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Foldax公布其產(chǎn)品經(jīng)導管TRIA瓣膜完成首次動物試驗研究。經(jīng)導管TRIA瓣膜是該公司正在開發(fā)的第三款產(chǎn)品，其另外兩款產(chǎn)品主動脈外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在進行臨床研究。

在上周的心血管研究技術(shù)（CRT）年會上，F(xiàn)oldax介紹了經(jīng)導管TRIA瓣膜的首個動物試驗結(jié)果。

經(jīng)導管TRIA瓣膜的動物試驗對象是四頭綿羊。根據(jù)報告經(jīng)導管TRIA瓣膜植入到綿羊體內(nèi)長達90天。經(jīng)導管TRIA瓣膜輸送釋放定位等操作性能令人滿意、并且TRIA植入后表現(xiàn)出良好的血流動力學結(jié)果。在植入90天后瓣葉表面沒有血管翳、鈣化或血栓形成。經(jīng)導管TRIA瓣膜試驗結(jié)果與外科主動脈TRIA瓣膜類似（外科主動脈TRIA瓣膜已經(jīng)完成FIM試驗）。

專家評價

“將TAVR擴大到年輕患者需要增強血流動力學和耐久性，延長壽命。在這項小動物研究中，我們發(fā)現(xiàn)經(jīng)導管TRIA瓣膜顯示出令人鼓舞的耐久性和良好的血流動力學結(jié)果。在心血管醫(yī)學中，我們需要一種能夠持續(xù)年輕患者一生的TAVR，當這種瓣膜進入人體時，看到它的結(jié)果將是令人興奮的。”

----Steven J. Yakubov醫(yī)生 Riverside Methodist Hospital

由于本項動物試驗結(jié)果令人滿意，F(xiàn)oldax在這項動物試驗基礎(chǔ)上，今年將進行一項更大規(guī)模的經(jīng)導管TRIA瓣膜臨床前研究，以支持接下去FIM研究。非常期待Foldax能夠在今年公布更多關(guān)于經(jīng)導管TRIA瓣膜臨床前數(shù)據(jù)。

對于生物聚合物瓣Foldax無疑是領(lǐng)導者，同時后來者也在緊跟著Foldax步伐，國外企業(yè)相繼在將其產(chǎn)品推向臨床，國產(chǎn)生物聚合物瓣信息還非常少，大家還在拼命優(yōu)化生物瓣中。生物聚合物瓣天生是為了替代生物瓣和機械瓣而生，不僅解決了生物瓣和機械瓣的歷史問題，還使瓣膜制造變得難以置信的高效和便捷（關(guān)鍵是成本可以大幅下降，未來TAVR不再是動輒幾十萬，讓人望而卻步）。

經(jīng)導管TRIA瓣膜采用Foldax生物聚合物瓣平臺技術(shù)，其核心技術(shù)與主動脈外科生物聚合物瓣膜一樣。由于Foldax未能公布經(jīng)導管TRIA瓣膜相信產(chǎn)品信息，因此以下是主動脈外科生物聚合物瓣膜TRIA產(chǎn)品信息。

Tria

Tria采用Foldax開發(fā)的革命性的聚合物材料----LifePolymer，Lifepolymer不僅具有類似于生物瓣膜性能，而且部分性能優(yōu)于生物瓣膜，如優(yōu)異組織相容性、優(yōu)異機械性能、長期使用壽命。關(guān)鍵將對瓣膜加工方式帶來革命性改變。將為數(shù)以百萬計的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣疾病患者獲得更為經(jīng)濟、安全、有效的治療。

同時Tria也是第一個并且唯一一個機器人生產(chǎn)制造的心臟瓣膜。因此其聚合物瓣葉可以始終如一地以精確的厚度制造，并且旨在實現(xiàn)具有可預測性能的瓣膜，并與患者共度一生。

Tria優(yōu)勢

采用一種先進的生物聚合物材料---LifePolymer，瓣膜更為耐用，無需應(yīng)用任何動物組織；

將減少或消除終身抗凝藥物的需要；

提供比傳統(tǒng)瓣膜更大的開口面積，建立與人類心臟瓣膜類似的血液動力學和血流量；

能夠經(jīng)導管或外科手術(shù)方式用于治療心臟瓣膜疾??；

采用機械化生產(chǎn)制造，更好精度和質(zhì)量控制，同時消除手工生產(chǎn)的不可控性；

具備更有競爭力的經(jīng)濟價值；

EO滅菌；

更小的Profile。