嚴重傷害或死亡的風(fēng)險。此次召回嚴重影響了美敦力的糖尿病業(yè)務(wù)。

 

2021年12月，美敦力收到了FDA的警告信。指控其糖尿病業(yè)務(wù)總部的加利福尼亞北橋的工廠設(shè)施在風(fēng)險評估、糾正和預(yù)防措施、投訴處理、設(shè)備召回和不良事件報告等領(lǐng)域不符合質(zhì)量體系要求。

 

在今年1月舉行的第40屆摩根大通醫(yī)療大會上，美敦力董事長兼首席執(zhí)行官Geoff Martha表示，新一代平臺的批準時間尚不確定，包括MiniMed 780G胰島素泵和Guardian 4連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)傳感器。

 

BTIG的醫(yī)療技術(shù)分析師Ryan Zimmerman在近期的一份報告中表示，鑒于美敦力糖尿病業(yè)務(wù)的下滑情況，這一業(yè)務(wù)很可能成為投資組合優(yōu)化的目標。

 

雖然糖尿病業(yè)務(wù)的營收大幅度下滑，外界也紛紛猜測糖尿病業(yè)務(wù)或許將被拆分，但美敦力似乎對這一業(yè)務(wù)仍充滿希望。

 

Geoff在近日的財報會議上表示，去年12月，美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心(CMS)擴大所有類型連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)的醫(yī)療保險覆蓋范圍，包括與美敦力胰島素泵集成的CGMs，這是一個良好的信號。

 

美敦力也會更加重視FDA的警告信。雖然現(xiàn)在還很難有一個確切的時間，但美敦力也還是在盡力解決警告信的問題，并繼續(xù)將新產(chǎn)品推向美國市場。

 

第四季度更為樂觀

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Geoff表示，新冠疫情對醫(yī)療手術(shù)數(shù)量的影響，尤其是在美國，在1月份季度的最后幾周達到頂峰，導(dǎo)致收入低于預(yù)期。公司還受到了美國醫(yī)療系統(tǒng)勞動力短缺的影響，以及外匯匯率導(dǎo)致收入減少1.37億美元的影響。

 

但該公司第四季度的指導(dǎo)更為樂觀，預(yù)計隨著奧密克戎變種開始衰退，收入將增長，同時為手術(shù)的激增鋪平了道路。

 

在過去的18個月里，美敦力將原有的業(yè)務(wù)拆分成20個部門，旨在加強投資組合管理和資本配置流程，簡化運營模式。

 

這一舉措顯著提高了美敦力的創(chuàng)新步伐和競爭力，近期的產(chǎn)品申請和批準的速度超過了預(yù)期，恰好證明了這一點。

 

在財報會議上，Geoff提到可能會對業(yè)務(wù)做一些更大的改變。他認為，現(xiàn)在要做的應(yīng)該是重新審視、評估現(xiàn)有的業(yè)務(wù)，應(yīng)如何為這些業(yè)務(wù)增值，并沒有表示會進行業(yè)務(wù)拆分。

 

美敦力公司執(zhí)行副總裁兼首席財務(wù)官Karen Parkhill在財報會議上表示，美敦力正在增加公司的有機研發(fā)投資，并進行很多有吸引力的收購。與此同時，美敦力也在增加對那些可能成為未來收購的公司的少數(shù)股權(quán)投資。

 

自上個財年開始以來，美敦力已經(jīng)宣布了8筆收購，總計超過32億美元，包括上個月在心臟消融業(yè)務(wù)中對Affera的收購。

 

加大新產(chǎn)品研發(fā)力度

 

去年，美敦力對外宣布其首款PFA產(chǎn)品PulseSelect™脈沖場消融(PFA)系統(tǒng)，完成了Pulsed AF臨床入組。

 

近期，美敦力的機器人輔助手術(shù)系統(tǒng)Hugo在歐洲首次發(fā)布。它在歐洲大陸的第一個手術(shù)是在比利時阿爾斯特的Onze-Lieve-Vrouw醫(yī)院進行的機器人前列腺切除術(shù)。

 

因為供應(yīng)鏈、制造等問題，Hugo機器人的去年的上市速度趨緩。但Geoff在財報會議中表示，美敦力在改善供應(yīng)鏈和制造方面取得了進展，今后的生產(chǎn)將走上正軌。

 

Hugo機器人

 

美敦力的Evolut™ FX TAVR系統(tǒng)，預(yù)計于2023財年全面上市。

 

Evolut FX系統(tǒng)具有自膨脹、超環(huán)形閥，旨在“增強易用性并在整個過程中提供更高的精度和控制”，用于所有風(fēng)險水平的有癥狀的嚴重主動脈瓣狹窄患者的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR) 。

 

在過去的12個月里，美敦力在美國、西歐、日本和中國推出了200多種產(chǎn)品。與此同時，美敦力也在繼續(xù)推進正在研發(fā)的新技術(shù)，增加研發(fā)投資。

 

加速進入中國市場

 

美敦力的Evolut TAVR平臺，包含Evolut™ R、Evolut™ Pro、Evolut Pro+和Evolut FX。

 

Geoff強調(diào)，Evolut™ Pro也是首次進入中國這個龐大且滲透率極低的TAVR市場。

 

Evolut™ Pro

 

去年12月24日，Evolut™ Pro系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。這是全球四大心血管巨頭中TAVR產(chǎn)品進入中國市場的第二家企業(yè)。

 

隨著符合TAVR手術(shù)資格患者的擴大和需求的持續(xù)提升，中國的TAVR手術(shù)滲透率將由2017年的0.03%上升至2025年的4.7%，國內(nèi)TAVR市場規(guī)模也將持續(xù)擴大。

 

研究機構(gòu)弗若斯特沙利文（F&S）預(yù)計，到2025年中國主動脈瓣患者將增加930萬人，TAVR市場的年復(fù)合增長率將達65%，市場規(guī)模接近10億美元。

 

國內(nèi)目前有6家獲批的TAVR公司，呈“4國產(chǎn)+2進口”格局，分別是啟明醫(yī)療、蘇州杰成、微創(chuàng)心通、愛德華、沛嘉醫(yī)療、和美敦力。其中前5家已在中國成功商業(yè)化，美敦力剛拿下NMPA認證，商業(yè)化還有待開展。

 

除此之外，美敦力還將要把核心業(yè)務(wù)制造投向中國。

 

2月11日獲悉，美敦力將在上海臨港投資數(shù)億元人民幣建立心血管疾病相關(guān)產(chǎn)品線。

 

根據(jù)臨港方面透露的信息，美敦力臨港項目首期投資額約3億元，用于建設(shè)心血管疾病相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

 

該項目廠房預(yù)計于今年6月交付，交付后5年內(nèi)投產(chǎn)，預(yù)計投產(chǎn)后第三年達產(chǎn)，達產(chǎn)后每年產(chǎn)值預(yù)計3億元左右。

 

作為首家投資臨港的生物醫(yī)療500強企業(yè)，美敦力首次將核心業(yè)務(wù)制造投向中國，也標志著外資高端醫(yī)療器械產(chǎn)品進入了中國本土研發(fā)和國產(chǎn)化的新時代。

 

值得注意的是，就在去年12月，國內(nèi)介入醫(yī)療器械公司先健科技與美敦力達成進一步擴大“芯彤”國產(chǎn)心臟起搏器項目合作，雙方將啟動國產(chǎn)核磁兼容起搏系統(tǒng)的項目合作，推進新合作產(chǎn)品在中國市場的快速商業(yè)化落地，滿足日益發(fā)展的治療需求。