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1.豪森CD19抗體國內(nèi)獲批上市。豪森藥業(yè)引進新藥伊奈利珠單抗注射液（Inebilizumab）獲NMPA批準上市，用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMOSD）。Inebilizumab是國內(nèi)首款獲批的CD19單抗，由Viela Bio（已被Horizon公司收購）開發(fā)，已在美國獲批用于治療NMOSD，商品名為Uplizna。該新藥用于重癥肌無力和IgG4相關(guān)疾病的適應癥在國內(nèi)也已處于臨床開發(fā)當中。

2.百濟神州PD-1獲批用于MSI-H/dMMR實體瘤。百濟神州PD-1抑制劑替雷利珠單抗第七項適應癥獲NMPA批準，用于既往經(jīng)治的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）實體瘤。在一項Ⅱ期臨床研究（NCT03736889）中，中位隨訪為11.78個月時，IRC評估的ORR在所有腫瘤類型（單側(cè)p<0.0001）中為45.9%（n=34/74；95% CI 34.3，57.9）；疾病控制率為71.6%。而且替雷利珠單抗總體耐受性良好。

3.五款國產(chǎn)新冠抗原自測盒獲批上市。3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物五家企業(yè)生產(chǎn)的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。這是我國首批獲批用于自測的新冠抗原檢測產(chǎn)品，社區(qū)居民可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道自行購買用于居家自測。據(jù)悉，這些自測產(chǎn)品的售價約為14-30元之間。

4.益方口服乳腺癌新藥啟動Ⅲ期臨床。益方生物自主研發(fā)的口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）D-0502在國內(nèi)登記啟動一項Ⅲ期試驗，評估D-0502與氟維司群相比用于既往經(jīng)治ER+、HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的有效性和安全性。主要研究者將由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授擔任。此前，D-0502單藥及聯(lián)用CDK4/6抑制劑哌柏西利組治療在這類患者中已取得較好的緩解率，聯(lián)合治療未出現(xiàn)藥物相互作用。

5.阿斯利康PCSK9靶向降脂藥國內(nèi)獲批臨床。CDE批準阿斯利康與Ionis公司開發(fā)的PCSK9靶向反義寡核苷酸藥物AZD8233（ION449）的IND申請，擬用于高膽固醇血癥患者（JXHL2101272）的治療。AZD8233是一款皮下注射藥物，有望實現(xiàn)患者居家給藥。在Ⅰ期臨床中，單劑AZD8233能夠使患者（基線LDL-C水平為100-190 mg/dL）PCSK9水平降低超90％，LDL-C 水平降低70％。該新藥全球臨床開發(fā)已處于II期階段。

6.星漢德TCR-T獲批肝癌臨床。新加坡星漢德?物旗下公司開發(fā)的SCG101自體T細胞注射液獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可，擬用于治療乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)的肝細胞癌（HCC）。SCG101是一種針對特定HBV表位的新型TCR-T療法，有望為缺少有效治療手段的HCC患者提供新的治療策略，提高患者的生存期和改善患者的生活質(zhì)量。目前該療法在海外處于Ⅰ期臨床階段。

7.鴻運華寧減肥藥獲批臨床。鴻運華寧重組人胰高糖素樣肽1修飾抗人葡萄糖依賴性促胰島素釋放肽受體的人源化單克隆抗體注射液GMA106獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可。GMA106是一款GIPR拮抗/GLP-1R激活劑，旨在通過多通路協(xié)同降低體內(nèi)脂肪蓄積與胰島素抵抗，擬開發(fā)用于治療2型糖尿病、非酒精性脂肪肝炎和減重等適應癥。本次獲批臨床的適應癥為成人超重或肥胖癥。

1.奧拉帕利獲批治療早期乳腺癌。FDA批準阿斯利康與默沙東聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（Lynparza）補充新藥申請，用于BRCA突變的高風險HER2-早期乳腺癌患者的輔助治療。在一項Ⅲ期試驗OlympiA中，奧拉帕利將患者疾病復發(fā)、出現(xiàn)新腫瘤或死亡的風險降低42%(HR=0.58; 95% CI：0.46-0.74; p<0.0001)，并將死亡風險降低32%（HR=0.68，95% CI：0.50-0.91；p=0.0091）。此前，它已獲得FDA批準，治療BRCA突變的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多種癌癥類型。

2.侖伐替尼子宮內(nèi)膜癌Ⅲ期成果見刊NEJM。衛(wèi)材侖伐替尼聯(lián)合默沙東PD-1帕博利珠單抗用于治療既往接受過一種含鉑類化療、晚期子宮內(nèi)膜癌的Ⅲ期臨床309/KEYNOTE-775研究成果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。與化療相比，聯(lián)合用藥顯著改善總生存期（OS）和無進展生存期（PFS），將死亡風險降低38%，將疾病進展或死亡的風險降低44%。兩組中位OS為18.3個月和11.4個月，中位PFS為7.2個月和3.8個月。

3.艾伯維偏頭痛新藥Ⅲ期臨床積極。艾伯維口服CGRP受體拮抗劑atogepant用于預防性治療慢性偏頭痛的關(guān)鍵Ⅲ期臨床達到主要終點和所有次要終點。與安慰劑相比，60 mg QD或30 mg BID劑量的atogepant治療組第12周時每月偏頭痛天數(shù)顯著減少（平均減少6.88天和7.46天，vs減少5.05天）；每月平均偏頭痛天數(shù)減少至少50%的患者比例分別為41.0%和42.7%，安慰劑為26.0%。2021年9月，F(xiàn)DA已批準atogepant用于預防性治療發(fā)作性偏頭痛。

4.創(chuàng)新抗生素組合關(guān)鍵Ⅲ期臨床積極。Venatorx公司頭孢吡肟聯(lián)合β-內(nèi)酰胺酶抑制劑taniborbactam治療復雜性尿路感染（包括急性腎盂腎炎）的關(guān)鍵Ⅲ期臨床結(jié)果積極。與美羅培南相比，該組合在復合終點方面具有優(yōu)效性，兩組達到臨床和微生物學應答（細菌根除）的患者比例分別為70.0%和58%，不良事件（TEAE）發(fā)生率分別為35.5%和29.0%。詳細結(jié)果將在科學會議上公布。Venatorx計劃今年遞交這一組合的新藥申請。

5.輝瑞正式收購Arena公司。3月11日，輝瑞宣布完成對Arena公司的收購，交易總額約67億美元。此次收購，輝瑞獲得了Arena口服S1P受體調(diào)節(jié)劑etrasimod、Temanogrel和APD418等在研藥物。etrasimod正在III期研究中用于治療潰瘍性腸炎、克羅恩病和特應性皮炎，在II期臨床中治療嗜酸細胞食管炎和斑禿；Temanogrel正在II期臨床中用于治療系統(tǒng)硬化繼發(fā)性的微血管阻塞和雷諾氏綜合征；APD418用于治療急性心衰的臨床開發(fā)也進入II期階段。

1.居民可自測新冠抗原。3月11日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》。國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組宣布，為提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式?！斗桨浮访鞔_，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

2.上海社會辦醫(yī)院加入抗疫一線。3月11日，來自上海新虹橋國際醫(yī)學中心的15家醫(yī)療機構(gòu)、80多位醫(yī)護人員組成的志愿者隊伍加入上海市核酸采樣工作。據(jù)悉，上海這一波疫情來勢兇猛，目前已有上海楊思醫(yī)院、上海滬東醫(yī)院、上海長航醫(yī)院、上海安達醫(yī)院、上海開元骨科醫(yī)院、上海阿特蒙醫(yī)院、上海福華醫(yī)院、上海太平康復醫(yī)院等社會醫(yī)療機構(gòu)主動加入核酸檢測采樣工作，為上海市民保駕護航。

3.完善護理員執(zhí)業(yè)體系。2022年全國兩會期間，全國政協(xié)委員、復旦大學上海醫(yī)學院副院長朱同玉呼吁，完善護理員執(zhí)業(yè)體系，根據(jù)工作內(nèi)容和職責不同，分層次進行培養(yǎng)，疏通職業(yè)上升通道，降低離職率并提升職業(yè)榮譽感。朱同玉建議借鑒國際護理發(fā)展的經(jīng)驗，逐步形成“護理員—臨床護士—研究型護士”的崗位體系，并實現(xiàn)“生活照護—醫(yī)療護理—護理創(chuàng)新”的工作內(nèi)涵匹配。

4.英國新冠病死率已“低于”流感。3月9日，醫(yī)學專家Eric Topol博士引用金融時報的資料，特別直觀地比較COVID-19病死率在2020年和2022年的變化。2020年，COVID-19平均病死率是流感的17.5倍。2022年3月，英國COVID-19病死率已稍低于流感的0.05%。英國新冠病死率的降低，主要是由于疫苗的普及和大量人口既往感染過病毒而形成了的免疫保護，對于未接種疫苗者，特別是老年人，病死率仍然很高。

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