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嘉峪檢測網 2022-03-17 20:52
醫(yī)用增材制造的原料與其他多個領域使用的原料具有廣泛通用性，這是構成三維（3D）打印領域的重要基礎。在醫(yī)學領域，3D打印最初用于制造生物假體，現已擴展至細胞、組織和器官打印，并用于制造醫(yī)用機器人。目前，各種新穎的材料正在涌現，并將提供更多臨床應用方案以供醫(yī)生選擇——特別是用于治療棘手的疾病。
中國工程院邱貴興院士、丁文江院士等科研人員在中國工程院院刊《Engineering》撰文指出，醫(yī)用增材制造促使我們開發(fā)更好的材料、設計和制造新技術，建立經過驗證的臨床指標和應用方案，以期通過提高醫(yī)療效能與安全性使患者受益。文章圍繞醫(yī)用增材制造原料的研發(fā)與挑戰(zhàn)，醫(yī)用增材制造前沿技術的研發(fā)與應用，醫(yī)用增材制造產品的認證標準、法規(guī)及評價體系，醫(yī)用增材制造產品的臨床應用等方面進行了詳細的分析與展望。
醫(yī)用增材制造原料的研發(fā)和挑戰(zhàn)
醫(yī)用增材制造的原料與其他多個領域使用的原料具有廣泛通用性，這是構成三維（3D）打印領域的重要基礎。這些領域的增材制造在材料類型、粉體特性、成型性和黏彈性等方面面臨著相同的問題和挑戰(zhàn)。例如，航空領域采用了多種金屬材料，而生物醫(yī)學領域會使用金屬、聚合物和無機材料。在生物醫(yī)學領域，應用最廣泛的材料是生物相容性材料。3D打印還會用到各種均質和非均質復合材料，這為增材制造帶來了更多的挑戰(zhàn)；使用異質復合材料進行3D打印尤其富有挑戰(zhàn)性。
3D打印已成為支撐粵港澳大灣區(qū)產業(yè)發(fā)展的重要分支之一。在醫(yī)學領域，3D打印最初用于制造生物假體；但現已擴展至細胞、組織和器官打印，并用于制造醫(yī)用機器人。許多具有特殊部件或特性的器械需通過能夠匹配3D甚至四維（4D）打印技術的專用材料制成（在4D打印中，產品會隨著時間的推移而發(fā)生變化，從而形成另一種維度）。在增材制造產品的梯度設計中，首先需要構建和打印產品。在產品研發(fā)之初，就能測試生物降解性和生物相容性等基本特性。3D打印的由形狀記憶合金構成的血管支架等智能器械也進入了研發(fā)（R&D）階段。由此可見，各種新穎的材料正在涌現，并將提供更多臨床應用方案以供醫(yī)生選擇——特別是用于治療棘手的疾病。
《自然》于2017年首次發(fā)表的超納米雙相鎂合金是一種具有極強顆粒崩解性且能生物降解的金屬；它的應用不僅推進了3D打印的發(fā)展，而且開啟了4D打印的機遇之門。雖然人體是一套復雜的機械系統(tǒng)，但3D和4D打印有可能超越人體力學的極限，通過技術創(chuàng)新達到強化人體的目的。傳統(tǒng)的3D打印技術源于外國公司，并包括3D打印原料的研發(fā)，而這些原料通常會被這些公司所壟斷。這使得研發(fā)生物醫(yī)用的具有自主知識產權的粉體或油墨原料以滿足國內應用需求具有重要意義。因此，人們必須注重原料的創(chuàng)新和開發(fā)、質量控制并制定相關標準和法規(guī)——特別是針對臨床應用研發(fā)的三類植入物。
臨床環(huán)境亟需耐藥抗生素，并且其重要性與日俱增。近年來，大量的研究將材料與抗菌藥物相結合，并已發(fā)表多篇相關的學術論文，如一維材料（金屬、銀離子、金離子和銅離子等）和二維（2D）材料（硫化鉬和石墨烯等）的結合。新材料與抗生素的結合以及與3D打印的進一步融合不僅是材料添加物的下一步研究方向，也需要進一步的投資以實現臨床應用。
3D打印和原材料研發(fā)之間從一開始就需要建立協(xié)同關系。從材料制造的角度而言，3D打印的成型、制備和固化過程有別于傳統(tǒng)加工過程。例如，鈦合金在臨床應用中已經十分成熟，但不能直接用于3D打印。這些材料必須首先被霧化成粉體，并優(yōu)化其成分組成，以適用于3D打印。因此，關鍵的研究方向應包括研發(fā)適用于3D打印的原料以及傳統(tǒng)醫(yī)用金屬材料的定向設計，并且研究中需要開展多學科協(xié)作。
近年來，鎂和鎂合金在骨缺損修復方面展示出巨大的應用潛力，并且特別適用于組織再生潛力低的情況。動物實驗和臨床試驗均表明鎂合金具有良好的成骨作用和療效。但由于鎂和鎂合金極易氧化，所以如何減少純鎂粉末或鎂合金粉末的氧化是3D打印制造過程中需解決的關鍵問題。如發(fā)生氧化，則粉體易在3D打印固化過程中形成冷間壁，這將顯著降低材料的疲勞性能，導致器械過早失效。在純鎂或鎂合金粉末的制備過程中，氧含量的控制至關重要。因此，應根據需使用的相關材料的研發(fā)和選擇設計3D打印設備。如果能通過協(xié)同方式解決上述問題，則有可能解決當前的3D打印難題，并迎來3D打印技術在醫(yī)療器械領域應用的巨大發(fā)展，特別是在擁有龐大醫(yī)療需求的國家（如我國）。
從學科發(fā)展的角度而言，3D打印已從傳統(tǒng)的材料打?。ㄈ绱蛴【哂斜Ｗo功能的器械）發(fā)展到用于組織修復和器官再生的細胞—材料打印，其功能也從單一的修復功能發(fā)展為治療疾病或組織再生的功能。例如，在骨腫瘤手術中，3D打印將傳統(tǒng)的生物陶瓷骨修復功能與光動力療法相結合，以處理骨腫瘤手術后的早期腫瘤復發(fā)并加強對相關骨缺損的修復。3D打印曾用于生產多孔支架材料，以實現骨缺損再生的功能；目前3D打印主要應用于軟組織，如皮膚和肌肉修復?？茖W家能通過3D打印制造結構復雜的心臟以及具有呼吸功能的肺泡。
3D打印過程中需解決以下關鍵問題：
第一，如何整合人體的復雜仿生結構及功能；
第二，如何從空間和時間上分布排列多個器官；
第三，能否根據疾病性質有效統(tǒng)一傳統(tǒng)的組織再生和器官功能修復。
在仿生結構領域，3D打印生物陶瓷蓮藕結構可有效引導細胞生長并促進顱骨再生。實際的組織或器官的結構非常精細復雜，它包括不同細胞的相應空間分布。如果能通過3D打印確定不同細胞的空間和時間排列，則能解決體內復雜器官的再生問題。在骨腫瘤等疾病治療時，通過手術可切除大部分腫瘤，但切除以及術后恢復功能可能無法殺死全部殘留的腫瘤細胞，而3D打印能為該問題提供一種解決方案。
雖然過去數年來已有研究者發(fā)表了多篇涉及這些領域的學術論文，但離實現真正的常規(guī)化臨床醫(yī)療應用仍然有很長的距離。我國在利用3D打印實現骨組織再生方面作出了巨大努力。盡管必須考慮生物安全和倫理問題，但生物3D打印與組織工程學相結合有望解決具有復雜組織的材料細胞打印中面臨的內部結構和內部功能難題。
未來主要從四個方面考慮3D打印原料的研發(fā)方向：
首先，3D打印要求使用粉末材料，這就對材料研發(fā)提出了新要求；
其次，3D打印醫(yī)療與材料的相結合，對相關材料的鑒別提出了新要求；
再次，當3D打印應用于醫(yī)療時，應當考慮材料的加工特性及可調控性；
最后，生物3D打印對不同材料和細胞的空間分布提出了更高的要求。
醫(yī)用增材制造前沿技術的研發(fā)與應用
骨科植入物的形狀、結構、設計和設備的性能取決于打印原理和工藝。打印設備的可重復性在制造過程中也需要考慮。
除了原料和3D打印設備外，還需重視增材制造中的以下關鍵工藝：加工具有不同工藝特征的多元復合材料；整合不同材料的非均一性（可能需要使用復雜的加工技術）；在多元材料加工中，不同材料的界面特性造成了材料之間的界面不穩(wěn)定，使得成品的完整性受損；復雜多層結構的精密成型以及梯度的排列組合也是需要關注的重要難題；對于生物打印而言，活細胞被視為生物材料的一部分，所以維持打印后細胞的活性和功能也至關重要。
作為骨科材料的金屬醫(yī)用材料（如鈦合金）在臨床應用中存在難以逾越的問題。例如，這些材料的彈性模量較高，這可能引起應力遮擋效應和韌性不足的問題。聚醚醚酮（PEEK）是新一代的醫(yī)用植入材料之一，其優(yōu)點在于密度和模量接近天然的皮質骨，但缺點是熱導率較低，同時利用3D打印生產聚醚醚酮器械的制造過程也遇到了急需解決的難題。我國工程師發(fā)明了用于3D打印的冷沉積工藝，該工藝通過設置噴管冷卻率、冷卻條件和其他參數來調控制備過程。該工藝可調控聚醚醚酮的結晶度并控制其結晶度的分子水平，以調控聚醚醚酮的機械性能。迄今為止，工程師們已使用3D打印的聚醚醚酮器械治療了70多例臨床病例，實現了從最開始的滿足形狀要求到滿足性能要求的發(fā)展。但人工假體與宿主組織的整合是一項需要在未來的材料設計和制備過程中解決的任務。在材料設計中原則上應滿足其預期功能，同時應整合制造工藝，以滿足定制假體的功能要求。
生物組織的3D打印技術也被稱為生物打印，該技術已用于將胚胎干細胞裝配成球體，調整球體大小，并使干細胞分化形成胚胎。例如，生物打印可使干細胞沉積成球體，并誘導其成為肝細胞，以供藥物測試。與傳統(tǒng)模型相比，由生物打印技術構建的體外3D模型更接近人體，并且使用這種模型獲得的結果能更真實地反映實際情況。在藥物研發(fā)過程中，根據2D模型開展的實驗往往不太準確且成功率較低，導致大量資源被浪費。生物打印可用于制作更接近人體的仿生模型，從而為生物發(fā)展、癌癥研究和新藥研發(fā)提供了卓越的工具。
生物打印必須包括以下步驟：
第一，需設計3D打印的生物材料特性。細胞可作為生物材料，如打印含細胞的生物材料，需考慮在打印完成后維持細胞功能。機器硬件和3D打印材料的研發(fā)也需要反映這些進展。
第二，需確定生物打印的組織如何發(fā)揮作用。在生物打印發(fā)展之初一般能直接打印具有形態(tài)相似的器官或組織，如心臟和血管。但是，這些生物器官或組織不僅可實現3D打印，還需形成特有的功能，因此材料設計和制造面臨著更艱巨的挑戰(zhàn)。
第三，在細胞打印過程中，需在特定位置打印不同細胞，以保持三維結構，并確保打印的細胞具有較高的存活率，需要按照特定的空間分布，以發(fā)揮相應的功能。
打印不同種細胞時，需特別注意細胞與細胞之間的界面。但就目前的生物打印工藝而言，在打印過程中難以實現精準放置細胞并避免活細胞損傷。在實際操作過程中細胞損傷頻繁出現，所以難以進行應用。微流體技術中復雜微流道可用于細胞打印的生物打印噴頭。生物打印目前可用于制作器官芯片，從而實現體外器官的部分功能，以便開展新藥評估、藥物檢查等工作。綜上所述，①生物打印應當用于構建先進的仿生生物模型；②從技術角度看，打印的器官芯片必然能實現體內仿生；③生物需求應與人工智能、大數據和深度學習相結合，在臨床應用前景成為現實之前，需盡早關注到這一點。生物科學家和臨床醫(yī)師從一開始就應當開展密切合作，包括對具體臨床適應癥或應用開展針對性研究，以便將來能更快速且有效地將研究成果轉化為臨床應用。
對于生物制造和臨床應用領域的專家和學者而言，理解如何將3D打印從形態(tài)相似轉變?yōu)楣δ芟嗨品浅Ｖ匾?D打印的創(chuàng)新理念是指隨著溫度和電磁場等參數的變化，3D打印的材料形狀發(fā)生變化。但當3D打印材料用于人體時，這些材料可隨著植入時間的延長而長入生物體，這也是一種維度。人體醫(yī)用植入物需經歷系統(tǒng)的制造過程，包括設計、材料、3D打印、后處理（包括熱處理和表面處理）、質檢、包裝、手術和康復。為確保臨床應用獲得成功，以上步驟均不得有誤。此外，需加快國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審查，以實現產業(yè)突破。因醫(yī)用植入物是定制品，所以難以按照國家藥品監(jiān)督管理局的建議（側重于系統(tǒng)驗證）對其進行審查。當通過3D打印打印器官或組織時，僅打印出類似形狀遠不足以滿足要求；打印出的產品還必須具備相應的功能，這是醫(yī)療3D打印的發(fā)展方向。
建立醫(yī)用增材制造產品的認證標準、法規(guī)及評價體系
為實現3D打印產品的后期產業(yè)應用，各機關機構通力合作，并且上層建筑需發(fā)揮關鍵的主導作用。
醫(yī)用增材制造技術的首個突破發(fā)生在骨科和牙科領域，并在這些領域正逐漸成熟。因此，早在2010年就針對骨科和牙科產品提出了3D打印醫(yī)用植入物法規(guī)。目前，國家藥品監(jiān)督管理局針對臨床應用已批準四種3D打印標準產品。國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先考慮將其用于成熟或已經驗證過的領域，如骨科和牙科領域，并由不同省份制造定制產品的部件。因增材制造產品包括定制產品，所以國家藥品監(jiān)督管理局計劃建立一套完整的評估系統(tǒng)。目前，國家藥品監(jiān)督管理局已制定了40項關于獲得醫(yī)療器械注冊證的指導原則，其中7項原則與增材制造有關。未來將建立相關的標準體系、監(jiān)管體系、指導原則、注冊技術文件和信標體系，以重點發(fā)展臨床應用并取得突破。骨科領域的某些方面比其他方面更易實施增材制造。中國工程院（CAE）應推動相應的專業(yè)研究項目，以結合醫(yī)學和材料領域并建立高效、科學和準確的驗證體系。
我國《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》將醫(yī)療器械的安全性和有效性列為首要的要求。目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主要依據合理裁定和有效的科學依據控制風險并確保醫(yī)療產品能安全有效應用，從而改善公眾健康。對于增材制造領域的新型醫(yī)療器械，需要建立相應的監(jiān)管科學來驗證注冊產品的性能。注冊前需要完成的重要任務包括開展多中心臨床試驗和醫(yī)學研究，以及生產經過總結和同行評審并通過科學類出版物發(fā)表的產品，從而為臨床實踐提供重要依據。這類研究和生產將有助于創(chuàng)新產品的研發(fā)，并且便于在產品的臨床應用期間對整個使用過程進行監(jiān)測。四川大學醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究院是全球首個處理醫(yī)療器械相關監(jiān)管事務的學術機構，其任務是通過預驗證和風險控制建立醫(yī)療器械的監(jiān)管科學。這項監(jiān)管科學應根據用戶、產品研發(fā)人員和企業(yè)風險控制等背景信息涵蓋醫(yī)療產品的整個生命周期。
針對定制產品制定的國內法規(guī)和國際法規(guī)之間存在差異。在英國，關于定制設備的核心管理理念如下：除與材料相關的事項外，增材制造的整個生產過程均由外科醫(yī)生負責，包括對臨床患者的計算機體層成像（CT）或磁共振成像（MRI）圖像數據采集、制造、臨床醫(yī)師確認以及隨后的臨床應用。我國企業(yè)關注的焦點是在上市前獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證書。英國的現狀表明，我國應盡快針對定制的醫(yī)療器械發(fā)布明確的注冊指南，并加快臨床轉化。相關注冊指南應兼顧技術可行性以及為各方創(chuàng)造實際利益——尤其是患者。醫(yī)用增材制造的可重復性以及制造成品（無論用于人類、動物模型還是細胞模型）的特征均須按照標準化方式實現。在未來的研發(fā)和臨床應用中，這項課題值得進一步思考和探討。
所有新技術和新型材料——尤其是3D打印的三類醫(yī)療產品——在臨床應用前均需實施系統(tǒng)性評估，并通過監(jiān)管機構審批。醫(yī)用增材制造技術仍處于探索起步階段。目前，3D打印技術在骨科和牙科領域的臨床應用中仍需克服幾大難題：風險擔責界定不明，臨床注冊和審批時間過長。這是因為難以評估此類產品的預期臨床效果，3D打印制造的產品尤其如此。此外，產品質量控制體系尚未完善。雖然臨床前科學家發(fā)起的臨床研究目的并非臨床注冊，但相關管理流程和質量控制體系必須滿足相應的外科醫(yī)療要求。
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醫(yī)用增材制造產品的臨床應用
3D打印是用于骨科髖關節(jié)重建領域的重要技術之一。除了已在骨腫瘤和髖關節(jié)重建手術中采用的3D打印鈦合金外，人們還研發(fā)了具有良好生物相容性的3D打印多孔鉭金屬。材料領域學者以及骨科醫(yī)生目前已對3D打印多孔醫(yī)用鉭金屬進行了評估；實際上，已有一些臨床病例使用了這種材料。3D打印多孔鉭金屬已在脊柱、髖關節(jié)和肢體靜脈曲張手術中進行了臨床應用，并取得了良好的臨床療效。3D打印多孔鉭金屬不但能實現仿生骨小梁結構的設計和制造，還具有良好的細胞黏附性和生物相容性。同時，這種材料的彈性模量和強度適合局部環(huán)境。臨床實驗結果表明，3D打印多孔鉭金屬能與骨骼緊密結合，術后功能恢復的效果令人滿意。實驗結果和臨床結果均證實3D打印能精確控制尺寸，并具有良好的療效。3D打印還可用于遠程醫(yī)學領域。中國云南軍區(qū)總醫(yī)院骨腫瘤患者的醫(yī)學影像信息通過遠程傳輸至醫(yī)院3D醫(yī)學實驗室，從而進行仿真設計和打印制作；生產出的產品將送至云南當地醫(yī)院，并在消毒后應用于手術之中。
隨著人口逐漸老齡化，我國到2020年將有近4.5億年齡超過60歲的老人。根據目前上報的脊柱骨折率（30%），預計2020年后將有超過1億例脊柱骨折的病例。在骨科的應用當中，用3D打印技術治療這類富有挑戰(zhàn)性的疾病時要求相當苛刻。隨著金屬材料打印在骨科應用領域的日益成熟，可使用3D打印制造個體化的仿真和仿生結構。但是，現有的打印技術均為體外打印或離體打印，不能直接在體內實現（即“體內打印”）。3D打印技術或許能解決骨缺損臨床修復填充問題，如果能實現體內打印，則有望在骨科領域開展更多醫(yī)療和工業(yè)協(xié)同研究，從而使患者進一步受益。
如上所述，3D打印能為骨科醫(yī)生提供準確有效的治療方法，具有廣闊的臨床應用前景。醫(yī)療和工業(yè)部門在增材制造和臨床應用方面的合作具有重要意義，但指定機構應當監(jiān)管到位，以便經驗豐富的醫(yī)生和工程師能開展高效合作，并完成這一艱巨任務。通過研究建立更多標準以及標準化流程，從而優(yōu)化整個過程，并順利完成對這些材料的系統(tǒng)性評估。
目前，3D打印在術前規(guī)劃模型的應用和發(fā)展相對成熟，但3D打印制造的器械過于粗糙，表面并不光滑。如果可在這一方面作出改進，將為骨科醫(yī)生實施當前的臨床應用提供很大幫助。
目前，醫(yī)用3D打印采用了已達到成熟應用水平的導航機器人技術，但骨科和牙科的3D打印外科手術導板及附件在未來的發(fā)展?jié)摿θ杂写ㄟ^骨科手術進行驗證。盡管打印導板和附件的價格相對低廉，但這種器械在手術過程中存在不可避免的缺點。例如，如果希望通過寬切口切削骨骼并去除所有軟組織時，由于導板實際上只能扣在骨骼表面，所以在臨床上不能完全切削軟組織。
此外，3D打印在缺乏獨特結構特征的骨表面的應用前景有限，如光滑曲面。在手術期間，這種曲面難以按照術前仿真位置實施切除、置換和貼附。在研發(fā)定制假體和內部支撐結構的過程中，3D打印不能解決長期植入產生的問題，如假體斷裂、松動或脫落。
在將來，人們在注重個性化設計的同時需要關注3D打印個性化植入物的安全性。用定制植入物取代大規(guī)模標準化產品時，3D打印產品的成本遠超傳統(tǒng)制造工藝生產產品的成本，這向臨床醫(yī)學改革提出了巨大挑戰(zhàn)。
因此，對3D打印的研究應側重于解決傳統(tǒng)方法（如傳統(tǒng)減材制造）無法解決的問題。這類問題包括：如何精確地打印出與骨小梁結構完全一致的結構，并且在其表面構建有利于骨骼生長的涂層。對于置換存在缺陷的大段骨手術中，打印結構尺寸適中是實施手術的先決條件，這也是3D打印需考慮的問題。
通過優(yōu)化功能結構來誘導軟組織再生對于關節(jié)手術非常重要。在我國，關于軟組織的再生研究已經成為一項具有顯著臨床意義的重大國家戰(zhàn)略，在發(fā)達國家也是這樣。運動系統(tǒng)的組織（包括軟骨、韌帶和肌腱）是關節(jié)的重要組成部分。
人們已研究了多種材料在軟組織修復中的應用，包括傳統(tǒng)金屬材料、鉭、鈦以及其他可吸收金屬。但這些材料不能直接用作生物材料，這意味著整個軟組織的替換在面臨巨大需求的同時也需要面臨重大挑戰(zhàn)。根據推薦的材料，當前的臨床實驗中已采用多種結構精細且生物微環(huán)境適宜的天然生物材料進行軟組織修復或替換，如膠原蛋白、優(yōu)化絲心蛋白、膠原凝膠和細胞外基質，并在體內實驗中取得了良好療效。
研究證實，細胞外基質可用作3D打印原材料，并在軟骨再生方面取得了重要成果。3D生物打印在修復軟組織損傷方面有巨大的潛力。在組織修復過程中，生物3D打印構建的微環(huán)境將顯著影響干細胞向組織損傷部位的遷移。為便于調控組織再生和細胞修復，必須從結構和功能兩方面優(yōu)化3D打印生物材料。與不可降解金屬材料相比，細胞外基質材料在人體內將發(fā)生降解，從而與組織再生形成良好的交互性和平衡性。增材制造已實現對生物材料的結構設計和精細制造，并在使用兩性生物材料制備形狀復雜的多級微孔結構方面取得了突破。這種結構能誘導干細胞分化，以實現整體組織修復。
總之，醫(yī)用增材制造領域已迅速發(fā)展，并已解決了多項臨床難題。多種骨科產品的形態(tài)和功能逐漸被人們所接受，而使用3D技術進行骨科手術的需求也與日俱增。但臨床環(huán)境中依然存在許多懸而未決且充滿挑戰(zhàn)性的情況，包括原材料的選擇等。3D打印正經歷著一場現代工業(yè)革命，該技術領域有良好的應用前景，并且其研發(fā)和應用范圍廣闊。但3D打印技術目前僅掌握在少數幾個主要工業(yè)國手中，與之相應的原材料也被這些國家壟斷。因此，我們需考慮研發(fā)具有自主知識產權的原料，以及突破技術瓶頸。
此外，與傳統(tǒng)或常規(guī)加工工藝相比，包括選擇性激光燒結（SLS）和選擇性激光熔化（SLM）在內的多項3D打印技術既有優(yōu)勢，也存在不足。另外，有必要開展充分的臨床應用研究。除了使材料發(fā)揮相應功能外，還需從器官水平使3D生物打印在生物學功能方面取得突破。運動系統(tǒng)相對容易達到所需的機械性能，但這依然無法完全取代骨骼缺失部分。如果能用具有生物功能的植入物取代缺失的部分，則可能取得更好的效果。我們期待著建立相關平臺，以實現聯(lián)合研究、創(chuàng)新和開發(fā)，這顯然需要在醫(yī)生和工業(yè)之間建立合作關系。但對于3D打印公司而言，依然有一部分增材制造產品需要通過傳統(tǒng)的加工方法進行加工。臨床應用研究需謹慎地開展，同時基礎研究需要創(chuàng)新，也需要嚴謹。
來源：中國工程院院刊
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