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相容性研究思路

塑料注射劑容器與藥品的相容性研究

塑料注射劑容器與藥品的相容性研究案例

—— 包裝組成:改性聚丙烯輸液袋+含異戊二烯墊片的組合蓋（改性PP)+接口（改性PP)

—— 改性聚丙烯輸液容器系統(tǒng)提取試驗

高效液相色譜及液質(zhì)聯(lián)用:改性聚丙烯及聚異戊二烯墊片中的抗氧劑降解產(chǎn)物、硫等

氣相色譜及氣質(zhì)聯(lián)用:改性共聚物SEBS的單體苯乙烯ICP-OES/ICP-MS:除酸劑及聚異戊二烯墊片中的金屬離子

——除酸劑及其他添加劑中的金屬元素提取試驗開發(fā)

等離子體發(fā)射光譜儀(ICP-OES)

鋁、鎂、硅、鈦、鋅、鈣等

等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS)

砷、銻、鉛等

——改性劑SEBS的苯乙烯單體殘留提取試驗方法開發(fā)

>分析方法:氣質(zhì)聯(lián)用

>同位素內(nèi)標(biāo)D8定量