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若有源醫(yī)療器械包含兩種不同種類的產(chǎn)品模塊，產(chǎn)品類別和分類編碼如何確定？

有源組合類產(chǎn)品若包含兩個(gè)獨(dú)立的功能模塊，產(chǎn)品類別應(yīng)按二者管理類別較高的判定，對(duì)于分類編碼，如該產(chǎn)品已有分類界定，則應(yīng)以分類界定文件為準(zhǔn)。如無界定，申報(bào)人可自行判定產(chǎn)品以哪個(gè)模塊為主，按照主模塊填寫分類編碼。

微波消融針按第二類醫(yī)療器械申報(bào)還是第三類醫(yī)療器械申報(bào)？

根據(jù)國家藥監(jiān)局2021年12月13日發(fā)布的《微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》（2021年第93號(hào)），“當(dāng)微波消融針單獨(dú)注冊時(shí)，應(yīng)參照微波消融主機(jī)按照第三類醫(yī)療器械管理。”

問題“國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心”的英文縮寫是什么？公眾號(hào)后臺(tái)回復(fù)問題答案可獲得微信號(hào)，添加后將邀請(qǐng)您入群討論，在群公告中可獲得全文鏈接及原文資料下載鏈接。