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【問(wèn)】胸骨板產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

【答】胸骨板用于胸骨切開(kāi)術(shù)后的胸骨固定或胸骨骨折內(nèi)固定。產(chǎn)品組成材料（包括材料牌號(hào)）不同，應(yīng)分為不同的注冊(cè)單元。若產(chǎn)品組成部件材料不同,但作為整體組配或組合使用的產(chǎn)品可按同一注冊(cè)單元申報(bào)。與胸骨板配合使用的接骨螺釘?shù)扰浼膳c胸骨板組成胸骨固定系統(tǒng)進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。