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    美國(guó)食品和藥物管理局FDA為行業(yè)和FDA的工作人員提供最終指南，幫助企業(yè)做好快速有效地從市場(chǎng)上撤銷違規(guī)產(chǎn)品的準(zhǔn)備。指南介紹了企業(yè)在需要召回之前應(yīng)采取的步驟，制定召回政策和程序，包括培訓(xùn)、計(jì)劃和記錄保存，以減少被召回產(chǎn)品在市場(chǎng)上停留的時(shí)間，從而降低公眾面臨的風(fēng)險(xiǎn)。

    “自愿召回仍然是公司糾正或從市場(chǎng)上移除違規(guī)和潛在有害產(chǎn)品以保護(hù)消費(fèi)者安全的最快、最有效的方式，”監(jiān)管事務(wù)副專員Judith McMeekin，Pharm.D.表示，“更重要的是，供應(yīng)鏈中的所有公司都要'召回準(zhǔn)備'（Recall Ready），以確保在分銷渠道中迅速采取適當(dāng)行動(dòng)，以最好地保護(hù)公眾健康和供應(yīng)鏈的完整性。FDA將繼續(xù)與企業(yè)合作，改善他們的召回程序，并盡量減少公眾接觸潛在有害產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。”

    自愿召回是企業(yè)為糾正違規(guī)產(chǎn)品或?qū)a(chǎn)品從市場(chǎng)上撤銷而采取的行動(dòng)。實(shí)施召回的企業(yè)可以主動(dòng)采取行動(dòng)，或者FDA可以通知該企業(yè)分銷的產(chǎn)品違反法律規(guī)定并建議該企業(yè)召回產(chǎn)品。FDA有權(quán)要求在特定情況下召回某些產(chǎn)品，例如管制物質(zhì)、生物制品、人體細(xì)胞、組織以及基于細(xì)胞和組織的產(chǎn)品、醫(yī)療器械和食品。

    最終指南《Initiation of Voluntary Recalls Under 21 CFR part 7, subpart C》解釋了企業(yè)應(yīng)如何擁有足夠的產(chǎn)品編碼并維護(hù)分銷記錄，以促進(jìn)更快、更準(zhǔn)確的召回行動(dòng)。FDA建議所有企業(yè)都應(yīng)該照這一程序操作，鼓勵(lì)召回企業(yè)在提醒收貨人和公眾有關(guān)自愿召回行動(dòng)時(shí)，使用電子通信來快速識(shí)別和提供某些待召回產(chǎn)品的信息。指南還敦促企業(yè)在公眾健康面臨風(fēng)險(xiǎn)時(shí)迅速采取行動(dòng)發(fā)起召回，并建議該行動(dòng)在完成對(duì)問題原因的調(diào)查之前就開始。由于召回可能影響整個(gè)供應(yīng)鏈，包括下游供應(yīng)商、批發(fā)商或供貨商，F(xiàn)DA建議企業(yè)制定可以快速通知整個(gè)分銷鏈的召回程序，以使收貨人能夠快速識(shí)別受影響的批次并在必要時(shí)召回下游產(chǎn)品。

    這一最新行動(dòng)反映了FDA與行業(yè)密切合作承諾的持續(xù)，使企業(yè)能夠迅速采取行動(dòng)，保護(hù)公眾免受市場(chǎng)上違規(guī)產(chǎn)品的侵害。近年來，F(xiàn)DA對(duì)召回流程進(jìn)行了積極和系統(tǒng)的改進(jìn)，包括發(fā)布《公開提供零售收貨人名單，以實(shí)現(xiàn)某些人類和動(dòng)物食品召回》《行業(yè)和FDA工作人員指南：關(guān)于強(qiáng)制性食品召回的問題和解答》，以及《針對(duì)所有受FDA監(jiān)管的產(chǎn)品的公開警告和召回通知》等一系列指導(dǎo)文件，同時(shí)FDA重申了一項(xiàng)政策，即要在每周執(zhí)法報(bào)告中快速發(fā)布新的召回，這是FDA監(jiān)控的所有召回的公開列表。