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“沒有全民健康,就沒有全面小康”。當(dāng)前，鄉(xiāng)村振興、人口老齡化和慢性病管理，都給基層醫(yī)療服務(wù)和相關(guān)醫(yī)療器械市場發(fā)展提出了新的要求。近日，國藥控股股份有限公司發(fā)布了《2021年中國基層醫(yī)療器械市場供應(yīng)趨勢(shì)》，針對(duì)2021年我國基層醫(yī)療器械市場在人口結(jié)構(gòu)變化、慢病防治管理和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等方面面臨的重大機(jī)遇和政策紅利進(jìn)行了梳理。著重對(duì)基層醫(yī)療器械市場在適宜產(chǎn)品創(chuàng)新迭代、供應(yīng)鏈和服務(wù)鏈中存在的問題進(jìn)行了剖析。

 

基于梳理分析，針對(duì)基層醫(yī)療器械市場發(fā)展，在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)型和服務(wù)鏈創(chuàng)新方面提出三條改革路徑：一是加快基層適用器械國產(chǎn)化和創(chuàng)新迭代，二是傳統(tǒng)流通業(yè)向綜合服務(wù)運(yùn)營轉(zhuǎn)型，三是醫(yī)工服務(wù)業(yè)向多元化增值服務(wù)轉(zhuǎn)型，旨在促進(jìn)基層醫(yī)療器械市場緊抓發(fā)展機(jī)遇，加快實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民用械需求。

 

以下為報(bào)告正文：

 

2021年是“十四五”開局之年，立足新發(fā)展階段，基層醫(yī)療器械市場面臨一系列新形勢(shì)、新變化、新機(jī)遇和新任務(wù)，包括：我國城鎮(zhèn)化進(jìn)程與人口分布，分級(jí)診療與縣域醫(yī)療服務(wù)能力提升，人口老齡化與慢病管理需求等。對(duì)此，基層醫(yī)療器械市場亟需在適宜產(chǎn)品、供應(yīng)鏈、服務(wù)鏈上進(jìn)行一系列調(diào)整和布局，鎖定慢病管理“三早”，緊抓“健康老齡”，順應(yīng)“縣域提升”和“智慧服務(wù)”，在提高基層醫(yī)療器械市場供應(yīng)保障服務(wù)上積極作為。 

 

一、2021年基層醫(yī)療器械市場需求端三大變化 

 

（一）人口“兩升一降”推動(dòng)市場結(jié)構(gòu)調(diào)整 

 

2021年5月11日，第七次全國人口普查結(jié)果公開：我國人口總數(shù)已經(jīng)超過14.11億。0-14歲、15-59歲、60歲及以上人口占比分別是17.95%、63.35%和18.70%，與10年前相比分別上升了1.35%、下降6.79%、上升5.44%，即“兩升一降”。少兒出生率回升、老齡化進(jìn)程加快。值得關(guān)注的是，我國65歲及以上人口占比13.50%。人口老齡化成為新時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展面臨的一個(gè)重大挑戰(zhàn)。 

 

普查結(jié)果還顯示，城鎮(zhèn)常住人口增加到2.36億。我國已經(jīng)從以農(nóng)村人口為主體的國家跨入以城鎮(zhèn)人口為主體的國家。從人口流向上看，人口持續(xù)向沿江、沿海地區(qū)和內(nèi)地城區(qū)集聚，長三角、珠三角、成渝城市群等主要城市群的人口增長迅速。 

 

上述這些人口結(jié)構(gòu)的深刻變化將影響千千萬萬家庭和少年兒童，影響著城鄉(xiāng)統(tǒng)籌發(fā)展，同時(shí)影響公共衛(wèi)生政策、分級(jí)診療、縣域醫(yī)共體建設(shè)和醫(yī)療資源布局，并對(duì)創(chuàng)新發(fā)展適用于基層醫(yī)療和老齡人口的國產(chǎn)化醫(yī)療器械和輔助設(shè)施提出了迫切要求。 

 

（二）慢病管理“三早”要求帶動(dòng)健康監(jiān)測(cè)市場 

 

國家慢病發(fā)展?fàn)顩r與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、醫(yī)療保健水平直接相關(guān)。《中國居民慢性病與營養(yǎng)監(jiān)測(cè)報(bào)告（2020年）》覆蓋全國31個(gè)?。▍^(qū)、市），監(jiān)測(cè)人群達(dá)到近6億人口。該報(bào)告揭示的一系列慢病新趨勢(shì)與基層醫(yī)療器械市場供應(yīng)息息相關(guān)。首先是我國慢病導(dǎo)致死亡占人群總死亡率的88.5%。其次是我國居民健康意識(shí)增強(qiáng)、不良飲食生活習(xí)慣得到改善。很多人開始有意識(shí)地進(jìn)行體重、血壓、血糖、血脂等健康監(jiān)測(cè)。三是少兒肥胖率較高。四是位列死亡率前四位的重大慢性病（心腦血管病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病）患病率有所上升，過早死亡率下降（10.8%）。這預(yù)示隨著我國慢病人群基數(shù)的持續(xù)增大，家用健康監(jiān)測(cè)及相關(guān)延伸產(chǎn)品市場具有持續(xù)增長空間和迭代創(chuàng)新動(dòng)能。同時(shí)，隨著重大慢病病程的延長，為有效落實(shí)慢病早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)（即“三早”）措施，早期檢測(cè)、治療類醫(yī)療器械市場將放量。

 

（三）緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)帶動(dòng)配置剛性需求

 

針對(duì)基層醫(yī)療服務(wù)的優(yōu)質(zhì)資源配置不足、分布不均、服務(wù)效能有待提升等問題，國家衛(wèi)生健康委等各相關(guān)部門以縣級(jí)醫(yī)院為抓手，正在著力推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向基層下沉、工作重心向基層下移，通過分級(jí)診療、雙向轉(zhuǎn)診、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、支付改革等綜合措施推進(jìn)基層醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)和能力提升，從而強(qiáng)化不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的分工協(xié)作，合理分流病人，進(jìn)一步解決基層群眾看病難問題?；鶎俞t(yī)療服務(wù)沿著“縣要強(qiáng)、鄉(xiāng)要活、村要穩(wěn)、上下聯(lián)、信息通”的改革路徑，其醫(yī)療 服務(wù)量的占比正在持續(xù)增大。 

 

一是從醫(yī)療機(jī)構(gòu)量來看，截至2021年11月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)到104.4萬個(gè)，同比增加了12180個(gè)。其中，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)99萬個(gè)，增加了12142個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）增加到3.6萬個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院減少到3.5萬個(gè)，診所（醫(yī)務(wù)室）增加到27.5萬個(gè)，村衛(wèi)生室減少到60.8萬個(gè)。二是從診療量來看，2021年全國總診療人次60.5億人次（不包含診所、醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室，下同）,同比增長22.4%。其中，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)19.5億人次，同比增長13.9%。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生鎮(zhèn)診療人次分別達(dá)到7.3億人次和10.2億人次，同比分別增長17.3%和8.3%，說明二者的服務(wù)能力明顯提升，也一定程度上說明“小病在社區(qū)、大病去醫(yī)院、康復(fù)回社區(qū)”的合理就醫(yī)格局正在加速形成?；鶎俞t(yī)療服務(wù)在醫(yī)療器械購置、更新?lián)Q代和供應(yīng)鏈精益化管理、全生命周期器械質(zhì)量安全管理等方面都存在巨大的需求。 

 

二、2021年基層器械市場政策層面三大紅利

 

（一）統(tǒng)籌推進(jìn)老年人健康支撐體系建設(shè) 

 

2021年11月18日，中共中央國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代老齡工作的意見》（以下簡稱《意見》），為基層醫(yī)療器械市場發(fā)展釋放了重大利好。《意見》聚焦老年人健康養(yǎng)老的“急難愁盼”問題，要求深入完善老人健康支撐體系、推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合。提出衛(wèi)健、民政部門，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)要整合優(yōu)化基層醫(yī)療衛(wèi)生和養(yǎng)老資源；2025年底前每個(gè)縣都將有1所以上醫(yī)養(yǎng)結(jié)合型特困人員供養(yǎng)服務(wù)機(jī)構(gòu)。這將大大激發(fā)老年人“身邊、家邊、周邊”的醫(yī)療器械市場需求。特別是家庭病床、上門巡診等居家醫(yī)療和有關(guān)收費(fèi)制度，將為便攜、家用醫(yī)療器械帶來創(chuàng)新機(jī)遇。如老人口腔、營養(yǎng)、癡呆診療器械, 遠(yuǎn)程醫(yī)療交互系統(tǒng)，智能病床、輪椅，甚至智能健康監(jiān)測(cè)馬桶、智能洗浴設(shè)備等輔助產(chǎn)品都將成為熱點(diǎn)。 

 

（二）進(jìn)一步推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè) 

 

2021年5月24日、6月4日，國務(wù)院辦公室先后印發(fā)了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點(diǎn)工作任務(wù)》（以下簡稱《任務(wù)》）和《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）。《任務(wù)》中三項(xiàng)試點(diǎn)工作對(duì)于基層醫(yī)療器械市場發(fā)展具有重要指導(dǎo)意義，一是第二批區(qū)域醫(yī)療中心試點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，將推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療中心試點(diǎn)醫(yī)院和輸出醫(yī)院的同質(zhì)化發(fā)展；二是縣域醫(yī)共體和城市醫(yī)療集團(tuán)試點(diǎn)，其中醫(yī)共體建設(shè)將加強(qiáng)網(wǎng)格化布局和規(guī)范化管理，醫(yī)聯(lián)體著力提升預(yù)防能力；三是整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系試點(diǎn)，縣級(jí)醫(yī)院將著力提高服務(wù)和管理能力，包括配置基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、建設(shè)社區(qū)醫(yī)院等。同時(shí)，家庭醫(yī)生簽約、鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇機(jī)制也將進(jìn)一步完善。這些工作都將助推縣域醫(yī)療中醫(yī)療器械資源的科學(xué)、均衡配置。《意見》還明確了緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)中縣級(jí)醫(yī)院的核心樞紐作用。要求其按照“縣鄉(xiāng)一體化、鄉(xiāng)村一體化”原則，著力加強(qiáng)核心專科、支撐專科、優(yōu)勢(shì)專科建設(shè)，重點(diǎn)發(fā)展腫瘤、心腦血管、呼吸、消化和感染等領(lǐng)域；加強(qiáng)與公共衛(wèi)生的協(xié)同，加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的統(tǒng)籌管理和技術(shù)支撐。同時(shí)，縣級(jí)醫(yī)院、中醫(yī)藥將更多地參與感染科和傳染病病區(qū)、中醫(yī)疫病防治及緊急醫(yī)學(xué)救援基地建設(shè)。這些要求進(jìn)一步拓展了基層醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)涵，為基層醫(yī)療器械市場繁榮發(fā)展帶來難得機(jī)遇。 

 

（三）大力支持康復(fù)醫(yī)療體系建設(shè)和資源供給

 

2021年6月8日，國家衛(wèi)生健康委、發(fā)改委、教育部、民政局、財(cái)政局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、中國殘聯(lián)8部門聯(lián)合印發(fā)《加快推進(jìn)康復(fù)醫(yī)療工作發(fā)展意見的通知》（以下簡稱《通知》）?！锻ㄖ芬蠼⒏采w全人群和全生命周期的康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系；各地重點(diǎn)支持康復(fù)醫(yī)療服務(wù)建設(shè)，增加資源供給。明確提出，要推動(dòng)康復(fù)醫(yī)療與康復(fù)輔助器具配置服務(wù)銜接融合；醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置康復(fù)輔助器具適配設(shè)備設(shè)施，提高專業(yè)技術(shù)和服務(wù)能力；鼓勵(lì)各地培育康復(fù)醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)；優(yōu)先在老年人、殘疾人、傷病患者及兒童等人群的康復(fù)醫(yī)療方面推動(dòng)醫(yī)工結(jié)合，研發(fā)和創(chuàng)新一批高智能、高科技、高品質(zhì)的康復(fù)輔助器具和治療設(shè)備等。在這一政策激勵(lì)之下，神經(jīng)、骨科、心肺、腫瘤、兒童、老年、疼痛、重癥、中醫(yī)、心理等醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域市場將迎來不同發(fā)展機(jī)遇。居家康復(fù)設(shè)備、“互聯(lián)網(wǎng)+”巡診系統(tǒng)等將為慢病患者、失能老人、殘疾人等人群提供居家康復(fù)醫(yī)療、日間康復(fù)訓(xùn)練、康復(fù)指導(dǎo)等支撐。 

 

三、基層醫(yī)療器械市場存在問題及解決路徑

 

（一）存在問題 

 

1.基層適宜醫(yī)療器械的創(chuàng)新迭代問題。當(dāng)前，基層醫(yī)療服務(wù)面臨疫情防控、日常診療、慢病管理和健康指導(dǎo)等一系列繁重工作，目的是使城鄉(xiāng)居民就近得到基本醫(yī)療服務(wù)，任務(wù)艱巨。適宜基層醫(yī)療服務(wù)的器械產(chǎn)品，其實(shí)并非唯低端、低價(jià)是取。高度集成、反應(yīng)靈敏、便攜度高、設(shè)計(jì)友好的醫(yī)療器械，可能更容易成為“居民健康守門人”的好幫手。近幾年，各地基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，有效補(bǔ)充了全自動(dòng)化分析儀、彩超、DR、CT等常規(guī)診療設(shè)備?；鶎诱袠?biāo)采購中國產(chǎn)品牌也在加速滲透。市場上開發(fā)出了很多便攜式診療設(shè)備、健康一體機(jī)等，推廣應(yīng)用于養(yǎng)老照護(hù)、慢病管理、居民電子健康檔案管理等場景。但不容忽視的是，很多一體機(jī)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)還不夠美觀，功能模塊、響應(yīng)速度等還有很大拓展和提升空間。例如，有些產(chǎn)品僅個(gè)人信息采集就需要數(shù)分鐘,大大延長了非醫(yī)療等待時(shí)間。類擬基層巡診、臨床輔助決策和健康一體機(jī)類產(chǎn)品的國產(chǎn)化和創(chuàng)新迭代上仍需下大功夫。 

 

2.基層醫(yī)療器械市場供應(yīng)鏈問題。當(dāng)前，各地按照深入推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)共體的政策加快建設(shè)，并探索醫(yī)保按總額付費(fèi)機(jī)制，即分別建立統(tǒng)一賬戶，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一采購、配送和支付。這意味著醫(yī)療器械供應(yīng)鏈也將發(fā)生一定調(diào)整。各大醫(yī)藥流通企業(yè)需要積極布局基層、實(shí)現(xiàn)渠道下沉，同時(shí)有效解決提高效率和控制成本的挑戰(zhàn)。同時(shí)，由于醫(yī)共體供應(yīng)模式在一定程度上減少了利益相關(guān)方的博弈，廠商的營銷服務(wù)會(huì)發(fā)生一定轉(zhuǎn)變，未來流通企業(yè)將不僅僅是分銷商、配送商，還會(huì)向營銷服務(wù)等綜合服務(wù)方向轉(zhuǎn)變，擔(dān)當(dāng)供應(yīng)鏈整合者的角色，從而更大發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì)，提升供應(yīng)鏈效率，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控。 

 

3.基層醫(yī)療器械市場服務(wù)鏈問題。醫(yī)療器械事關(guān)人們的身體健康和生命安全?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)往往存在“重醫(yī)療、輕器械”的問題。胡靜對(duì)鄂爾多斯市鄂托克前旗進(jìn)行的基層醫(yī)療器械監(jiān)管研究顯示，90%的鄉(xiāng)村醫(yī)生將藥品經(jīng)營許可與醫(yī)療器械經(jīng)營許可混為一談4?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)存在購進(jìn)記錄填寫不真實(shí)，不填寫或少填寫，質(zhì)量管理制度（包括入庫、養(yǎng)護(hù)、銷毀、追溯等制度）執(zhí)行不力；日常儲(chǔ)藏、養(yǎng)護(hù)、維修和臨床使用不規(guī)范；醫(yī)療器械技術(shù)人員短缺等一系列問題，給用械安全帶來不少隱患。 

 

（二）解決路徑 

 

1.加快基層適用醫(yī)療器械國產(chǎn)化和創(chuàng)新迭代。當(dāng)前，基于應(yīng)急保障、日常診療、老齡照護(hù)、慢病管理、康復(fù)醫(yī)療等工作要求，基層適宜醫(yī)療器械創(chuàng)新上要瞄準(zhǔn)5方面：一是臨床決策輔助系統(tǒng)的國產(chǎn)化創(chuàng)新，包括健康一體機(jī)、遠(yuǎn)程診療系統(tǒng)等；二是突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急物資的創(chuàng)新迭代，包括檢驗(yàn)、急診、呼吸、感染、重癥相關(guān)專科醫(yī)療器械（如彩超、DR、CT等常規(guī)診療設(shè)備，防護(hù)服、呼吸機(jī)、生命體征監(jiān)測(cè)、病員轉(zhuǎn)移裝置）的國產(chǎn)化研發(fā)；三是做好全自動(dòng)生化分析儀、POCT診斷儀器和配套試劑、掌上超聲等診斷類器械的國產(chǎn)化創(chuàng)新；四是大力推進(jìn)老齡和慢病人群適用醫(yī)療器械的創(chuàng)新，如健康監(jiān)測(cè)類可穿戴器械、智能護(hù)理病床、居家健康監(jiān)測(cè)管理設(shè)備、智能助行設(shè)備等；五是做好康復(fù)護(hù)理和中醫(yī)診療設(shè)備的創(chuàng)新，力爭通過國產(chǎn)器械的持續(xù)創(chuàng)新迭代，使基層醫(yī)療工作減負(fù)、賦能、提質(zhì)、增效。 

 

2.從流通服務(wù)向供應(yīng)鏈整合服務(wù)轉(zhuǎn)型。傳統(tǒng)醫(yī)藥流通企業(yè)需要緊跟振興鄉(xiāng)村工作和建設(shè)緊密型縣域醫(yī)共體的政策要求，搶抓機(jī)遇，盡快拓展網(wǎng)絡(luò)覆蓋和區(qū)域一體化發(fā)展，同時(shí)要嚴(yán)格控制資金、管理、配送等成本。大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)要進(jìn)一步發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì)，串聯(lián)上下游合作伙伴深度參與營銷合作，打造專業(yè)營銷服務(wù)能力，加大醫(yī)療器械供應(yīng)鏈各方的合作黏性。同時(shí)，強(qiáng)化物流核心競爭力建設(shè)，實(shí)現(xiàn)點(diǎn)強(qiáng)網(wǎng)通、現(xiàn)代化、數(shù)智化的物流網(wǎng)絡(luò)。3.從醫(yī)工服務(wù)向多元化增值服務(wù)轉(zhuǎn)型。醫(yī)療器械企業(yè)要在醫(yī)療器械臨床使用安全“最后一公里”中切實(shí)發(fā)揮好支撐作用，為基層醫(yī)療服務(wù)提供醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理、醫(yī)療用品洗滌消毒、醫(yī)院資產(chǎn)精益化管理、醫(yī)工人員技能培訓(xùn)、醫(yī)院后勤服務(wù)保障等一系列增值服務(wù)，助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材“零庫存”管理，降低醫(yī)院運(yùn)營成本、提高服務(wù)效率，使得醫(yī)院有更多的時(shí)間聚焦臨床服務(wù)，同時(shí)也使醫(yī)共體各成員和企業(yè)之間的合作黏性增加，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)自身業(yè)態(tài)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展。

 

作者：于清明，國藥控股股份有限公司董事長；馬艷紅，國藥控股股份有限公司公共事務(wù)部副部長

 

參考資料：

 

《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020年）》

《2021年11月底全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)》

胡靜 《淺談基層醫(yī)療器械監(jiān)管中存在問題及解決對(duì)策》