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1.信達(dá)「貝伐珠單抗」獲批2項(xiàng)新適應(yīng)癥。信達(dá)生物重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達(dá)攸同（貝伐珠單抗生物類似藥）獲NMPA批準(zhǔn)兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥，聯(lián)合卡鉑和紫杉醇用于初次手術(shù)切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的一線治療；聯(lián)合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。這是達(dá)攸同獲批的第5項(xiàng)和第6項(xiàng)適應(yīng)癥。

2.正大天晴PD-L1啟動(dòng)頭對(duì)頭肺癌III期臨床。正大天晴PD-L1單抗TQB2450登記啟動(dòng)一項(xiàng)頭對(duì)頭III期臨床，評(píng)估TQB2450聯(lián)合含鉑化療后序貫TQB2450聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊對(duì)比替雷利珠單抗注射液聯(lián)合含鉑化療一線治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌的有效性和安全性。這項(xiàng)研究主要研究者由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)博士石遠(yuǎn)凱擔(dān)任，國(guó)內(nèi)擬招募390人。這是正大天晴針對(duì)TQB2450啟動(dòng)的第二項(xiàng)頭對(duì)頭III期臨床試驗(yàn)。

3.祐和抗體組合上實(shí)體瘤國(guó)際臨床。祐和醫(yī)藥OX40單抗YH002聯(lián)合CTLA-4單抗YH001在澳大利亞開展的國(guó)際I期臨床（MRCT）首例受試者給藥。該項(xiàng)研究將在澳洲和中國(guó)同步開展，評(píng)估聯(lián)合治療用于晚期實(shí)體瘤的安全性、耐受性和抗腫瘤活性，同時(shí)評(píng)價(jià)YH001和YH002的藥代動(dòng)力學(xué)和免疫原性。此前，祐和醫(yī)藥已分別完成YH001和YH002 的單藥劑量爬坡研究，YH001和YH002均具有良好的耐受性和安全性。

4.德琪PD-L1/4-1BB雙抗獲批臨床。德琪醫(yī)藥1類生物藥注射用ATG-101獲CDE批準(zhǔn)，擬臨床用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)性瘤和成熟B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的治療。ATG-101是一款PD-L1/4-1BB雙抗，已在體外研究中顯示出其逆轉(zhuǎn)T細(xì)胞功能異常和細(xì)胞枯竭的潛力（在PD-1交聯(lián)條件下）；并在PD-1/PD-L1抗體治療后復(fù)發(fā)的動(dòng)物腫瘤模型中顯示較好的抗腫瘤活性和良好的安全性。該新藥目前已在澳大利亞和美國(guó)獲批開展Ⅰ期臨床。

5.四環(huán)醫(yī)藥HER2抗體獲批臨床。四環(huán)醫(yī)藥子公司軒竹生物自主研發(fā)的重組抗HER2結(jié)構(gòu)域Ⅱ和結(jié)構(gòu)域Ⅳ雙特異性抗體注射液（XZP-KM257）獲CDE批準(zhǔn)，擬開展臨床用于治療HER2+中高表達(dá)的晚期實(shí)體瘤（CXSL2101488）。XZP-KM257是軒竹生物首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)的生物大分子1類新藥。全球同靶點(diǎn)藥物進(jìn)展最快的是Zymeworks公司開發(fā)的zanidatamab，已處于III期臨床開發(fā)階段。百濟(jì)神州擁有zanidatamab在亞洲（除日本外）、澳大利亞和新西蘭的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

6.深圳醫(yī)克HIV核酸注射液報(bào)IND。深圳醫(yī)克生物治療用艾滋病核酸注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA受理。這是一款HIV嵌合抗原療法，醫(yī)克生物擁有其發(fā)明專利授權(quán)。在臨床前研究中，該嵌合疫苗可以在小鼠模型中誘導(dǎo)出高水平、廣譜的針對(duì)中國(guó)三種亞型(AE，B，C)的T細(xì)胞反應(yīng)；而且在HIV抗原的基礎(chǔ)上融合了PD-1的可溶性結(jié)構(gòu)域，增強(qiáng)了二價(jià)HIV嵌合Gag抗原的免疫原性。

國(guó)際藥訊

1.Moderna擬有償轉(zhuǎn)讓mRNA新冠疫苗技術(shù)。Moderna公司日前在披露其“全球公共衛(wèi)生戰(zhàn)略”相關(guān)信息時(shí)表示，愿意以“合理的商業(yè)條款”將其COVID-19疫苗技術(shù)授權(quán)許可給高收入國(guó)家。針對(duì)92個(gè)易受疫情影響的低收入和中等收入國(guó)家，Moderna將向這些國(guó)家提供生產(chǎn)mRNA新冠疫苗的技術(shù)，但這些國(guó)家生產(chǎn)的mRNA疫苗僅限于在本國(guó)使用。據(jù)悉，Moderna去年在全球市場(chǎng)已交付8.07億劑新冠疫苗，銷售額達(dá)到177億美元。

2.mRNA疫苗聯(lián)合PD-1抗體治療NSCLC上臨床。BioNTech候選癌癥疫苗BNT116擬與再生元PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）開展一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，評(píng)估聯(lián)合用藥用于一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和療效。此前，兩家公司已合作評(píng)估BNT111與Libtayo聯(lián)用，治療晚期黑色素瘤的效果。目前評(píng)估這一組合療法的Ⅱ期臨床正在進(jìn)行中。此前，BioNTech的候選癌癥疫苗已獲得FDA授予的快速通道資格。

3.諾華布局下一代AAV基因療法。諾華與Voyager Therapeutics將利用后者的AAV衣殼發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，聯(lián)合開發(fā)3個(gè)靶向中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）的AAV基因候選療法。Voyager的技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)了一系列具有獨(dú)特特征的AAV衣殼，它們具有更好穿越血腦屏障的能力，提高在大腦和脊髓中的轉(zhuǎn)染效果。根據(jù)協(xié)議，Voyager將獲得5400萬(wàn)美元前期付款，以及總計(jì)高達(dá)17億美元的里程碑潛在付款。諾華將擁有基因候選療法獨(dú)家權(quán)益，以及另外兩個(gè)靶點(diǎn)的衣殼的選擇權(quán)。

4.諾華RNA靶向療法臨床前研究積極。諾華小分子RNA剪接調(diào)節(jié)劑Branaplam(LMI070)，在Nature Communications上發(fā)表改變亨廷頓病疾病進(jìn)程的臨床前和臨床期研究成果。在體外細(xì)胞培養(yǎng)模型和小鼠亨廷頓病模型中，均觀察到branaplam顯著降低亨廷頓蛋白表達(dá)的效果。在治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）患兒的早期臨床中，branaplam表現(xiàn)出良好的安全性，并降低患者血液中亨廷頓蛋白水平。此前，F(xiàn)DA已授予branaplam用于治療亨廷頓病的快速通道資格。

5.NextRNA擬加速開發(fā)非編碼RNA靶向小分子。NextRNA Therapeutics宣布完成930萬(wàn)美元的種子輪融資和4680萬(wàn)美元的A輪融資。NextRNA是基于丹娜-法伯癌癥研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的Carl Novina博士的開創(chuàng)性研究建立，致力于開發(fā)與腫瘤學(xué)和免疫學(xué)相關(guān)的長(zhǎng)鏈非編碼RNA選擇性小分子藥物。獲得的資金將用于增強(qiáng)其針對(duì)非編碼RNA的靶標(biāo)和藥物發(fā)現(xiàn)引擎，擴(kuò)展研發(fā)管線，并推進(jìn)先導(dǎo)項(xiàng)目。

1.2022年度全球最佳醫(yī)院排名公布。2022年3月7日，Newsweek公布了2022年全球最佳醫(yī)院排名。采用同行推薦及評(píng)分、患者評(píng)分及KPIs等三個(gè)綜合指標(biāo)，27個(gè)國(guó)家/地區(qū)（未包括中國(guó)的醫(yī)院）的醫(yī)院完成最終評(píng)分。全球最佳醫(yī)院排名前三名為Mayo Clinic（梅奧診所）、Cleveland Clinic（克利夫蘭診所）和Massachusetts General Hospital（麻省總醫(yī)院）。

2.孫飄揚(yáng)提案擴(kuò)大藥品專利期限補(bǔ)償效力。2022全國(guó)兩會(huì)期間，人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)帶來(lái)《擴(kuò)大藥品專利期限補(bǔ)償效力和授予條件以促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新》的提案。新藥專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的設(shè)立，本意是對(duì)因臨床試驗(yàn)、行政審批占用有效專利期的時(shí)間給予適當(dāng)?shù)膶＠谙扪a(bǔ)償。孫飄揚(yáng)建議：“至少對(duì)首次上市的創(chuàng)新藥，使用化合物專利來(lái)申請(qǐng)期限補(bǔ)償時(shí)，補(bǔ)償效力應(yīng)覆蓋該藥品所有的適應(yīng)癥。”

3.多所高校婦女節(jié)送女生九價(jià)HPV疫苗接種名額。3月8日，浙江大學(xué)、北京林業(yè)大學(xué)、南京理工大學(xué)等多個(gè)高校向校內(nèi)適齡師生提供了九價(jià)HPV疫苗接種名額。浙江大學(xué)3月7日消息，該校舉辦“關(guān)愛女性健康活動(dòng)之九價(jià)HPV疫苗進(jìn)校園專場(chǎng)預(yù)約活動(dòng)”，向浙大全體全日制女學(xué)生開放500個(gè)九價(jià)HPV疫苗接種名額。這500個(gè)接種名額以抽選的形式確定。九價(jià)HPV疫苗價(jià)格為1298元/支，全程接種3針。

4.浙大開發(fā)出電子鼻或可診斷帕金森。近日，浙江大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)在國(guó)際知名期刊ACS Omega上發(fā)表題為“Artificial Intelligent Olfactory System for the Diagnosis of Parkinson’s Disease”的研究成果。研究人員開發(fā)出一種便攜式人工智能嗅覺（AIO）系統(tǒng)，或稱“電子鼻”，這種系統(tǒng)可通過(guò)皮膚散發(fā)的氣味診斷受試者是否患有帕金森病。目前，研究團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行更多的實(shí)驗(yàn)以提高模型的準(zhǔn)確率。