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Precisis GmbH 宣布其產(chǎn)品EASEE獲得了FDA授予的“突破性設(shè)備”設(shè)備稱號(hào)，EASEE用于治療癲癇。

癲癇（epilepsy）即俗稱的“羊角風(fēng)”或“羊癲風(fēng)”，是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。據(jù)中國最新流行病學(xué)資料顯示，國內(nèi)癲癇的總體患病率為7.0‰，年發(fā)病率為28.8/ 10 萬，1年內(nèi)有發(fā)作的活動(dòng)性癲癇患病率為4.6‰。據(jù)此估計(jì)中國約有900萬左右的癲癇患者，其中500～600萬是活動(dòng)性癲癇患者，同時(shí)每年新增加癲癇患者約40萬，在中國癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病。

目前國內(nèi)外對于癲癇的治療主要以藥物治療為主。癲癇患者經(jīng)過正規(guī)的抗癲癇藥物治療，約70%的患者其發(fā)作是可以得到控制的，其中50%～60%的患者經(jīng)過2～5年的治療是可以痊愈的，患者可以和正常人一樣地工作和生活。

但是大約30%的癲癇患是藥物難治性癲癇，這意味著這些患者對藥物幾乎沒有反應(yīng)。對于持續(xù)性發(fā)作的癲癇患者使用強(qiáng)效藥物治療，盡管能夠緩解癲癇，但是會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。因此需要手術(shù)干預(yù)。然而到目前為止，對于局灶性癲癇患者，唯一可用的神經(jīng)刺激或手術(shù)療法需要復(fù)雜的干預(yù)措施：要么將刺激電極放置在頸部所謂的迷走神經(jīng)周圍，要么錨定在大腦深處進(jìn)行深部腦刺激 - 或者醫(yī)生通過手術(shù)切除受影響的大腦區(qū)域。

因此需要全新手術(shù)治療方式，改變目前的困局。

剛剛獲得“突破性設(shè)備”稱號(hào)的EASEE是一款能夠替代藥物治療癲癇的神經(jīng)刺激器械，主要用于治療那些藥物難治性癲癇患者。其能將鎮(zhèn)靜電流輸送到患病的大腦區(qū)域，且無需開顱只需將電極放置在頭皮下方即可，因此手術(shù)變得簡單安全。

EASEE

EASEE代表 Epicranial Application of Stimulation Electrodes for Epilepsy。EASEE是一個(gè)提供個(gè)性化大腦刺激的系統(tǒng)，通過手術(shù)將其插入頭皮下方，并以解剖學(xué)精度定位在大腦中的癲癇起源處。因此EASEE治療無需打開顱骨。

EASEE主要由電極墊和刺激設(shè)備組成，由電池供電，使用壽命約為三年。

電極墊中的中心電極可以用作陽極或陰極，具體取決于是否需要興奮或抑制效果。因此，EASEE的相關(guān)性不僅僅局限于癲癇，還可以用于其他功能性腦病的治療。

如上圖電極墊的電極布局可以對大腦進(jìn)行深度和集中的刺激，而無需實(shí)際接觸它，因此避免開顱手術(shù)。

電極墊采用了拉普拉斯概念，用四個(gè)單獨(dú)的電極代替了外部的環(huán)形電極。這種新穎的配置意味著系統(tǒng)可以響應(yīng)空間變化的阻抗。因此，有可能實(shí)現(xiàn)與更具侵入性的手術(shù)相當(dāng)?shù)拇┩干疃?，并為大腦提供治療上顯著的電流密度。

電極墊的獨(dú)特之處不僅在于其技術(shù)和電氣特性，而且在于其物理位置。將薄電極墊簡單地放置在頭皮下，該手術(shù)過程與其他刺激方法相比風(fēng)險(xiǎn)更低。電極植入于頭皮下，從外部無法看出，不影響患者正常生活以及隱私泄露。

除此之外，EASEE還可以根據(jù)每位患者生理特點(diǎn)，進(jìn)行定制化的治療。并且可以在整個(gè)治療過程中允許定期優(yōu)化調(diào)整。