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1.德琪「塞利尼索」在澳洲獲批上市。澳大利亞藥品管理局批準德琪醫(yī)藥SINE抑制劑XPOVIO®（塞利尼索）上市，聯(lián)合硼替佐米及地塞米松塞用于治療既往已接受過至少1種治療的多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者；以及聯(lián)合地塞米松用于治療既往接受過至少3種治療且對至少1種蛋白酶體抑制劑（PI）、1種免疫調節(jié)藥物（IMiD）和1種抗CD38單抗耐藥的復發(fā)難治性多發(fā)性MM患者。

2.百奧泰ADC新藥獲批臨床。百奧泰開發(fā)的靶向葉酸受體α的抗體偶聯(lián)藥物BAT8006獲CDE臨床許可，擬用于晚期實體瘤（CXSL2101528）的治療。這是百奧泰自兩個ADC項目接連終止后再次開發(fā)的第3款ADC新藥。據(jù)悉，BAT8006具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力，在ADC殺傷癌細胞后能釋放并殺死附近的癌細胞，產(chǎn)生旁觀者效應，有效克服腫瘤細胞的異質性。

3.信立泰雙抗獲批心衰新臨床。信立泰宣布，旗下美國公司Salubris自主研發(fā)、具有全球知識產(chǎn)權的NRG-1融合抗體JK07獲FDA批準，即將在美國開展用于慢性心力衰竭的HFpEF（射血分數(shù)保留的心衰）適應癥的I期臨床。信立泰同時宣布，JK07在美國用于HFrEF（射血分數(shù)減少的心衰）的I期臨床試驗第一劑量組已揭盲，并取得早期的初步試驗數(shù)據(jù)。目前，第二劑量組的入組工作正在開展。

4.以明生物LILRB2抗體國內報IND。以明生物治療用生物制品1類新藥IO-108的臨床申請獲CDE受理。IO-108是國內首個申報臨床的LILRB2抗體。在臨床前研究中，用IO-108處理含髓系細胞的多種人源原代免疫細胞系統(tǒng)，可以增強其對與抗腫瘤免疫相關的多種刺激的促炎反應。IO-108與標準免疫療法和/或其它促免疫生成的療法聯(lián)用具有協(xié)同抑制腫瘤的潛力。在美國，IO-108已進入Ⅰ期臨床開發(fā)。

5.恒瑞第31款大分子新藥報IND。恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR-1918注射液的臨床試驗申請獲NMPA受理（受理號：CXSL2200122）。SHR-1918具體的靶點和適應癥尚未透露，此次為該品種首次申報臨床。目前，恒瑞醫(yī)藥已申報31款大分子新藥，包括16款單抗、6款ADC新藥、2款細胞因子（IL-2、IL-15）和2款雙抗（PD-L1/TGFβ、PVRIG/TIGIT），另有5款尚未公開。

6.中國醫(yī)藥獲輝瑞新冠藥代理權。據(jù)輝瑞醫(yī)藥官方微信消息，輝瑞與通用技術中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（簡稱“中國醫(yī)藥”）達成合作，就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝Paxlovid簽訂供應協(xié)議。中國醫(yī)藥將在協(xié)議期內負責Paxlovid在中國大陸市場的商業(yè)運營。雙方協(xié)議履行期限為2022年度，協(xié)議生效日為2022年3月9日。

1.2022年在美專利到期藥物TOP10。日前，外媒Fierce Pharma公布了2022年在美市場專利到期的10種藥物，它們分別為BMS的Revlimid（來那度胺）、羅氏Lucentis（雷珠單抗）、優(yōu)時比Vimpat（拉科酰胺）、禮來Alimta（培美曲塞二鈉）、艾伯維Restasis（環(huán)孢素）、武田Velcade（硼替佐米）、Endo International公司Vasostrict（加壓素）、BMS的Abraxane（白蛋白結合型紫杉醇）、勃林格殷格翰Pradaxa（達比加群酯）、艾伯維Combigan（酒石酸溴莫尼定/馬來酸替莫洛爾）。

2.拜耳申請擴大Nubeqa適應癥。拜耳與Orion公司聯(lián)合開發(fā)的口服雄激素受體抑制劑Nubeqa（darolutamide）日前已向FDA和EMA提交補充新藥申請，擬聯(lián)合多西他賽用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。在一項Ⅲ期臨床ARASENS中，與雄激素剝奪療法聯(lián)合多西他賽相比，Nubeqa、雄激素剝奪療法聯(lián)合多西他賽可顯著降低32.5%的死亡風險。此前，Nubeqa已在歐美獲批用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。

3.賽諾菲長效血友病A療法Ⅲ期臨床成功。賽諾菲與Sobi聯(lián)合開發(fā)的長效血友病A療法efanesoctocog alfa（BIVV001）在治療12歲以上嚴重血友病A患者的關鍵Ⅲ期臨床達到主要終點。與此前接受的凝血因子VIII預防性治療相比，每周一次efanesoctocog alfa在預防出血方面表現(xiàn)出優(yōu)效性，52周內中位年出血率為0，平均年出血率為0.71。efanesoctocog alfa耐受性良好，沒有發(fā)現(xiàn)針對凝血因子VIII的抑制物出現(xiàn)。

4.輝瑞新冠口服藥開展兒童臨床。輝瑞抗新冠口服藥Paxlovid日前在6-17歲兒童中啟動一項Ⅱ/Ⅲ期臨床，評估用于治療COVID-19癥狀、確診感染但未住院以及有患嚴重疾病風險的兒童的安全性和有效性。Paxlovid此前已獲FDA緊急使用授權（EUA），用于12歲及以上、體重至少88磅的高危人群，但該決定是基于18歲以上人群的臨床試驗數(shù)據(jù)做出的。Paxlovid目前已在全球多個國家獲得授權或批準，預計今年的銷售額將達到220億美元。

5.Pretzel擬開發(fā)線粒體基因療法。Pretzel公司靶向線粒體DNA的堿基編輯基因療法在Nature Communications上發(fā)表臨床前研究積極結果。研究人員利用AAV載體將堿基編輯系統(tǒng)遞送到小鼠的心臟細胞中，并對產(chǎn)生突變的線粒體基因進行編輯。Pretzel公司希望通過直接靶向線粒體DNA，針對線粒體疾病的根源開發(fā)顛覆性療法。目前該公司已完成一輪融資，投資方包括ARCH Ventures Partners，GV，以及劍橋大學、卡羅林斯卡學院、和哥德堡大學的風投部門。

6.默沙東Keytruda組合遭英國NICE拒絕批準。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）針對默沙東PD-1療法Keytruda（帕博利珠單抗）發(fā)布一份指導草案，拒絕批準Keytruda聯(lián)合化療用于治療轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者。NICE認為Keytruda成本效益估計值高于國家醫(yī)療服務系統(tǒng)（NHS）的標準；同時希望提供更多關于Keytruda+化療與Tecentriq+化療之間的對比數(shù)據(jù)。此前羅氏PD-L1療法Tecentriq聯(lián)合化療治療mTNBC已被納入NHS體系。

1.天津首個HPV醫(yī)防融合門診開診。3月8日，天津醫(yī)科大學總醫(yī)院婦產(chǎn)科HPV疫苗接種及宮頸病變診治一體化門診開診揭牌。這是天津市首家三級甲等醫(yī)院中實現(xiàn)集HPV疫苗接種、宮頸癌篩查、宮頸病變診治及科普宣教為一體的醫(yī)防融合門診，可提供接種前的咨詢和篩查服務；為接種后的女性建立隨訪篩查檔案，提供全周期全方位的健康服務；對于已診斷為宮頸病變及宮頸癌女性提供規(guī)范診療及隨訪管理。

2.推行新生兒聽力及基因聯(lián)合篩查。2022全國兩會期間，全國人大代表、湖南省郴州市第一人民醫(yī)院黨委副書記、院長雷冬竹呼吁關注聽障兒童，建議由政府支持醫(yī)院開展耳聾基因普及篩查工作，將新生兒聽力及基因聯(lián)合篩查列入新生兒必查項目，檢測費用納入醫(yī)療保險報銷范疇。同時，對篩查出來的患兒，由財政、醫(yī)保、殘聯(lián)、民政、社會慈善多方提供治療康復保障。

3.歐洲出現(xiàn)德爾塔與奧密克戎混合毒株。當?shù)貢r間9日，世衛(wèi)組織舉行新冠肺炎例行發(fā)布會，世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項目技術主管瑪麗亞·范·科霍夫表示，法國、荷蘭和丹麥出現(xiàn)了德爾塔與奧密克戎的混合毒株，但檢測到的數(shù)量很少。世衛(wèi)組織正對其進行監(jiān)測，目前看來該重組毒株導致疾病的嚴重性沒有變化。

4.人類歷史上首個豬心臟移植病患死亡。馬里蘭大學醫(yī)學院發(fā)布消息稱，57歲的晚期心臟病患者David Bennett在今年1月7日成功接受豬心臟移植約兩個月后，已于3月8日去世。轉基因豬的器官一直是異種移植研究的重點，科學家利用CRISPR基因工程修飾動物基因，再輔以移植后使用的免疫抑制藥物，使動物器官更容易在人體內發(fā)揮作用。據(jù)悉，在供體豬中，研究人員針對豬心臟進行了10個獨特的基因編輯。

5.默沙東調整中國組織架構。默沙東中國日前設立2個新職務——數(shù)據(jù)保護官和首席轉型官，并將數(shù)字化互動與轉型和商業(yè)運營部門合并，成立業(yè)務卓越新部門，將商務運營和大客戶管理部門合并，成立商業(yè)卓越新部門。其中數(shù)據(jù)保護官由首席數(shù)字官（CDO）、中國副總裁崔曉玲擔任，負責處理公司內外部數(shù)據(jù)及個人信息。首席轉型官由張穎擔任，負責實現(xiàn)公司戰(zhàn)略目標，領導和推動企業(yè)轉型。