您當(dāng)前的位置：檢測資訊 > 科研開發(fā)
嘉峪檢測網(wǎng) 2022-03-04 14:51
2022年2月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 備案號(hào) | 備案人名稱原文 | 備案日期 | 狀態(tài) |
| 1 | 全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng) | 國械備20200515號(hào) | DIAGNOSTICA STAGO | 2022-02-28 | 變更 |
| 2 | 槍形咬骨鉗 | 國械備20190133號(hào) | Integra LifeSciences Production Corporation | 2022-02-28 | 變更 |
| 3 | 咬骨鉗 | 國械備20181360號(hào) | Integra LifeSciences Production Corporation | 2022-02-28 | 變更 |
| 4 | 腹部牽開器 | 國械備20181581號(hào) | Integra LifeSciences Corporation | 2022-02-28 | 變更 |
| 5 | 手術(shù)用頭架 | 國械備20150066號(hào) | Integra LifeSciences Corporation | 2022-02-28 | 變更 |
| 6 | 高速臺(tái)式冷凍離心機(jī) | 國械備20220053號(hào) | Beckman Coulter,Inc. | 2022-02-28 | 有效 |
| 7 | 長期新生兒/嬰兒/兒童（口）鼻用微旁流呼氣末二氧化碳監(jiān)測采樣及供氧管 | 國械備20220052號(hào) | Oridion Medical 1987 Ltd | 2022-02-28 | 有效 |
| 8 | 顯微持針鉗 | 國械備20220051號(hào) | DEWIMED Medizintechnik GmbH | 2022-02-28 | 有效 |
| 9 | 血管鉗 | 國械備20220050號(hào) | DEWIMED Medizintechnik GmbH | 2022-02-28 | 有效 |
| 10 | 顯微剪 | 國械備20220049號(hào) | DEWIMED Medizintechnik GmbH | 2022-02-28 | 有效 |
| 11 | 顯微鑷 | 國械備20220048號(hào) | DEWIMED Medizintechnik GmbH | 2022-02-28 | 有效 |
| 12 | 細(xì)胞角蛋白7抗體試劑（免疫組織化學(xué)) | 國械備20220046號(hào) | Biocare Medical,LLC | 2022-02-28 | 有效 |
| 13 | Desmin 抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20220045號(hào) | Biocare Medical,LLC | 2022-02-28 | 有效 |
| 14 | 免疫顯色試劑 | 國械備20220044號(hào) | Biocare Medical,LLC | 2022-02-28 | 有效 |
| 15 | 自動(dòng)染片機(jī) | 國械備20170935號(hào) | Biocare Medical,LLC. | 2022-02-28 | 變更 |
| 16 | 核酸提取或純化試劑 MagNA Pure Bacterial Lysis Buffer | 國械備20151913號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-25 | 變更 |
| 17 | 核酸提取或純化試劑 MagNA Pure External Lysis Buffer | 國械備20151911號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-25 | 變更 |
| 18 | 核酸提取或純化試劑 MagNA Pure DNA Tissue Lysis Buffer | 國械備20151910號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-25 | 變更 |
| 19 | 造口袋 | 國械備20140062號(hào) | ConvaTec Inc. | 2022-02-25 | 變更 |
| 20 | 外周血管隧道器及組件 | 國械備20161093號(hào) | Bard Peripheral Vascular, Inc. | 2022-02-25 | 變更 |
| 21 | 種植輔助材料 | 國械備20200266號(hào) | KJMEDITECH | 2022-02-24 | 變更 |
| 22 | 手動(dòng)測量用器械 | 國械備20200358號(hào) | KJMEDITECH | 2022-02-24 | 變更 |
| 23 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20220043號(hào) | Adin Dental Implant Systems Ltd. | 2022-02-24 | 有效 |
| 24 | 樣品處理系統(tǒng) | 國械備20151229號(hào) | Thermo Fisher Scientific Oy | 2022-02-24 | 無效 |
| 25 | 種植輔助材料 | 國械備20190062號(hào) | (?)??? | 2022-02-24 | 變更 |
| 26 | 骨錘 | 國械備20161798號(hào) | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 變更 |
| 27 | 骨科撐開器 | 國械備20161734號(hào) | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 變更 |
| 28 | 骨拉鉤 | 國械備20161817號(hào) | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 變更 |
| 29 | 植骨漏斗 | 國械備20161946號(hào) | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 變更 |
| 30 | 骨導(dǎo)引針 | 國械備20161269號(hào) | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 變更 |
| 31 | 骨科用螺絲刀 | 國械備20161338號(hào) | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 變更 |
| 32 | 神經(jīng)根拉鉤 | 國械備20161816號(hào) | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 變更 |
| 33 | 擴(kuò)孔器 | 國械備20161731號(hào) | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 變更 |
| 34 | 骨刮匙 | 國械備20161270號(hào) | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 變更 |
| 35 | 骨鉸刀 | 國械備20161796號(hào) | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-24 | 變更 |
| 36 | 藥粉吸入器 | 國械備20190268號(hào) | Novartis Pharma Stein AG | 2022-02-24 | 變更 |
| 37 | 醫(yī)用外固定支具 | 國械備20210610號(hào) | openM inc. | 2022-02-24 | 變更 |
| 38 | 尿沉渣計(jì)數(shù)板 | 國械備20220042號(hào) | BIOSIGMA SPA | 2022-02-23 | 有效 |
| 39 | 醫(yī)用頭燈 | 國械備20180679號(hào) | GENERAL SCIENTIFIC CORP. | 2022-02-23 | 變更 |
| 40 | 手術(shù)放大鏡 | 國械備20191191號(hào) | General Scientific Corporation | 2022-02-23 | 變更 |
| 41 | 胸腰骶固定器 | 國械備20151193號(hào) | Aspen Medical Products,Inc. | 2022-02-23 | 變更 |
| 42 | 腰椎固定器 | 國械備20151241號(hào) | Aspen Medical Products,Inc. | 2022-02-23 | 變更 |
| 43 | 頸椎固定器 | 國械備20151242號(hào) | Aspen Medical Products,Inc. | 2022-02-23 | 變更 |
| 44 | 口腔科手術(shù)器械 | 國械備20220041號(hào) | SAR SONS SURGICAL PVT LTD. | 2022-02-23 | 有效 |
| 45 | 核酸提取試劑 | 國械備20170409號(hào) | Becton, Dickinson and Company | 2022-02-23 | 變更 |
| 46 | 核酸提取試劑 | 國械備20170673號(hào) | Becton, Dickinson and Company | 2022-02-23 | 變更 |
| 47 | 核酸提取試劑 | 國械備20170675號(hào) | Becton, Dickinson and Company | 2022-02-23 | 變更 |
| 48 | 核酸提取試劑 | 國械備20160212號(hào) | Becton, Dickinson and Company | 2022-02-23 | 變更 |
| 49 | 核酸提取試劑 | 國械備20170403號(hào) | Becton, Dickinson and Company | 2022-02-23 | 變更 |
| 50 | 核酸提取試劑 | 國械備20170674號(hào) | Becton, Dickinson and Company | 2022-02-23 | 變更 |
| 51 | 咬口 | 國械備20160799號(hào) | 富士フィルム株式會(huì)社 | 2022-02-22 | 變更 |
| 52 | 全自動(dòng)染色機(jī) | 國械備20220040號(hào) | AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG | 2022-02-21 | 有效 |
| 53 | 視力表燈箱 | 國械備20220039號(hào) | 株式會(huì)社ニデック | 2022-02-21 | 有效 |
| 54 | 消化內(nèi)鏡用微旁流呼氣末二氧化碳監(jiān)測采樣及供氧管 | 國械備20220038號(hào) | Oridion Medical 1987 Ltd | 2022-02-21 | 有效 |
| 55 | 靜脈顯像儀 | 國械備20220037號(hào) | Accuvein Inc. | 2022-02-21 | 有效 |
| 56 | CD45抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20190915號(hào) | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2022-02-21 | 變更 |
| 57 | CEA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20190896號(hào) | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2022-02-21 | 變更 |
| 58 | Granzyme B抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20190895號(hào) | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2022-02-21 | 變更 |
| 59 | Calretinin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20190887號(hào) | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2022-02-21 | 變更 |
| 60 | 手術(shù)托架 | 國械備20220036號(hào) | ミズホ株式會(huì)社 | 2022-02-18 | 有效 |
| 61 | 核酸提取或純化試劑 | 國械備20180867號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 變更 |
| 62 | 核酸提取或純化試劑 | 國械備20170491號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 變更 |
| 63 | 核酸提取或純化試劑 | 國械備20152004號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 變更 |
| 64 | 核酸提取或純化試劑 | 國械備20152005號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 變更 |
| 65 | 緩沖液 | 國械備20152007號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 變更 |
| 66 | 緩沖液 | 國械備20152006號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 變更 |
| 67 | 核酸分析用病毒裂解試劑 | 國械備20160251號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 變更 |
| 68 | 核酸分析用磁珠試劑 | 國械備20160248號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 變更 |
| 69 | 牙科手術(shù)器械包 | 國械備20210049號(hào) | AFRZ CORPORATION | 2022-02-18 | 變更 |
| 70 | 清洗液 | 國械備20151713號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 變更 |
| 71 | 牙科用鑷 | 國械備20191315號(hào) | AFRZ CORPORATION | 2022-02-18 | 變更 |
| 72 | 拔牙鉗 | 國械備20190985號(hào) | AFRZ CORPORATION | 2022-02-18 | 變更 |
| 73 | 牙科用牽開器 | 國械備20191316號(hào) | AFRZ CORPORATION | 2022-02-18 | 變更 |
| 74 | 樣本稀釋液 | 國械備20151712號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 變更 |
| 75 | 牙用充填器 | 國械備20190986號(hào) | AFRZ CORPORATION | 2022-02-18 | 變更 |
| 76 | 正畸鉗 | 國械備20190988號(hào) | AFRZ CORPORATION | 2022-02-18 | 變更 |
| 77 | 牙挺 | 國械備20190987號(hào) | AFRZ CORPORATION | 2022-02-18 | 變更 |
| 78 | 全自動(dòng)核酸純化儀 | 國械備20151173號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 變更 |
| 79 | 全自動(dòng)核酸純化儀 | 國械備20170471號(hào) | Roche Molecular Systems, Inc. | 2022-02-18 | 變更 |
| 80 | 牙科種植導(dǎo)板固定螺絲 | 國械備20220035號(hào) | Osstem Implant Co., Ltd. | 2022-02-17 | 有效 |
| 81 | 量規(guī) | 國械備20161446號(hào) | GS Medical Co.,Ltd. | 2022-02-16 | 變更 |
| 82 | 免疫顯色試劑 | 國械備20151000號(hào) | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 2022-02-16 | 變更 |
| 83 | 乳牙充填成形冠套 | 國械備20220034號(hào) | Shinhung Co., Ltd. | 2022-02-15 | 有效 |
| 84 | 器械鉗 | 國械備20220033號(hào) | ArthroCare Corporation | 2022-02-15 | 有效 |
| 85 | 視力表投影儀 | 國械備20160723號(hào) | 株式會(huì)社ニデック | 2022-02-15 | 變更 |
| 86 | 醫(yī)用干式激光膠片 | 國械備20170781號(hào) | 富士フィルム株式會(huì)社 | 2022-02-15 | 變更 |
| 87 | 醫(yī)用X射線膠片 | 國械備20170693號(hào) | 富士フィルム株式會(huì)社 | 2022-02-15 | 變更 |
| 88 | 醫(yī)用干式激光膠片 | 國械備20170694號(hào) | 富士フィルム株式會(huì)社 | 2022-02-15 | 變更 |
| 89 | 醫(yī)用干式膠片 | 國械備20170780號(hào) | 富士フィルム株式會(huì)社 | 2022-02-15 | 變更 |
| 90 | 醫(yī)用X射線膠片 | 國械備20160438號(hào) | 富士フイルム株式會(huì)社 | 2022-02-15 | 變更 |
| 91 | CD43抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20190527號(hào) | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2022-02-15 | 變更 |
| 92 | Neurofilament抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20190526號(hào) | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2022-02-15 | 變更 |
| 93 | CD2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20190519號(hào) | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | 2022-02-15 | 變更 |
| 94 | 尿液分析用稀釋液 | 國械備20161773號(hào) | Helena Biosciences Europe | 2022-02-14 | 變更 |
| 95 | 緩沖液 V8 HbA1c Kit | 國械備20180383號(hào) | Helena Biosciences Europe | 2022-02-14 | 變更 |
| 96 | 根管銼 | 國械備20161101號(hào) | MICRO-MEGA SA | 2022-02-14 | 變更 |
| 97 | 醫(yī)用清洗機(jī) | 國械備20200144號(hào) | SciCan Ltd. | 2022-02-14 | 變更 |
| 98 | 免疫顯色試劑 BOND Polymer Refine Detection | 國械備20150558號(hào) | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | 2022-02-11 | 變更 |
| 99 | 樣本稀釋液 Alinity c ICT Sample Diluent | 國械備20181002號(hào) | Abbott GmbH & Co. KG | 2022-02-11 | 變更 |
| 100 | CEA 抗體試劑（免疫組織化學(xué)) | 國械備20220032號(hào) | Biocare Medical,LLC | 2022-02-11 | 有效 |
| 101 | 牙科用手術(shù)器械 | 國械備20220031號(hào) | PHEASANT INTERNATIONAL CORP. | 2022-02-10 | 有效 |
| 102 | 基礎(chǔ)外科用鉗 | 國械備20220030號(hào) | DILIGENT MEDICAL SERVICES | 2022-02-10 | 有效 |
| 103 | 骨探針 | 國械備20161377號(hào) | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 無效 |
| 104 | 快裝手柄 | 國械備20161724號(hào) | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 無效 |
| 105 | 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器 | 國械備20161339號(hào) | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 無效 |
| 106 | 轉(zhuǎn)棒鉗 | 國械備20161726號(hào) | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 無效 |
| 107 | 壓縮鉗 | 國械備20161733號(hào) | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 無效 |
| 108 | 剪棒器 | 國械備20161725號(hào) | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 無效 |
| 109 | 耳鏡 | 國械備20210416號(hào) | Rudolf Riester GmbH | 2022-02-10 | 變更 |
| 110 | 絲攻 | 國械備20161375號(hào) | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 無效 |
| 111 | 腐骨鉗 | 國械備20161735號(hào) | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 無效 |
| 112 | 穿孔針 | 國械備20161376號(hào) | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 無效 |
| 113 | 椎弓根釘尾部切斷器 | 國械備20161797號(hào) | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 無效 |
| 114 | 持板鉗 | 國械備20161727號(hào) | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 無效 |
| 115 | 骨科定位片 | 國械備20161795號(hào) | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 無效 |
| 116 | 鎖針加壓器 | 國械備20161732號(hào) | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 無效 |
| 117 | 彎棒器 | 國械備20161723號(hào) | GS Medical Co., Ltd | 2022-02-10 | 無效 |
| 118 | 醫(yī)用X射線膠片 | 國械備20170782號(hào) | 富士フィルム株式會(huì)社 | 2022-02-15 | 無效 |
來源：國家藥監(jiān)局
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
