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3月2日消息，蘇州鑄正機(jī)器人有限公司（以下簡(jiǎn)稱“鑄正機(jī)器人”）申報(bào)的“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備（商品名：佐航-300）”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223010268。

眾所周知，骨科臨床醫(yī)生通常需要長(zhǎng)時(shí)間技能培養(yǎng)和經(jīng)驗(yàn)積累才有足夠的能力參加手術(shù)，尤其是脊柱外科的手術(shù)更需要確保醫(yī)生操作的精確性，因?yàn)榧?xì)小的差錯(cuò)就會(huì)帶來(lái)災(zāi)難性的后果。

在椎弓根螺釘植入的過(guò)程中，必須保證螺釘置入通道一直在椎弓根內(nèi)部。一般來(lái)講，亞洲人種腰椎椎弓根的直徑僅僅在8mm左右, 而其他椎體的椎弓根直徑甚至比8mm還要小，這意味著螺釘置入通道周圍幾毫米就是脊髓和神經(jīng)根。整個(gè)螺釘置入過(guò)程中，即使經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生長(zhǎng)時(shí)間保持精神的高度集中，仍然不能完全確保螺釘置入的精確性和安全性。此外，醫(yī)生在長(zhǎng)時(shí)間的手術(shù)過(guò)程中不可避免會(huì)出現(xiàn)肌肉疲勞，這也就導(dǎo)致了醫(yī)生在使用尖錐和開路器鉆取置入通道時(shí)可能發(fā)生手部肌肉的顫抖，甚至引起尖錐或開路器滑移。

所以，如何有效減少手術(shù)時(shí)間，盡可能提高螺釘置入通道的安全性和精確性是骨科手術(shù)機(jī)器人一直以來(lái)的研究課題。伴隨著無(wú)框架立體定向技術(shù)和影像融合、導(dǎo)航技術(shù)的發(fā)展和成熟，脊柱外科機(jī)器人應(yīng)用而生。

公開資料獲悉，蘇州鑄正機(jī)器人研發(fā)的“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備（商品名：佐航-300）”在北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、蘇州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等醫(yī)院開展多中心臨床研究，試驗(yàn)結(jié)果顯示鑄正骨科手術(shù)機(jī)器人有效解決了脊柱外科手術(shù)時(shí)長(zhǎng)、醫(yī)生勞動(dòng)強(qiáng)度大、經(jīng)驗(yàn)要求高等問(wèn)題，即減小了手術(shù)創(chuàng)傷、簡(jiǎn)化手術(shù)操作，又提高了手術(shù)操作的精確性，展示了其在輔助手術(shù)方面優(yōu)良的能力，大大促進(jìn)微創(chuàng)脊柱外科的發(fā)展。