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目前，UKCA認證體系與CE認證體系非常相似，因此在幾乎所有情況下，凡是要求進入歐盟市場前加貼CE標志的，也同樣要求進入英國市場前加貼UKCA標志。該標志主要加貼在產(chǎn)品上，通常也加貼在包裝上（在少數(shù)情況下也接受標示于隨附文件上）。具體將在適用于您的產(chǎn)品的法規(guī)中加以定義。

 

 

歐盟與英國市場要求對比

 

歐盟法規(guī)	英國法規(guī)
ATEX - Directive 2014/34/EU	Equipment and Protective Systems Intended for use in Potentially Explosive Atmospheres Regulations 2016
Electromagnetic Compatibility - Directive 2014/30/EU	Electromagnetic Compatibility Regulations 2016
Lifts - Directive 2014/33/EU	Lifts Regulations 2016
Low Voltage - Directive 2014/35	Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016
Machinery - Directive 2006/42/EC	Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008
Outdoor Noise - Directive 2000/14/EC	Noise Emission in the Environment by Equipment for use Outdoors Regulations 2001
Personal Protective Equipment Regulation - 2016/425 (PPE)	Regulation 2016/425 on Personal Protective Equipment as brought into UK law and amended
Pressure Equipment - Directive 2014/68/EU	Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016
Radio Equipment - Directive 2014/53/EU	Radio Equipment Regulations 2017
Simple Pressure Vessels - Directive 2014/29/EU	Simple Pressure Vessels (Safety) Regulations 2016
Toy Safety - Directive 2009/48/EC	Toys (Safety) Regulations 2011

 

歐盟法規(guī)	英國法規(guī)(英國皇家認可委員會和英國藥品和健康產(chǎn)品管理局)
Medical Devices Regulation - 2017/745 (MDR) In Vitro Diagnostics Regulation - 2017/746 (IVDR)	Medical Devices Regulations 2002 (The following EU Directives are given effect in UK law through the MDR 2002: Directive 93/42/EEC (medical devices), Directive 90/385/EEC (active implantable), and Directive 98/79/EC (in vitro diagnostics))

 

 

常見問題——英國法規(guī)的影響

 

標志和標簽

 

Q

 

如果從歐盟進口，我需要在產(chǎn)品上注明英國地址嗎？

 

A

 

是的，進口商地址也應(yīng)在產(chǎn)品上注明。對于在產(chǎn)品上注明進口商詳細資料不可行的情況，針對貴方產(chǎn)品的法規(guī)可能會將其考慮在內(nèi)，允許在它處注明。

 

符合性評估 英國/歐盟的符合性文件

 

Q

 

對于2021年的CE標志，符合性文件中列出的歐盟代表可以位于英國嗎？還是必須位于其它27個國家？目前我們的歐盟代表位于英國。

 

A

 

歐盟代表必須位于歐盟境內(nèi)，2020年12月31日后，位于英國的代表將不再被承認為歐盟代表。

 

英國批準檢驗機構(gòu)/歐盟授權(quán)檢驗機構(gòu)

/ TÜV萊茵英國的認證范圍

 

Q

 

是否有這種可能，即“批準檢驗機構(gòu)”將不能及時獲得所有（UKCA符合性評定）相關(guān)法規(guī)領(lǐng)域的授權(quán)？英國是否有或?qū)衅渌鷾蕶z驗機構(gòu)？

 

A

 

位于英國境內(nèi)的所有歐盟授權(quán)檢驗機構(gòu)將在2021年1月1日自動成為英國批準檢驗機構(gòu)，因此我們可以確信，批準檢驗機構(gòu)將覆蓋總范圍內(nèi)的絕大多數(shù)產(chǎn)品。盡管如此，對于少數(shù)產(chǎn)品來說，在過渡期結(jié)束前，沒有任何一家英國批準檢驗機構(gòu)會將它們納入其認證范圍之內(nèi)，出現(xiàn)這種情況時應(yīng)聯(lián)系相關(guān)政府部門征求意見。

 

檢測報告/證書

 

Q

 

在進行產(chǎn)品符合UKCA標準的認證時，英國是否接受在歐盟范圍內(nèi)出具的檢測報告？

 

A

 

如果適用法規(guī)要求進行第三方符合性評估，英國批準檢驗機構(gòu)在認證時可酌情接受在英國境外出具的檢測報告。這只有在檢測實驗室擁有適當(dāng)?shù)恼J證授權(quán)并應(yīng)用了正確的檢測標準時才有可能。CE和UKCA屬于自我認證。

 

CE和UKCA屬于自我認證

 

Q

 

我印象里CE和UKCA屬于自我認證。這一點有變化嗎？除了讓人放心之外，還有別的理由要求授權(quán)檢驗機構(gòu)進行審查嗎？如果進行的檢測符合該市場使用的標準，您是否會像我們以前那樣填寫一份聲明并保存結(jié)果(同時注冊產(chǎn)品)？

 

A

 

許多指令/法規(guī)并不要求授權(quán)檢驗機構(gòu)/批準檢驗機構(gòu)參與檢驗，但有些指令/法規(guī)的確要求授權(quán)檢驗機構(gòu)參與檢驗。UKCA的要求與CE的要求非常接近，因此，如果您的產(chǎn)品不被CE認證要求授權(quán)檢驗機構(gòu)參與認證，那么您的產(chǎn)品也不需要英國批準檢驗機構(gòu)參與UKCA認證。

 

標準、指令、產(chǎn)品類型

 

Q

 

歐盟和英國的法規(guī)之間是否有差距分析？

 

A

 

沒有這樣的差距分析