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【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)數(shù)字認證(CA)證書申領(lǐng)問答

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-03-22 06:54

【問】什么情況下需要申請進行CA證書信息變更?

 

【答】CA證書使用單位申領(lǐng)CA時所填報的企業(yè)信息(包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人和企業(yè)公章)和CA證書管理員信息(包括人員和聯(lián)系方式)在CA有效期內(nèi)發(fā)生變化的,需登錄醫(yī)療器械注冊企業(yè)服務(wù)平臺,進入“CA證書管理”模塊,提出“CA信息變更”申請。

 

【問】進行CA證書變更需要到現(xiàn)場辦理嗎?

 

【答】需要。提交“CA信息變更”申請并預(yù)約現(xiàn)場辦理時間后,需由CA證書管理員本人攜相關(guān)證明材料(變更后的)以及需進行變更的USB KEY前往醫(yī)療器械技術(shù)審評中心業(yè)務(wù)大廳進行辦理。

 

【問】CA信息變更申請是否需要審核?

 

【答】對于涉及企業(yè)公章變化的變更申請,需待申請資料經(jīng)后臺審核通過后再預(yù)約現(xiàn)場辦理,為盡量不影響申請人/注冊人CA證書的使用,CA信息變更的申請將優(yōu)先進行審核;進行其他信息的變更則可在線提交申請后直接預(yù)約現(xiàn)場辦理時間,無需后臺審核。

 

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來源:中國器審

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