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1.恩格列凈治療心衰擬納入優(yōu)先審評。勃林格殷格翰與禮來開發(fā)的SGLT2抑制劑恩格列凈片（歐唐靜®）的新適應(yīng)癥申請獲CDE擬納入優(yōu)先審評，用于降低心衰患者的心血管死亡或因心力衰竭住院風(fēng)險(xiǎn)。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床EMPEROR-Preserved中，empagliflozin使射血分?jǐn)?shù)保留型心衰（HFpEF）患者心血管死亡或因心力衰竭住院的相對風(fēng)險(xiǎn)降低21%，使患者首次和復(fù)發(fā)住院的相對風(fēng)險(xiǎn)降低27%。今年2月份，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)恩格列凈用于所有心衰分型。

2.博驥源降血脂新藥獲批臨床試驗(yàn)。博驥源（Burgeon Therapeutics）抗高膽固醇血癥1類新藥BGT-002獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。BGT-002是一種靶向檸檬酸裂解酶（ACLY）的小分子抑制劑，可劑量依賴地減少肝細(xì)胞及肝臟脂質(zhì)的從頭合成，有效改善金黃地鼠和老年恒河猴的高脂高膽固醇血癥，顯著改善ApoE-/-小鼠主動(dòng)脈癍塊形成并減少炎癥指標(biāo)超敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP）的水平，有望為眾多他汀不耐受的高膽固醇患者提供新的治療策略。

3.通化東寶三靶點(diǎn)降糖新藥上臨床。通化東寶旗下東寶紫星研發(fā)的SGLT1/ SGLT2/ DPP4三靶點(diǎn)抑制劑THDBH101膠囊（曾用名：WXSHC071膠囊）在國內(nèi)開展的 I 期臨床完成首例受試者入組。該項(xiàng)研究旨在評估THDBH101在中國成人健康受試者中的安全性和耐受性，藥代動(dòng)力學(xué)特征以及探索藥效學(xué)指標(biāo)。據(jù)悉，THDBH101是全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新小分子口服SGLT1/ SGLT2/ DPP4三靶點(diǎn)抑制劑。

4.諾誠健華奧布替尼獲批新臨床。諾誠健華BTK抑制劑奧布替尼獲國家藥監(jiān)局臨床默示許可，即將開展一項(xiàng)II期臨床研究，評估用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）患者的有效性和安全性。奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，已獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 。目前該新藥正在中美開展多項(xiàng)臨床研究。

5.翰森CD19單抗國內(nèi)即將獲批上市。翰森藥業(yè)引進(jìn)新藥CD19單抗Inebilizumab注射液的上市申請審評狀態(tài)已進(jìn)入行政審批階段，即將獲批上市，有望成為國內(nèi)首款CD19單抗，用于視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的治療。Inebilizumab由Viela Bio開發(fā)，已在美國獲批用于治療NMOSD，商品名為Uplizna。在國內(nèi)，目前Inebilizumab用于重癥肌無力和IgG4相關(guān)疾病的適應(yīng)癥也已處于臨床開發(fā)當(dāng)中。

6.天廣實(shí)LAG-3抗體報(bào)IND。天廣實(shí)生物治療用生物制品1類新藥MIL98抗體的臨床試驗(yàn)申請獲NMPA受理。MIL98是一款LAG-3單抗，天廣實(shí)計(jì)劃開展黑色素瘤、晚期淋巴瘤、實(shí)體瘤等適應(yīng)癥。百時(shí)美施貴寶PD-1+LAG-3聯(lián)合治療已經(jīng)獲得成功，LAG-3成為第4個(gè)成功的免疫檢驗(yàn)點(diǎn)。在國內(nèi)，國產(chǎn)LAG-3抗體已有信達(dá)生物、維立志博、恒瑞醫(yī)藥和再鼎醫(yī)藥等多家企業(yè)申報(bào)。百濟(jì)神州以7.72億美元引進(jìn)維立志博的LAG-3抗體的海外權(quán)益。

1.骨髓纖維化新藥獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)CTI BioPharma能特異性抑制JAK2、IRAK1和CSF1R的口服激酶抑制劑Vonjo（pacritinib）上市，用于治療伴有嚴(yán)重血小板減少癥的骨髓纖維化患者。在Ⅲ期臨床PERSIST-2中，與活性對照組相比，pacritinib治療組脾臟體積縮小至少35%的患者比例顯著更高（29%vs3%），而且不良事件通常為低級別。此前，F(xiàn)DA已授予其優(yōu)先審評資格。

2.Alnylam公司RNAi療法報(bào)sNDA。FDA受理Alnylam公司RNAi療法lumasiran的補(bǔ)充新藥申請（sNDA），用于降低晚期1型原發(fā)性高草酸尿癥（PH1）患者的血漿草酸鹽水平。一項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，lumasiran可以大幅降低PH1導(dǎo)致的腎功能受損患者的血漿草酸鹽水平。Lumasiran靶向編碼肝臟中GO的HAO1基因的mRNA，通過沉默HAO1和抑制GO酶的產(chǎn)生，來降低肝臟草酸鹽的產(chǎn)生。此前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)lumasiran用于治療PH1患者。

3.賽諾菲Dupixent蕁麻疹Ⅲ期臨床積極。賽諾菲與再生元在AAAAI2022年會(huì)上公布聯(lián)合開發(fā)的抗炎藥度普利尤單抗Dupixent治療中重度慢性自發(fā)性蕁麻疹Ⅲ期臨床LIBERTY-CUPID（NCT04180488）研究Study A的陽性結(jié)果。與安慰劑+標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法抗組胺藥物相比，Dupixent+抗組胺藥物治療組24周時(shí)患者的瘙癢嚴(yán)重程度顯著降低（63%vs35%），蕁麻疹活動(dòng)嚴(yán)重程度顯著降低（65%vs37%）。Dupixent的安全性與已知研究相似。

4.阿斯利康達(dá)成超7億美元合作。阿斯利康旗下Alexion公司與Neurimmune就后者一款擬開發(fā)用于治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病（ATTR-CM）的臨床早期單抗藥物NI006達(dá)成的合作和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Neurimmune將獲得3000萬美元的預(yù)付款，可能高達(dá)7.3億美元的里程碑潛在付款，以及產(chǎn)品銷售的分成。Alexion獲得NI006開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全球獨(dú)家許可權(quán)益。

5.Moderna新冠疫苗2021年銷售177億美元。Moderna公司日前公布2021年財(cái)報(bào)。2021年Moderna總收入約為185億美元，而2020年的收入僅為8.03億美元。收入大增主要是由于去年新冠疫苗Spikevax（mRNA-1273）的成功上市，為該公司帶來177億美元的銷售收入。該公司還在財(cái)報(bào)中透露，Moderna還計(jì)劃開發(fā)新型二價(jià)加強(qiáng)針候選疫苗mRNA-1273.214（該款疫苗是omicron特異性加強(qiáng)針候選疫苗與Moderna標(biāo)準(zhǔn)COVID配方的復(fù)合物）；開發(fā)omicron特異性加強(qiáng)針疫苗mRNA-1273.529；以及繼續(xù)評估Spikevax加強(qiáng)針的療效。

6.Biocon收購維雅瑞生物仿制藥資產(chǎn)。Biocon公司子公司Biocon Biologics與Viatris公司（維雅瑞）簽訂一項(xiàng)最終協(xié)議，將收購Viatris的生物仿制藥業(yè)務(wù)，以創(chuàng)建一家獨(dú)特的完全集成的全球生物仿制藥企業(yè)。這家收購企業(yè)明年的收入預(yù)估為10億美元。維雅瑞將獲得最高33.35億美元的現(xiàn)金和股票對價(jià)。此次收購將通過在美國、歐洲、加拿大、日本、澳大利亞和新西蘭提供直營業(yè)務(wù)，加速Biocon當(dāng)前和未來生物仿制藥產(chǎn)品組合的直接商業(yè)化戰(zhàn)略。

1.上海三方面守護(hù)母嬰健康。近日，上海市衛(wèi)健委召開全市婦幼健康工作會(huì)議。今年上海將重點(diǎn)推進(jìn)母嬰安全保障、服務(wù)能級提升、全生命周期健康管理等三方面工作。2021年，上海市孕產(chǎn)婦死亡率為1.60/10萬，嬰兒死亡率為2.30‰。今年，該市為持續(xù)改善婦幼健康核心指標(biāo)，將進(jìn)一步健全母嬰安全責(zé)任體系，啟用上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院2個(gè)市級危重孕產(chǎn)婦會(huì)診搶救中心，建成覆蓋7個(gè)危重孕產(chǎn)婦會(huì)診搶救中心和6個(gè)危重新生兒會(huì)診搶救中心的會(huì)診搶救網(wǎng)絡(luò)。

2.河南常見病門診費(fèi)用將納入職工醫(yī)保。河南省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診共濟(jì)保障機(jī)制的實(shí)施意見》。河南將在2022年6月底前啟動(dòng)實(shí)施職工醫(yī)保門診共濟(jì)保障機(jī)制，在做好高血壓、糖尿病等群眾負(fù)擔(dān)較重的門診慢性病、特殊疾病醫(yī)療保障工作的基礎(chǔ)上，將多發(fā)病、常見病的普通門診費(fèi)用納入職工醫(yī)保統(tǒng)籌基金支付范圍，使政策范圍內(nèi)支付比例不低于50%。

3.電子社?？ê歪t(yī)保電子憑證均可就醫(yī)。近日，人社部和國家醫(yī)保局“總對總”通道正式開通，支持電子社?？?/span>和醫(yī)保電子憑證在就醫(yī)購藥領(lǐng)域并行使用。人社部信息中心副主任宋京燕表示，我國正在以社?？檩d體，為百姓全面加載社保服務(wù)、交通出行、旅游觀光、文化體驗(yàn)等多方面功能。截至2021年末，全國社?？ǔ挚ㄈ藬?shù)已達(dá)13.52億，普及率為95.7%。

4.海南試點(diǎn)“2﹢3”健康服務(wù)包。2月28日，海南省衛(wèi)健委召開全省視頻會(huì)議。該省將圍繞加快實(shí)施“2﹢3”（高血壓、糖尿病和結(jié)核病、肝炎、嚴(yán)重精神障礙等5種疾病，簡稱“2﹢3”）疾病“應(yīng)防盡防、應(yīng)篩盡篩、應(yīng)治盡治、應(yīng)管盡管”這一工作目標(biāo)，今年將在瓊海市、東方市和保亭黎族苗族自治縣實(shí)施“2﹢3”健康服務(wù)包省級試點(diǎn)，?？谑袑?shí)施肝炎消除行動(dòng)試點(diǎn)；并力爭到2023年，在全省全面實(shí)施“2﹢3”健康服務(wù)包項(xiàng)目。